Односторонняя анодная tDCS M1 для улучшения обучения в задаче видеоигры с крупными движениями
Односторонняя анодальная tDCS M1 для улучшения обучения в задаче видеоигры с грубыми движениями
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет использовать межсубъектный дизайн с контролем SHAM. Субъекты будут случайным образом отобраны для получения либо SHAM (n=26), либо a-tDCS (n=26) стимуляции и будут оставаться в неведении о своем состоянии на протяжении всего тестирования.
Субъекты пройдут в общей сложности два тестовых сеанса (два визита или дня исследования), разделенных примерно 24 часами. Оба сеанса будут включать игру в видеоигру "Beat Saber", при этом одна песня будет выполнена в нескольких попытках в качестве предварительной и последующей оценок. Первый сеанс будет содержать 20-минутный блок практики/стимуляции, где субъекты практикуются в игре на песню в Beat Saber, получая либо "активную", либо "неактивную" стимуляцию моторной коры. Первый сеанс продлится примерно от 75 до 90 минут, тогда как второй сеанс продлится примерно от 15 до 20 минут.
После предоставления информированного согласия исследователи дадут субъекту основные инструкции по использованию VR-шлема и контроллера. Затем субъектам будет разрешено один раз сыграть тестовую песню в видеоигре в качестве ознакомительной попытки. Тестовая песня длится примерно 4 минуты. После завершения ознакомительной попытки субъекты затем выполнят еще 2 попытки тестовой песни с 3-минутным отдыхом между каждой, чтобы минимизировать усталость. Результаты этих двух попыток будут усреднены, и это послужит мерой предварительной оценки.
После предварительной оценки будет измерен череп, и исследователи будут следовать стандартным процедурам для определения правильного места стимуляции для мышцы указательного пальца, первой тыльной межкостной мышцы (FDI), которая является распространенной мышцей, используемой в tDCS из-за большого коркового представительства. После этого будут размещены электроды для стимуляции, и начнется 20-минутный период практики.
Фаза практики будет состоять из выполнения 3 попыток тестовой песни во время одновременного получения a-tDCS или SHAM. Будет использован Soterix 1x1 tDCS блок для подачи анодного тока через M1 противоположного полушария относительно руки, держащей VR-контроллер, с 30-секундным нарастанием до 1 мА, за которым следует 20 минут непрерывной стимуляции в условии a-tDCS. Условие SHAM будет имитировать стимуляцию путем проведения 30-секундного нарастания до 1 мА с последующим немедленным отключением. Когда 20-минутная практическая сессия завершится, электроды tDCS будут удалены, и субъект повторит те же процедуры (2 попытки), что и предварительная оценка, и это будет считаться последующей оценкой.
Во втором сеансе субъект посетит лабораторию для краткого последующего наблюдения, выполнив 2 попытки песни, точно такие же, как предварительная и последующая оценки.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zachary riley
- Номер телефона: 765-215-1487
- Электронная почта: zariley@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Рекрутинг
- National Institute for Fitness and Sport
-
Контакт:
- Zachary Riley
- Электронная почта: zariley@iu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
· Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 45 лет
Ответ «нет» на вопросы со 2 по 18 в контрольном списке tDCS, так как эти факторы могут увеличить вероятность нежелательных явлений при tDCS (Приложение 1)
- Отсутствие неврологических повреждений, заболеваний или дисфункций (повреждение нервов, хронические болевые расстройства, диабетическая нейропатия), влияющих на верхние конечности.
- Отсутствие значительных острых или хронических медицинских, неврологических заболеваний или болезней у пациента, которые, по мнению главного исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта, ограничить возможность завершения исследования и/или поставить под угрозу цели исследования
Критерии исключения:
· В настоящее время принимают назначенные стимулирующие препараты (Аддералл, Риталин, Вивансе и т.д.)
- Употребление безрецептурных стимуляторов, таких как кофеин или никотин (кофе, газированные напитки, добавки, энергетические напитки, табачные изделия или другие никотиносодержащие продукты, такие как жвачка, вейп-ручки и т.д.) за 12 часов до посещения лаборатории в день тестирования, так как это может напрямую повлиять на корковую возбудимость. Если субъект принимает любое из этих веществ за 12 часов до сессии 1, ему будет предложено перенести дату на более поздний срок.
- Играли в игру Beat Saber на шлеме виртуальной реальности в течение последних 12 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: тДКС
Участники получат 20-минутную непрерывную стимуляцию мозга в области M1. Стимуляция начнется с 30-секундного плавного увеличения до 1 мА и будет включать 30-секундное плавное уменьшение в конце 20-минутного периода.
|
Устройство для стимуляции tDCS Soterix 1X1
|
|
Фальшивый компаратор: SHAM
Участники не получают постоянной стимуляции.
Имитация фиктивного состояния будет осуществляться путем включения 30-секундного нарастания до 1 мА с последующим немедленным отключением.
|
Устройство для стимуляции tDCS Soterix 1X1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество хороших совпадений
Временное ограничение: День 1
|
Beat Saber — это ритм-игра в виртуальной реальности (VR), в которой игроки используют контроллеры движения, чтобы разрезать виртуальными саблями цветные блоки, летящие на них в ритм электронной музыки.
Общее количество точных попаданий во время игры после оценки будет подсчитано и сравнено с общим количеством точных попаданий из игры до оценки.
|
День 1
|
|
Общая точность
Временное ограничение: День 1
|
Beat Saber — это ритм-игра в виртуальной реальности (VR), где игроки используют контроллеры движения, чтобы резать виртуальными световыми мечами цветные блоки, летящие на них в такт электронной музыке.
Общая точность игрового процесса во время пост-оценочной игры будет подсчитана и сравнена с общим количеством точных попаданий в игровом процессе до оценки.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество хороших попаданий
Временное ограничение: День 2
|
Beat Saber — это ритм-игра в виртуальной реальности (VR), в которой игроки используют контроллеры движения, чтобы разрезать виртуальными световыми мечами цветные блоки, летящие на них в ритме электронной музыки.
Общее количество точных ударов во время игры после оценки будет подсчитано.
|
День 2
|
|
Общая точность
Временное ограничение: День 2
|
Beat Saber — это ритм-игра в виртуальной реальности (VR), в которой игроки используют контроллеры движения, чтобы разрезать виртуальными световыми мечами цветные блоки, летящие на них в такт электронной музыке.
Общая точность выполнения игры во время пост-оценочной игры будет подсчитана.
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zachary Riley, Indiana University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 26132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .