ePro Diary - HDV ( MACROLIVER )

Ez a tanulmány a MACROLIVER Projekt része, amely egy digitális eszköz fejlesztését célozza a betegek és gondozóik számára a májbetegségek kezelésére. Körülbelül 20-25 millió egyén világszerte hordozza a HBsAg-t és együtt fertőzött a HDV-vel, bár földrajzi eltérések vannak. Olaszországban becslések szerint 10 000-20 000 egyént érint a Delta hepatitis (HD). Ezek az adatok hozzávetőlegesek, tekintettel a jelenlegi populációs tanulmányok és hatékony szűrőmódszerek hiányára.

Bár ritkának tekintik, a krónikus HD (CHD) a legagresszívebb forma a vírusos hepatitis között, a betegek többsége gyorsan előrehalad a végstádiumú májbetegség felé, vagy fiatal korban hepatocellularis carcinómát fejleszt ki, gyakran májátültetést igényelve. A HBsAg-pozitív betegek szűrése a Delta együttfertőzésre nem elterjedt, ami késői diagnózisokhoz vezet. Ezen túlmenően, a vírusos RNS pontos kvantifikálása csak néhány specializált központhoz korlátozódik.

A hatékony antivirális terápiák hiánya sok Delta hepatitis beteget gyakori hepatológiai központ váltásra kényszerített kezelések keresése miatt, vagy a rendszeres orvosi ellenőrzések kihagyásához vezetett. Azonban a HDV kezelése jelentősen megváltozhat a közelmúltban történt EMA jóváhagyását követően egy új antivirális gyógyszer, a bulevirtide - egy bejutási gátló, amelyet naponta subcután adnak be - amelyet Olaszországban 2023 április óta térítenek. Ez a gyógyszer ígéretes eredményeket mutatott a II. és III. fázisú tanulmányokban, beleértve a cirrhosisos betegeket súlyos portális hipertóniával.

A COVID-19 világjárvány súlyosbította ezt a helyzetet, csökkentve az egészségügyi intézményekhez való hozzáférést és negatívan befolyásolva a krónikus betegségekkel élőket. Azonban felgyorsította a hatékony, minőségi digitális megoldások keresését a betegkezeléshez.

Az ePro-Diary HDV célja, hogy megkönnyítse a folyamatos kommunikációt a betegek és orvosok között, monitorozza a kulcsfontosságú laboratóriumi értékeket, életminőség kérdőíveket és az általános egészségi állapotot egy mobiltelefon alkalmazáson keresztül.

A célok kettősek: a betegek aktív résztvevőivé tenni a gondozásukban - növelve a megtartást és a betartást egy "aktív alkalmazás-alapú megközelítéssel" - és értékelni a betegek életminőségében bekövetkező változásokat ezzel az "aktív" távoli megközelítéssel. Ez az eszköz támogatja a klinikusokat és betegeket anélkül, hogy helyettesítené a szokásos klinikai monitorozást.