Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednostranná anodální tDCS M1 pro zlepšení učení v úloze videohry s hrubým pohybem

28. května 2026 aktualizováno: Zachary Riley, Indiana University

Unilaterální M1 anodální tDCS pro zlepšení učení v úloze videohry s hrubým pohybem

Virtuální realita jako herní metoda se používá stále častěji díky svým poutavým prostředím a možnosti hry celým tělem. Několik studií využilo VR v kombinaci s mozkovou stimulací jako klinickou léčbu PTSD (van't Wout-Frank et al. 2024), stejně jako pro obnovení pohybových a kognitivních schopností po mrtvici (Cheng et al. 2024; Lima et al. 2024). Ačkoli je klinické využití VR a mozkové stimulace konečným cílem, dosud nebyly provedeny žádné základní vědecké výzkumy studující účinnost jejich kombinace. Tato studie bude první, která prozkoumá spojení mezi VR a mozkovou stimulací ve vztahu ke zlepšení chování (rychlejšímu učení se hry), a nakonec začneme studovat přesné kortikální změny, které usnadňují zrychlené učení. Hra "Beat Saber" byla vybrána proto, že vyžaduje, aby subjekty pohybovaly paží ve velkém trojrozměrném prostoru, a poskytuje metrický ukazatel výkonu po každém pokusu pro měření zlepšení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie využije mezi-subjektový, SHAM kontrolovaný design. Subjekty budou náhodně vybrány, aby obdržely buď SHAM (n=26) nebo a-tDCS (n=26) stimulaci a budou vůči své podmínce slepí po celou dobu testování.

Subjekty absolvují celkem dvě testovací sezení (dvě návštěvy nebo dny studie), oddělené přibližně 24 hodinami. Obě sezení budou zahrnovat hraní videohry "Beat Saber" s jednou písní provedenou v několika pokusech jako před- a po-hodnocení. První sezení bude obsahovat 20minutový blok praxe/stimulace, kde subjekty procvičují hraní písně na Beat Saber při současném přijímání buď "aktivní" nebo "neaktivní" stimulace motorické kůry. První sezení bude trvat přibližně 75 až 90 minut, zatímco druhé sezení bude trvat přibližně 15 až 20 minut.

Po poskytnutí informovaného souhlasu budou subjektům výzkumníky poskytnuty základní instrukce, jak používat VR headset a ovladač. Subjektům pak bude umožněno zahrát si testovací píseň jednou ve videohře jako seznámení. Testovací píseň je přibližně 4 minuty dlouhá. Po dokončení seznámení subjekty provedou další 2 pokusy s testovací písní s 3minutovým odpočinkem mezi každým, aby se minimalizovala únava. Výkon těchto dvou pokusů bude zprůměrován a bude sloužit jako měření před hodnocením.

Po před-hodnocení bude změřena lebka a výzkumníci budou postupovat podle standardních postupů pro určení správného místa stimulace pro sval ukazováčku, první dorzální interosseus (FDI), což je běžný sval používaný v tDCS kvůli velké kortikální reprezentaci. Poté budou umístěny elektrody pro stimulaci a začne 20minutové období praxe.

Fáze praxe bude spočívat v provedení 3 pokusů s testovací písní při současném přijímání a-tDCS nebo SHAM. K dodání anodálního proudu přes M1 opačné hemisféry než ruka s VR ovladačem bude použit Soterix 1x1 tDCS přístroj, s 30vteřinovým nárůstem na 1 mA následovaným 20 minutami kontinuální stimulace v podmínce a-tDCS. SHAM podmínka bude simulovat stimulaci podáním 30vteřinového nárůstu na 1 mA následovaného okamžitým vypnutím. Když 20minutová praxe skončí, tDCS elektrody budou odstraněny a subjekt zopakuje stejné postupy (2 pokusy) jako před hodnocením, a to bude považováno za po-hodnocení.

V druhém sezení subjekt navštíví laboratoř pro krátké následné vyšetření provedením 2 pokusů s písní, zcela stejných jako před- a po-hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: zachary riley
  • Telefonní číslo: 765-215-1487
  • E-mail: zariley@iu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • National Institute for Fitness and Sport
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • · Zdraví dospělí ve věku 18–45 let

    • Odpovězte „ne“ na otázky 2 až 18 v kontrolním seznamu tDCS, protože tyto faktory mohou zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků při tDCS (Příloha 1)

      • Žádné neurologické poškození, onemocnění nebo dysfunkce (poškození nervů, chronické bolestivé poruchy, diabetická neuropatie), které by postihovaly horní končetiny.
      • Žádné významné akutní nebo chronické lékařské, neurologické onemocnění nebo stav pacienta, které by podle posouzení hlavního vyšetřovatele mohlo ohrozit bezpečnost subjektu, omezit schopnost dokončit studii a/nebo ohrozit cíle studie

Kritéria pro vyloučení:

  • · V současné době užívání stimulačních léků na předpis (Adderall, Ritalin, Vyvanse atd.)

    • Konzumace volně prodejných stimulantů, jako je kofein nebo nikotin (káva, soda, doplňky stravy, energetické nápoje, tabákové výrobky nebo jiné výrobky obsahující nikotin, jako je žvýkačka, elektronické cigarety atd.) 12 hodin před vstupem do laboratoře v den testování, protože to může přímo ovlivnit kortikální excitabilitu. Pokud subjekt užije některou z těchto látek 12 hodin před prvním sezením, bude požádán, aby si naplánoval pozdější termín.
    • Hrál hru Beat Saber na virtuální realitě v posledních 12 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tDCS
Účastníci obdrží 20 minut nepřetržité mozkové stimulace do M1. Stimulace začne 30sekundovým zvýšením na 1mA a na konci 20minutového období bude zahrnovat 30sekundové snížení.
Přístroj: tDCS
Stimulační zařízení Soterix 1X1 tDCS
Falešný srovnávač: SHAM
Účastníci nedostávají žádnou nepřetržitou stimulaci.
Simulovaná falešná podmínka bude provedena pomocí 30sekundového nárůstu na 1 mA následovaného okamžitým vypnutím.
Přístroj: tDCS
Stimulační zařízení Soterix 1X1 tDCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet dobrých zásahů
Časové okno: Den 1
Beat Saber je rytmická hra ve virtuální realitě (VR), ve které hráči používají pohybové ovladače k sekání barevných bloků, které na ně v rytmu elektronické hudby přilétají, pomocí virtuálních světelných mečů. Celkový počet správných zásahů během hry po hodnocení bude sečten a porovnán s celkovým počtem správných zásahů z hry před hodnocením.
Den 1
Celková přesnost
Časové okno: 1. den
Beat Saber je rytmická hra ve virtuální realitě (VR), ve které hráči pomocí pohybových ovladačů sekají virtuálními světelnými meči barevné bloky, které na ně v rytmu elektronické hudby přilétají. Celková přesnost výkonu ve hře během post-hodnotící hry bude sečtena a porovnána s celkovým počtem dobrých zásahů z výkonu v pre-hodnotící hře.
1. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet dobrých zásahů
Časové okno: Den 2
Beat Saber je virtuální realitní (VR) rytmická hra, ve které hráči používají pohybové ovladače k sekání barevných bloků, které na ně letí v rytmu elektronické hudby, pomocí virtuálních světelných mečů. Celkový počet dobrých zásahů během výkonu hry po hodnocení bude sečten.
Den 2
Celková přesnost
Časové okno: Den 2
Beat Saber je virtuální realita (VR) rytmická hra, ve které hráči pomocí pohybových ovladačů sekají virtuálními světelnými meči barevné bloky, které na ně v rytmu elektronické hudby přilétají. Celková přesnost výkonu ve hře během posthodnoticí hry bude sečtena.
Den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zachary Riley, Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zatím není třeba sdílet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická aktivita

Klinické studie na tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit