ePro Diary - HDV ( MACROLIVER )

To badanie jest częścią Projektu MACROLIVER, którego celem jest opracowanie narzędzia cyfrowego dla pacjentów i ich opiekunów do zarządzania chorobami wątroby.
Na całym świecie około 20-25 milionów osób jest nosicielami HBsAg i jest współzakażonych HDV, chociaż istnieją różnice geograficzne.
W Włoszech szacuje się, że 10 000-20 000 osób jest dotkniętych wirusowym zapaleniem wątroby typu Delta (HD).
Dane te są przybliżone, biorąc pod uwagę brak aktualnych badań populacyjnych i skutecznych metod badań przesiewowych.

Chociaż uważa się ją za rzadką, przewlekła HD (CHD) jest najbardziej agresywną postacią wirusowego zapalenia wątroby, przy czym większość pacjentów szybko postępuje do schyłkowej choroby wątroby lub rozwija raka wątrobowokomórkowego w młodym wieku, często wymagając przeszczepienia wątroby.
Badanie przesiewowe pacjentów z dodatnim HBsAg pod kątem współzakażenia Delta nie jest powszechne, co prowadzi do późnych diagnoz.
Dodatkowo, dokładna ilościowa ocena wirusowego RNA jest ograniczona do kilku wyspecjalizowanych ośrodków.

Brak skutecznych terapii przeciwwirusowych sprawił, że wielu pacjentów z wirusowym zapaleniem wątroby typu Delta często zmienia ośrodki hepatologiczne w poszukiwaniu leczenia lub opuszcza regularne kontrole medyczne.
Jednak zarządzanie HDV może się znacznie zmienić po niedawnej aprobacie EMA dla nowego leku przeciwwirusowego, bulewirtydu – inhibitora wejścia podawanego podskórnie codziennie – refundowanego we Włoszech od kwietnia 2023 r.
Ten lek wykazał obiecujące wyniki w badaniach fazy II i III, także u pacjentów z marskością wątroby z ciężkim nadciśnieniem wrotnym.

Pandemia COVID-19 pogorszyła tę sytuację, powodując ograniczony dostęp do placówek opieki zdrowotnej i negatywnie wpływając na pacjentów z chorobami przewlekłymi.
Jednak przyspieszyła również poszukiwanie skutecznych, wysokiej jakości rozwiązań cyfrowych do zarządzania pacjentami.

ePro-Diary HDV ma na celu ułatwienie ciągłej komunikacji między pacjentami a lekarzami, monitorowanie kluczowych wartości laboratoryjnych, kwestionariuszy jakości życia i ogólnego stanu zdrowia za pomocą aplikacji na telefon komórkowy.

Cele są dwojakie: uczynienie pacjentów aktywnymi uczestnikami ich opieki – zwiększenie retencji i przestrzegania zaleceń poprzez „aktywne podejście oparte na aplikacji” – oraz ocena zmian w jakości życia pacjentów dzięki temu „aktywnemu” podejściu zdalnemu.
To narzędzie będzie wspierać klinicystów i pacjentów bez zastępowania standardowego monitorowania klinicznego.