ePro Diary - HDV (MACROLIVER)

Tato studie je součástí projektu MACROLIVER, jehož cílem je vyvinout digitální nástroj pro pacienty a jejich pečovatele k řízení onemocnění jater. Celosvětově přibližně 20–25 milionů jedinců je nositeli HBsAg a jsou koinfikováni HDV, ačkoli existují geografické rozdíly. V Itálii je odhadovaných 10 000–20 000 jedinců postiženo delta hepatitidou (HD). Tyto údaje jsou přibližné vzhledem k absenci aktuálních populačních studií a účinných screeningových metod.

Ačkoli je považována za vzácnou, chronická HD (CHD) je nejagresivnější formou virové hepatitidy, přičemž většina pacientů rychle postupuje do konečného stadia onemocnění jater nebo se u nich v mladém věku rozvine hepatocelulární karcinom, často vyžadující transplantaci jater. Screening pacientů pozitivních na HBsAg na koinfekci Delta není rozšířený, což vede k pozdním diagnózám. Kromě toho je přesná kvantifikace virové RNA omezena na několik specializovaných center.

Nedostatek účinné antivirové terapie vedl mnoho pacientů s delta hepatitidou k častému střídání hepatologických center při hledání léčby nebo k vynechávání pravidelných lékařských kontrol. Řízení HDV se však může výrazně změnit po nedávném schválení nového antivirového léku bulevirtidu – inhibitoru vstupu podávaného denně subkutánně – Evropskou lékovou agenturou (EMA), který je v Itálii hrazen od dubna 2023. Tento lék vykázal slibné výsledky ve studiích fáze II a III, včetně pacientů s cirhózou a těžkou portální hypertenzí.

Pandemie COVID-19 tuto situaci zhoršila, což vedlo ke sníženému přístupu ke zdravotnickým zařízením a negativně ovlivnilo pacienty s chronickými onemocněními. Zároveň však urychlila hledání účinných, kvalitních digitálních řešení pro správu pacientů.

ePro-Diary HDV navrhuje usnadnit nepřetržitou komunikaci mezi pacienty a lékaři, monitorovat klíčové laboratorní hodnoty, dotazníky kvality života a celkový zdravotní stav pomocí aplikace pro mobilní telefon.

Cíle jsou dvojí: zapojit pacienty jako aktivní účastníky do jejich péče – zvýšit retenci a adherenci prostřednictvím „aktivního přístupu založeného na aplikaci“ – a vyhodnotit změny v kvalitě života pacientů s tímto „aktivním“ vzdáleným přístupem. Tento nástroj bude podporovat klinické lékaře a pacienty, aniž by nahradil standardní klinické monitorování.