- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07435805
Долгосрочные последствия для здоровья после перенесённого COVID-19 у пациентов, проходящих предоперационную анестезиологическую оценку
Долгосрочные клинические и медицинские последствия перенесённого COVID-19 у пациентов, направленных на предоперационное анестезиологическое обследование
Пандемия COVID-19 привела к стойким проблемам со здоровьем у значительной доли людей после выздоровления от острой инфекции. Эти долгосрочные проявления, обычно называемые постковидным состоянием или лонг-ковид, могут затрагивать дыхательную, сердечно-сосудистую, неврологическую, психологическую сферы и общее состояние здоровья. Понимание этих последствий особенно важно у пациентов, проходящих предоперационную оценку анестезии, поскольку остаточные симптомы могут влиять на периоперационную оценку рисков и клиническое принятие решений.
Это перекрестное обсервационное исследование направлено на оценку долгосрочных клинических и медицинских последствий перенесенной инфекции COVID-19 у взрослых пациентов, обращающихся в предоперационную анестезиологическую клинику. Будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, сообщающие о перенесенной подтвержденной инфекции COVID-19. Клинические данные, связанные с периодом острой инфекции (тяжесть заболевания, госпитализация, поступление в отделение интенсивной терапии, кислородотерапия и рентгенологические находки), будут ретроспективно получены из больничных записей. Во время предоперационной оценки участники заполнят структурированную постковидную клиническую анкету для оценки стойких симптомов в различных системах органов.
Исследование стремится определить распространенность и характеристики долгосрочных постковидных симптомов и изучить потенциальные связи между тяжестью острого заболевания и текущими жалобами на здоровье. В рамках данного исследования не будет проводиться никаких дополнительных медицинских вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Турция (Туркие)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
Обращение в предоперационную анестезиологическую клинику
Самоотчет об истории лабораторно подтвержденной инфекции COVID-19
Способность дать информированное согласие
Готовность заполнить пост-COVID клиническую анкету
Критерии исключения:
- Возраст <18 лет
Отсутствие истории инфекции COVID-19
Отказ от участия или незаполненная анкета
Когнитивные нарушения или трудности в общении, препятствующие надежному сбору данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предыдущие пациенты с COVID-19
Взрослые пациенты (≥18 лет), обращающиеся в предоперационную анестезиологическую клинику, которые сообщают о наличии в анамнезе лабораторно подтвержденной инфекции COVID-19.
Клинические данные, относящиеся к периоду острой инфекции, будут ретроспективно получены из больничных записей, а стойкие пост-COVID симптомы будут оценены с использованием структурированной анкеты во время предоперационного обследования.
|
Структурированная анкета для оценки симптомов после COVID и ретроспективный обзор клинических данных, проведенные во время предоперационной оценки анестезии.
Терапевтическое вмешательство не применяется. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность стойких постковидных симптомов
Временное ограничение: Во время предоперационной оценки анестезии
|
Оценка респираторных, сердечно-сосудистых, неврологических, психологических симптомов и симптомов общего состояния здоровья с использованием структурированного пост-COVID клинического опросника, проводимого во время предоперационной оценки анестезиологом.
|
Во время предоперационной оценки анестезии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- COVID-19
- Патологические процессы
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пост-острый синдром COVID-19
Другие идентификационные номера исследования
- EFSH-ANES-2025-19-23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .