Unilaterale M1 Anodale tDCS om Leren te Verbeteren in een Taak met een Videogame voor Grove Beweging
Unilaterale M1-anodale tDCS om het leren in een grofmotorische videospeltaak te verbeteren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie maakt gebruik van een between-subjects, SHAM-gecontroleerd ontwerp. Deelnemers worden willekeurig geselecteerd om ofwel SHAM (n=26) of a-tDCS (n=26) stimulatie te ontvangen en blijven gedurende de testperiode geblindeerd voor hun conditie.
Deelnemers voltooien in totaal twee testsessies (twee studievragen of dagen), gescheiden door ongeveer 24 uur. Beide sessies omvatten dat de deelnemer de videogame "Beat Saber" speelt, waarbij één lied meerdere keren wordt gedaan als pre- en post-assessments. De eerste sessie bevat een blok van 20 minuten oefening/stimulatie, waarbij deelnemers oefenen met het spelen van een lied op Beat Saber terwijl ze "actieve" of "inactieve" stimulatie van de motorische cortex ontvangen. De eerste sessie duurt ongeveer 75 tot 90 minuten, terwijl de tweede sessie ongeveer 15 tot 20 minuten duurt.
Na het geven van geïnformeerde toestemming, krijgt de deelnemer basisinstructies van de onderzoekers over het gebruik van de VR-headset en controller. Vervolgens mogen deelnemers het testlied één keer spelen in de videogame als een kennismakingsproef. Het testlied duurt ongeveer 4 minuten. Na het voltooien van de kennismakingsproef, voeren de deelnemers nog 2 testliedproeven uit met een rustperiode van 3 minuten tussen elke proef om vermoeidheid te minimaliseren. De prestatie van deze twee proeven wordt gemiddeld en dient als de pre-assessment maat.
Na de pre-assessment wordt de schedel gemeten en volgen onderzoekers standaardprocedures om de juiste stimulatieplek voor de spier van de wijsvinger, de eerste dorsale interosseus (FDI), te bepalen, een veelgebruikte spier in tDCS vanwege de grote corticale representatie. Daarna worden elektroden geplaatst voor stimulatie en begint de oefenperiode van 20 minuten.
De oefenfase bestaat uit het uitvoeren van 3 oefentestliedproeven terwijl gelijktijdig a-tDCS of SHAM wordt toegediend. Een Soterix 1x1 tDCS-eenheid wordt gebruikt om anodale stroom toe te dienen via M1, in de tegenovergestelde hemisfeer van de VR-controllerhand, met een opbouw van 30 seconden tot 1 mA gevolgd door 20 minuten continue stimulatie in de a-tDCS-conditie. De SHAM-conditie simuleert stimulatie door een opbouw van 30 seconden tot 1 mA te geven, gevolgd door een onmiddellijke uitschakeling. Wanneer de oefensessie van 20 minuten eindigt, worden de tDCS-elektroden verwijderd en herhaalt de deelnemer dezelfde procedures (2 proeven) als bij de pre-assessment, wat wordt beschouwd als de post-assessment.
In een tweede sessie bezoekt de deelnemer het lab voor een korte follow-up door 2 liedproeven te voltooien, exact hetzelfde als bij de pre- en post-assessment.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zachary riley
- Telefoonnummer: 765-215-1487
- E-mail: zariley@iu.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Werving
- National Institute for Fitness and Sport
-
Contact:
- Zachary Riley
- E-mail: zariley@iu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
· Gezonde volwassenen tussen 18 en 45 jaar oud
Beantwoord 'nee' op vragen 2 tot en met 18 op de tDCS-checklist, aangezien deze factoren de kans op bijwerkingen bij tDCS kunnen vergroten (Bijlage 1)
- Geen neurologische schade, ziekte of disfunctie (zenuwschade, chronische pijnstoornissen, diabetische neuropathie) die de bovenste ledematen beïnvloeden.
- Geen significante acute of chronische medische, neurologische of ziekte bij de patiënt die, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker, de veiligheid van de proefpersoon in gevaar zou kunnen brengen, het vermogen om de studie te voltooien zou kunnen beperken en/of de doelstellingen van de studie in gevaar zou kunnen brengen.
Exclusiecriteria:
· Momenteel voorgeschreven en gebruikmakend van stimulerende medicatie (Adderall, Ritalin, Vyvanse, enz.)
- Consumptie van vrij verkrijgbare stimulerende middelen zoals cafeïne of nicotine (koffie, frisdrank, supplementen, energiedrankjes, tabaksproducten of andere nicotinebevattende producten zoals kauwgom, vape-pennen, enz.) 12 uur voor het betreden van het lab op de dag van de test, aangezien dit de corticale prikkelbaarheid direct kan beïnvloeden. Als een proefpersoon een van deze stoffen 12 uur voor sessie 1 inneemt, wordt hen gevraagd om op een latere datum te herplannen.
- De game Beat Saber op een Virtual Reality Headset hebben gespeeld in de afgelopen 12 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tDCS
Deelnemers zullen 20 minuten continue hersenstimulatie op M1 ontvangen. De stimulatie begint met een opbouw van 30 seconden tot 1mA en omvat een afbouw van 30 seconden aan het einde van de 20 minuten durende periode.
|
Soterix 1X1 tDCS-stimulatieapparaat
|
|
Sham-vergelijker: SHAM
Deelnemers ontvangen geen continue stimulatie.
De sham-conditie wordt gesimuleerd door een opbouw van 30 seconden tot 1mA te incorporeren, gevolgd door een onmiddellijke uitschakeling.
|
Soterix 1X1 tDCS-stimulatieapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal goede treffers
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beat Saber is een virtual reality (VR)-ritmespel waarin spelers bewegingscontrollers gebruiken om, met virtuele sabels, gekleurde blokken te doorsnijden die op het ritme van elektronische muziek op hen afvliegen.
Het totale aantal goede hits tijdens de post-assessment spelprestatie wordt geteld en vergeleken met het totale aantal goede hits van de pre-assessment spelprestatie.
|
Dag 1
|
|
Totale nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Beat Saber is een virtual reality (VR) ritmespel waarbij spelers met motion controllers, met virtuele sabels, gekleurde blokken die op hen afvliegen in de maat van elektronische muziek doorsnijden.
De totale nauwkeurigheid van de spelprestatie tijdens de post-assessment game wordt opgeteld en vergeleken met het totale aantal goede hits van de pre-assessment spelprestatie.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal aantal goede hits
Tijdsspanne: Dag 2
|
Beat Saber is een virtual reality (VR) ritmespel waarbij spelers met motion controllers virtuele zwaarden gebruiken om gekleurde blokken die op de maat van elektronische muziek op hen afvliegen, te doorsnijden.
Het totale aantal goede hits tijdens de post-assessment spelprestatie wordt geteld.
|
Dag 2
|
|
Totale nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Dag 2
|
Beat Saber is een virtual reality (VR)-ritmespel waarin spelers met motion controllers gekleurde blokken, die op de maat van elektronische muziek op hen af vliegen, met virtuele sabels doorsnijden.
De totale nauwkeurigheid van de spelprestatie tijdens de post-beoordelingssessie zal worden opgeteld.
|
Dag 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zachary Riley, Indiana University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 26132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .