Journal ePro - HDV (MACROLIVER)

Cette étude fait partie du projet MACROLIVER, qui vise à développer un outil numérique pour les patients et leurs aidants afin de gérer les maladies hépatiques. Environ 20 à 25 millions d'individus dans le monde sont porteurs de l'AgHBs et co-infectés par le VHD, bien qu'il existe des variations géographiques. En Italie, on estime que 10 000 à 20 000 personnes sont affectées par l'hépatite Delta (HD). Ces données sont approximatives, étant donné l'absence d'études démographiques actuelles et de méthodes de dépistage efficaces.

Bien que considérée comme rare, l'hépatite Delta chronique (CHD) est la forme la plus agressive des hépatites virales, la plupart des patients évoluant rapidement vers une maladie hépatique terminale ou développant un carcinome hépatocellulaire à un jeune âge, nécessitant souvent une transplantation hépatique. Le dépistage de la co-infection Delta chez les patients AgHBs-positifs n'est pas répandu, entraînant des diagnostics tardifs. De plus, la quantification précise de l'ARN viral est limitée à quelques centres spécialisés.

L'absence de thérapies antivirales efficaces a conduit de nombreux patients atteints d'hépatite Delta à changer fréquemment de centres d'hépatologie à la recherche de traitements ou à manquer des bilans médicaux réguliers. Cependant, la prise en charge du VHD pourrait changer considérablement suite à l'approbation récente par l'EMA d'un nouveau médicament antiviral, le bulevirtide, un inhibiteur d'entrée administré par voie sous-cutanée quotidiennement, remboursé en Italie depuis avril 2023. Ce médicament a montré des résultats prometteurs dans les études de phase II et III, y compris chez les patients cirrhotiques avec une hypertension portale sévère.

La pandémie de COVID-19 a exacerbé cette situation, réduisant l'accès aux établissements de santé et impactant négativement les patients atteints de maladies chroniques. Cependant, elle a également accéléré la recherche de solutions numériques efficaces et de haute qualité pour la gestion des patients.

L'ePro-Diary HDV propose de faciliter la communication continue entre les patients et les médecins, de surveiller les valeurs clés des analyses de laboratoire, les questionnaires de qualité de vie et l'état de santé général via une application pour téléphone mobile.

Les objectifs sont doubles : rendre les patients actifs participants à leurs soins, en améliorant la rétention et l'adhésion grâce à une "approche active basée sur une application", et évaluer les changements dans la qualité de vie des patients avec cette approche à distance "active". Cet outil soutiendra les cliniciens et les patients sans remplacer la surveillance clinique standard.