tDCS Anodal Unilateral M1 para Potenciar a Aprendizagem numa Tarefa de Videogame de Movimento Grosseiro
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua Anódica Unilateral M1 para Potenciar a Aprendizagem numa Tarefa de Videojogo de Movimento Grosso
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo utilizará um desenho controlado por SHAM entre sujeitos.
Os sujeitos serão selecionados aleatoriamente para receber estimulação SHAM (n=26) ou a-tDCS (n=26) e permanecerão cegos em relação à sua condição durante todo o teste.
Os sujeitos completarão um total de duas sessões de teste (duas visitas ou dias de estudo), separadas por aproximadamente 24 horas.
Ambas as sessões consistirão em o sujeito jogar o videogame "Beat Saber", com uma única música realizada em várias tentativas como avaliações pré e pós-teste.
A primeira sessão incluirá um bloco de prática/estimulação de 20 minutos, durante o qual os sujeitos praticam tocar uma música no Beat Saber enquanto recebem estimulação "ativa" ou "inativa" do córtex motor.
A primeira sessão durará aproximadamente 75 a 90 minutos, enquanto a segunda sessão durará aproximadamente 15 a 20 minutos.
Após fornecer consentimento informado, o sujeito receberá instruções básicas dos investigadores sobre como usar o auricular de RV e o controlador.
Em seguida, os sujeitos terão permissão para tocar a música de teste uma vez no videogame como uma tentativa de familiarização.
A música de teste tem aproximadamente 4 minutos de duração.
Após completar a tentativa de familiarização, os sujeitos realizarão mais 2 tentativas da música de teste, com um intervalo de 3 minutos entre cada uma para minimizar a fadiga.
O desempenho dessas duas tentativas será calculado a média e servirá como medida de avaliação pré-teste.
Após a avaliação pré-teste, o crânio será medido e os investigadores seguirão procedimentos padrão para determinar o ponto de estimulação correto para o músculo do dedo indicador, o primeiro interósseo dorsal (FDI), que é um músculo comummente utilizado em tDCS devido à grande representação cortical.
A seguir, os elétrodos serão colocados para estimulação e o período de prática de 20 minutos começará.
A fase de prática consistirá em realizar 3 tentativas de prática da música de teste enquanto recebem simultaneamente a-tDCS ou SHAM.
Será utilizada uma unidade Soterix 1x1 tDCS para administrar corrente anódica através do M1, do hemisfério oposto à mão do controlador de RV, com uma subida de 30 segundos até 1 mA seguida de 20 minutos de estimulação contínua na condição a-tDCS.
A condição SHAM simulará estimulação administrando uma subida de 30 segundos até 1 mA seguida de desligamento imediato.
Quando a sessão de prática de 20 minutos terminar, os elétrodos tDCS serão removidos e o sujeito repetirá os mesmos procedimentos (2 tentativas) que na avaliação pré-teste, e isto será considerado a avaliação pós-teste.
Numa segunda sessão, o sujeito visitará o laboratório para um breve acompanhamento completando 2 tentativas de música, exatamente iguais às avaliações pré e pós-teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zachary riley
- Número de telefone: 765-215-1487
- E-mail: zariley@iu.edu
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Recrutamento
- National Institute for Fitness and Sport
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Contato:
- Zachary Riley
- E-mail: zariley@iu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
· Adultos saudáveis com idades entre os 18 e os 45 anos
Responder 'não' às questões 2 a 18 da lista de verificação de tDCS, pois estes fatores podem aumentar a probabilidade de eventos adversos com tDCS (Anexo 1)
- Não ter danos, doenças ou disfunções neurológicas (danos nervosos, distúrbios de dor crónica, neuropatia diabética) que afetem os membros superiores.
- Não ter doenças médicas, neurológicas ou outras significativas, agudas ou crónicas, que, na opinião do Investigador Principal, possam comprometer a segurança do participante, limitar a capacidade de completar o estudo e/ou comprometer os objetivos do estudo.
Critérios de Exclusão:
· Atualmente prescritos e a tomar medicamentos estimulantes (Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
- Consumo de estimulantes de venda livre, como cafeína ou nicotina (café, refrigerantes, suplementos, bebidas energéticas, produtos de tabaco ou outros produtos contendo nicotina, como pastilhas, canetas de vapor, etc.) 12 horas antes de entrar no laboratório no dia do teste, pois isto pode afetar diretamente a excitabilidade cortical. Se um participante consumir qualquer destas substâncias 12 horas antes da sessão 1, será solicitado que remarcar para uma data posterior.
- Ter jogado o jogo Beat Saber num Headset de Realidade Virtual nos últimos 12 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS
Os participantes receberão 20 minutos de estimulação cerebral contínua no M1. A estimulação começará com uma subida gradual de 30 segundos até 1mA e incluirá uma descida gradual de 30 segundos no final do período de 20 minutos.
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Dispositivo de estimulação Soterix 1X1 tDCS
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Comparador Falso: SHAM
Os participantes não recebem estimulação contínua.
A condição de simulação será reproduzida através de um aumento gradual de 30 segundos até 1mA, seguido de uma desativação imediata.
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Dispositivo de estimulação Soterix 1X1 tDCS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de boas correspondências
Prazo: Dia 1
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Beat Saber é um jogo de ritmo de realidade virtual (RV) em que os jogadores usam controladores de movimento para cortar, com sabres virtuais, blocos coloridos que voam na sua direção em sincronia com música eletrónica.
O número total de golpes bem-sucedidos durante o desempenho do jogo pós-avaliação será contabilizado e comparado com o número total de golpes bem-sucedidos do desempenho do jogo pré-avaliação.
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Dia 1
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Precisão total
Prazo: Dia 1
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Beat Saber é um jogo de ritmo de realidade virtual (VR) em que os jogadores usam controladores de movimento para cortar, com sabres virtuais, blocos coloridos que voam na sua direção a tempo da música eletrónica.
A precisão total do desempenho no jogo durante a avaliação pós-teste será somada e comparada com o número total de acertos bons do desempenho no jogo da avaliação pré-teste.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número total de boas correspondências
Prazo: Dia 2
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Beat Saber é um jogo de ritmo de realidade virtual (VR) onde os jogadores usam controladores de movimento para cortar, com sabres virtuais, blocos coloridos que voam na direção deles em sintonia com música eletrónica.
O número total de acertos corretos durante o desempenho do jogo na avaliação pós-teste será contabilizado.
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Dia 2
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Precisão total
Prazo: Dia 2
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Beat Saber é um jogo de ritmo de realidade virtual (RV) no qual os jogadores usam controladores de movimento para cortar, com sabres virtuais, blocos coloridos que voam na sua direção ao ritmo da música eletrónica.
A precisão total do desempenho do jogo durante a avaliação pós-jogo será contabilizada.
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Dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zachary Riley, Indiana University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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