Egyoldali M1 anodális tDCS a tanulás fokozására egy durva mozgású videójáték-feladatban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat alanyok között, SHAM kontrollált kísérleti elrendezést alkalmaz. Az alanyokat véletlenszerűen választják ki, hogy akár SHAM (n=26), akár a-tDCS (n=26) stimulációt kapjanak, és a tesztelés során vakon maradnak a feltételeikhez képest.
Az alanyok összesen két tesztelési ülést (két vizsgálati látogatást vagy napot) teljesítenek, amelyeket körülbelül 24 óra választ el. Mindkét ülés során az alany a "Beat Saber" videójátékot fogja játszani, egyetlen dallal, amelyet több próba során végeznek elő- és utóértékelésként. Az első ülés tartalmazni fog egy 20 perces gyakorlási/stimulációs blokkot, ahol az alanyok gyakorolják a dal játszását a Beat Saberen, miközben az agykéreg motoros területének akár "aktív", akár "inaktív" stimulációját kapják. Az első ülés körülbelül 75-90 percig tart, míg a második ülés körülbelül 15-20 percig tart.
A tájékoztatott beleegyezés megadása után a kutatók alapvető utasításokat adnak az alanynak a VR-sisak és a kontroller használatáról. Ezután az alanyoknak lehetőségük lesz egyszer játszani a tesztdalt a videójátékban, mint ismerkedési próba. A tesztdal hossza körülbelül 4 perc. Az ismerkedési próba befejezése után az alanyok további 2 tesztdalpróbát hajtanak végre, mindegyik között 3 perces pihenővel a fáradtság minimalizálása érdekében. E két próba teljesítményét átlagolják, és ez szolgál az előértékelési mérőszámként.
Az előértékelés után a koponyát megmérik, és a kutatók szabványos eljárásokat követnek az indexujj izmának, az első hátulsó köztes izomnak (FDI) a megfelelő stimulációs pontjának meghatározásához, amely egy gyakori izom a tDCS-ben a nagy agykéreg-reprezentáció miatt. Ezt követően a stimulációhoz elektródákat helyeznek el, és elkezdődik a 20 perces gyakorlási időszak.
A gyakorlási fázis 3 gyakorló tesztdalpróba végrehajtásából áll, miközben egyidejűleg a-tDCS vagy SHAM stimulációt kapnak. Egy Soterix 1x1 tDCS egységet használnak az anódos áram leadására az M1-en, a VR-kontroller kezével ellentétes féltekén, 30 másodperces felépítéssel 1 mA-ig, majd 20 perces folyamatos stimulációval az a-tDCS feltételben. A SHAM feltétel szimulálja a stimulációt egy 30 másodperces felépítéssel 1 mA-ig, majd azonnali kikapcsolással. Amikor a 20 perces gyakorlási ülés befejeződik, a tDCS elektródákat eltávolítják, és az alany megismétli ugyanazokat az eljárásokat (2 próba), mint az előértékelés során, és ezt tekintik az utóértékelésnek.
Egy második ülésben az alany a laboratóriumba látogat egy rövid követő vizsgálatra 2 dalpróba elvégzésével, pontosan ugyanazokkal, mint az elő- és utóértékelés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zachary riley
- Telefonszám: 765-215-1487
- E-mail: zariley@iu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- National Institute for Fitness and Sport
-
Kapcsolatba lépni:
- Zachary Riley
- E-mail: zariley@iu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
· 18-45 éves egészséges felnőttek
A tDCS ellenőrzőlistán a 2-től 18-ig terjedő kérdésekre válaszoljon „nem”-mel, mivel ezek a tényezők növelhetik a tDCS-sel kapcsolatos mellékhatások valószínűségét (1. függelék)
- Nincs olyan neurológiai károsodás, betegség vagy működési zavar (idegkár, krónikus fájdalomzavarok, diabéteszes neuropátia), amely a felső végtagokat érinti.
- Nincs jelentős akut vagy krónikus orvosi, neurológiai betegség vagy kór állapota a betegben, amely a fővizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevő biztonságát, korlátozhatja a vizsgálat befejezésének képességét és/vagy veszélyeztetheti a vizsgálat célkitűzéseit
Kizárási kritériumok:
· Jelenleg stimuláns gyógyszert szed (Adderall, Ritalin, Vyvanse stb.)
- Szabadon forgalmazható stimulánsok, például koffein vagy nikotin fogyasztása (kávé, szénsavas italok, kiegészítők, energiaitalok, dohánytermékek vagy egyéb nikotintartalmú termékek, például rágógumi, e-cigaretta stb.) 12 órával a laborba való belépés előtt a tesztelés napján, mivel ez közvetlenül befolyásolhatja a kéreg ingerlékenységét. Ha egy résztvevő a 12 órán belül bármelyik ilyen anyagot fogyasztja az 1. ülés előtt, akkor későbbi időpontra kérjük átütemezni.
- A Beat Saber játékot Virtual Reality Headset-en játszott az elmúlt 12 hónapban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tDCS
A résztvevők 20 perces folyamatos agyi stimulációt kapnak az M1 területre. A stimuláció 30 másodperces fokozatos növekedéssel kezdődik 1 mA-ig, és a 20 perces időszak végén 30 másodperces fokozatos csökkenést is tartalmaz.
|
Soterix 1X1 tDCS stimulációs eszköz
|
|
Sham Comparator: ÁLTALÁNOS
A résztvevők nem kapnak folyamatos stimulációt.
A hamis feltételt egy 30 másodperces fokozatos emelkedés 1 mA-ig szimulálja, majd azonnali leállítás következik.
|
Soterix 1X1 tDCS stimulációs eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jó találatok teljes száma
Időkeret: 1. nap
|
A Beat Saber egy virtuális valóság (VR) ritmusjáték, ahol a játékosok mozgásvezérlőket használnak, hogy virtuális szablyákkal szétvágják az elektronikus zene ritmusára feléjük repülő színes blokkokat.
A poszt-értékelő játék teljesítménye során elért jó találatok számát összesítik és összehasonlítják az előértékelő játék teljesítményéből származó jó találatok teljes számával.
|
1. nap
|
|
Összpontosság
Időkeret: 1. nap
|
A Beat Saber egy virtuális valóság (VR) ritmusjáték, amelyben a játékosok mozgásvezérlőket használnak, hogy virtuális szablyákkal szabdalják szét az elektronikus zenére időzítve feléjük repülő színes blokkokat.
A játék teljesítményének teljes pontosságát a felmérés utáni játék során összesítik és összehasonlítják a felmérés előtti játék teljesítményéből származó jó találatok teljes számával.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jó találatok teljes száma
Időkeret: 2. nap
|
A Beat Saber egy virtuális valóság (VR) ritmusjáték, ahol a játékosok mozgásvezérlőket használnak, hogy virtuális szablyákkal szétvágjanak színes blokkokat, amelyek az elektronikus zenére időzítve repülnek feléjük.
A poszt-értékelési játék teljesítménye során az összes jó találatot összesítik.
|
2. nap
|
|
Összes pontosság
Időkeret: 2. nap
|
A Beat Saber egy virtuális valóság (VR) ritmusjáték, ahol a játékosok mozgásvezérlőket használnak virtuális kardokkal, hogy időzítsenek a feléjük repülő színes blokkokat az elektronikus zene ritmusára.
A játék teljesítményének teljes pontosságát a felmérés utáni játék során összesítik.
|
2. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zachary Riley, Indiana University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 26132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .