- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07442227
Vzdělávání v oblasti podpory zdraví o digitální závislosti a životním stylu dospívajících
Dopad vzdělávání založeného na modelu podpory zdraví na digitální závislost a výživově-pohybové chování u adolescentů
Dospívání je definováno jako jedinečné období mezi 10. a 19. rokem věku, které je klíčové pro rozvoj a zdraví. Během této fáze dospívající vykazují rychlý fyzický, kognitivní a psychosociální růst. Během tohoto období však mohou vzniknout závažné zdravotní problémy, které mohou nepříznivě ovlivnit jejich vývoj.
V současné době se zvyšuje frekvence používání digitálních zařízení mezi dospívajícími, což vede ke zvýšenému riziku digitální závislosti. Digitální závislost má negativní dopady na stravovací a pohybové návyky, přičemž mnohé z nich jsou preventabilní a léčitelné. Pro zlepšení a podporu svého zdraví potřebují dospívající základní vzdělání týkající se zdravých životních návyků, přístup ke zdravotnickým službám a bezpečné, podpůrné prostředí. Proto je nutné dospívajícím poskytnout příležitosti k ochraně a posílení jejich zdraví. V tomto kontextu mají veřejné sestry v rámci preventivních služeb klíčové povinnosti. Navíc, kromě identifikace rizikových zdravotních chování, hrají veřejné sestry zásadní roli v ochraně a podpoře zdraví dospívajících prostřednictvím svých klinických přístupů k existujícím rizikovým chováním.
Veřejné sestry mohou zvýšit povědomí mládeže o zdravé výživě, účasti na fyzických a sociálních aktivitách, škodlivosti zneužívání návykových látek (tabák, alkohol, drogy), násilí a prevenci úrazů. Preventivní intervence sester zaměřené na riziková zdravotní chování pozorovaná během tohoto období a potenciální zdravotní problémy v dospělosti významně přispějí k vytváření zdravých společností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Siirt, Merkez, Turecko (Türkiye), 56100
- Secondary Schools affiliated with Siirt Provincial Directorate of National Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Být studentem 5., 6. nebo 7. třídy.
- Podepsat informovaný souhlas připravený speciálně pro studenty.
- Mít informovaný souhlas podepsaný rodiči/zákonnými zástupci.
- Udržovat aktivní status studenta po celou dobu trvání výzkumu.
- Dosáhnout skóre 48 nebo vyššího na Škále digitální závislosti.
- Nemít sluchové ani zrakové postižení.
Kriteria pro vyloučení:
- Neochota studenta poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
- Neochota rodiče nebo zákonného zástupce poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Adolescenti v této skupině absolvují strukturovaný vzdělávací program založený na modelu podpory zdraví (HPM), který se zaměřuje na prevenci digitální závislosti, zdravou výživu a fyzické cvičení.
|
Ošetřovatelství je specializované povolání zaměřené na ochranu zdraví jednotlivců a komunity prostřednictvím holistického přístupu.
Podpora adolescentů, kteří představují budoucnost společnosti, proti závislostem a rizikovému chování je zásadní pro veřejné zdraví.
V tomto rámci je poskytování zdravotní výchovy základní povinností ošetřovatelství.
Současná literatura postrádá integrované programy, které by současně zmírňovaly digitální závislost a zlepšovaly zdravé stravovací a pohybové návyky u adolescentů.
Proto byl navržen vzdělávací model založený na Penderově modelu podpory zdraví, který cílí na vhodné využívání digitálních zařízení spolu se zdravými životními návyky.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost tohoto modelu prostřednictvím empirických dat.
Po prokázání jeho účinnosti je konečným cílem zavést tento zásah jako standardní praxi na národní i mezinárodní úrovni ke zlepšení pohody adolescentů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dospívající v této skupině nedostávají vzdělávací program založený na HPM a pokračují ve svých běžných denních aktivitách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály digitální závislosti dětí a adolescentů (CADAS)
Časové okno: 14 týdnů (6 týdnů intervence + 8 týdnů sledování po ukončení vzdělávání).
|
Seema et al. (2022) vyvinuli škálu CADAS k hodnocení chování a emocí adolescentů ve věku 11–19 let vůči digitálním zařízením.
Faktorové zátěže se pohybovaly od 0,598 do 0,759.
Cronbachův alfa koeficient byl 0,83.
Škála se skládá z celkem 10 položek.
Příklad položek: „Když nemohu používat své digitální zařízení, cítím se znuděně“, „Když nemohu používat své digitální zařízení, jsem mrzutý“ a „Jakmile své digitální zařízení odložím, cítím nutkání ho znovu použít“.
Ve škále nejsou žádné reverzní položky.
Škála je sedmibodová Likertova škála; 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = spíše zřídka, 4 = tak napůl, 5 = často, 6 = spíše často, 7 = velmi často.
Celkové skóre získané ze škály udává skóre CADAS.
|
14 týdnů (6 týdnů intervence + 8 týdnů sledování po ukončení vzdělávání).
|
|
Formulář osobních údajů
Časové okno: 14 týdnů (6 týdnů intervence + 8 týdnů sledování po ukončení vzdělávání).
|
Formulář osobních údajů je formulář, který zahrnuje socio-demografické charakteristiky dospívajících.
|
14 týdnů (6 týdnů intervence + 8 týdnů sledování po ukončení vzdělávání).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály chování výživa-cvičení (Follow-up)
Časové okno: 14 týdnů (6 týdnů intervence + 8 týdnů sledování po ukončení vzdělávání).
|
Škála výživového a pohybového chování (NEBS) je platný a spolehlivý nástroj vyvinutý Yurtem (2005) pro měření výživového a pohybového chování jedinců ve věku 11–14 let.
NEBS je nástroj pro sebehodnocení sestávající z 45 položek a 4 podfaktorů, využívající 5bodovou Likertovu škálu.
Účastníci hodnotí své chování výběrem jedné z následujících odpovědí: (1) „Vůbec mě nevystihuje,“ (2) „Trochu mě vystihuje,“ (3) „Částečně mě vystihuje,“ (4) „Dobře mě vystihuje,“ nebo (5) „Zcela mě vystihuje.“
Celkové skóre se vypočítává na základě odpovědí na každou položku.
|
14 týdnů (6 týdnů intervence + 8 týdnů sledování po ukončení vzdělávání).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B.30.2.ATA.0.01.00/253
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací program pro zdraví založený na modelu podpory zdraví
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada
-
University of Sao PauloNáborPorucha obrazu těla | Poruchy příjmu potravy | Obezita a nadváha | Pohlaví rozmanité populaceBrazílie
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.DokončenoDeprese | Příznaky depreseSpojené státy
-
University of CalgaryDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada