ePro-päiväkirja - HDV (MACROLIVER)

Tämä tutkimus on osa MACROLIVER-projektia, jonka tavoitteena on kehittää digitaalinen työkalu maksatauteja sairastaville potilaille ja heidän huoltajilleen. Arviolta 20–25 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti kantaa HBsAg:ta ja on samanaikaisesti infektoitunut HDV:llä, vaikka maantieteellisiä vaihteluita esiintyy. Italiassa arvioidaan 10 000–20 000 henkilön sairastavan delta-hepatiittia (HD). Nämä tiedot ovat likimääräisiä, koska nykyisiä väestötutkimuksia ja tehokkaita seulontamenetelmiä ei ole käytettävissä.

Vaikka sitä pidetään harvinaisena, krooninen HD (CHD) on virushepatiitin aggressiivisin muoto. Useimmat potilaat etenevät nopeasti maksan loppuvaiheen sairauteen tai kehittävät maksasyöpää nuorella iällä, mikä usein edellyttää maksansiirtoa. HBsAg-positiivisten potilaiden seulonta delta-koinfektiota varten ei ole laajalle levinnyt, mikä johtaa myöhäisiin diagnooseihin. Lisäksi viruksen RNA:n tarkka kvantifiointi on mahdollista vain muutamalla erikoistuneella keskuslaitoksella.

Tehokkaiden antiviraalisten hoitomuotojen puute on johtanut siihen, että monet delta-hepatiittipotilaat vaihtavat usein hepatologisia keskuksia etsiessään hoitoja tai jättävät säännölliset lääkärintarkastukset väliin. Kuitenkin HDV:n hoito saattaa muuttua merkittävästi Euroopan lääkeviraston (EMA) hiljattain hyväksymän uuden antiviraalilääkkeen, bulevirtidin – päivittäisesti ihonalaisesti annettavan pääsyn estäjän – myötä, josta korvataan kustannuksia Italiassa huhtikuusta 2023 lähtien. Tämä lääke on osoittanut lupaavia tuloksia II- ja III-vaiheen tutkimuksissa, myös kovettuneen maksan potilailla, joilla on vaikea porttalaskimokohju.

COVID-19-pandemia pahensi tätä tilannetta vähentäen pääsyä terveydenhuollon palveluihin ja vaikuttaen negatiivisesti kroonisia sairauksia sairastaviin potilaisiin. Kuitenkin se myös nopeutti tehokkaiden, laadukkaiden digitaalisten ratkaisujen etsintää potilashoidon hallintaan.

ePro-Diary HDV:n tarkoituksena on helpottaa jatkuvaa viestintää potilaiden ja lääkäreiden välillä, seurata keskeisiä laboratorioarvoja, elämänlaatukyselyitä ja yleistä terveydentilaa mobiilisovelluksen avulla.

Tavoitteet ovat kaksinkertaiset: tehdä potilaista aktiivisia osallistujia omassa hoidossaan – parantaa säilymistä ja sitoutumista ”aktiivisen sovellusperustaisen lähestymistavan” avulla – ja arvioida potilaiden elämänlaadun muutoksia tällä ”aktiivisella” etähoidon lähestymistavalla. Tämä työkalu tukee kliinikkoja ja potilaita korvaamatta tavallista kliinistä seurantaa.