Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unilateral M1-anodal tDCS til at forbedre læring i en videospilopgave med grovmotorisk bevægelse

28. maj 2026 opdateret af: Zachary Riley, Indiana University
Virtual reality bruges i stigende grad som spilmetode på grund af sine immersive omgivelser og muligheden for at bruge hele kroppen. Nogle få undersøgelser har brugt VR kombineret med hjernestimulering som klinisk behandling for PTSD (van't Wout-Frank et al. 2024) samt til at genvinde bevægelse og kognitive evner efter et slagtilfælde (Cheng et al. 2024; Lima et al. 2024). Selvom den ultimative mål er en klinisk anvendelse af VR og hjernestimulering, har der stadig ikke været nogen grundlæggende videnskabelige undersøgelser af effektiviteten af at kombinere de to. Denne undersøgelse vil være den første til at udforske forbindelsen mellem VR og hjernestimulering i forhold til adfærdsforbedringer (at lære spillet hurtigere), og til sidst vil vi begynde at studere de præcise kortikale ændringer, der muliggør den accelererede læring. Spillet "Beat Saber" blev valgt, fordi det kræver, at forsøgspersonerne bevæger deres arm i et stort 3D-rum og giver en præstationsmåling efter hver prøve for at måle forbedring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil anvende et mellem-subjekt, SHAM-kontrolleret design. Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage enten SHAM (n=26) eller a-tDCS (n=26) stimulation og vil være blindet for deres tilstand gennem hele testperioden.

Deltagerne vil gennemføre i alt to testsessioner (to studiebesøg eller dage), adskilt med ~24 timer. Begge sessioner vil have deltageren spille videospillet "Beat Saber", med en enkelt sang udført i flere forsøg som pre- og post-evalueringer. Den første session vil indeholde en 20-minutters øve-/stimulationsblok, hvor deltagerne øver sig i at spille en sang på Beat Saber, mens de modtager enten "aktiv" eller "inaktiv" stimulation af motorcortex. Den første session vil vare ca. 75 til 90 minutter, mens den anden session vil vare ca. 15 til 20 minutter.

Efter at have givet informeret samtykke, vil deltageren få grundlæggende instruktioner af forskerne om, hvordan man bruger VR-headsettet og controlleren. Deltagerne vil derefter få lov til at spille testsangen én gang i videospillet som en bekendtgørelsesprøve. Testsangen er ca. 4 minutter lang. Efter at have gennemført bekendtgørelsesprøven, vil deltagerne derefter udføre 2 yderligere testsangsforsøg med 3 minutters pause mellem hver for at minimere træthed. Præstationen i disse to forsøg vil blive gennemsnittet, og det vil tjene som pre-evalueringen.

Efter pre-evalueringen vil kraniet blive målt, og forskerne vil følge standardprocedurer for at bestemme det korrekte stimulationssted for pegefingermusklen, musculus interosseus dorsalis I (FDI), som er en almindelig muskel brugt i tDCS på grund af den store kortikale repræsentation. Derefter vil elektroder blive placeret til stimulation, og den 20-minutters øveperiode vil begynde.

Øvefasen vil bestå af at udføre 3 øvetestsangsforsøg, mens man samtidig modtager a-tDCS eller SHAM. En Soterix 1x1 tDCS-enhed vil blive brugt til at levere anodal strøm gennem M1 i den modsatte hjernehalvkugle i forhold til VR-controller-hånden, med en 30-sekunders oprampning til 1 mA efterfulgt af 20 minutters kontinuerlig stimulation i a-tDCS-tilstanden. SHAM-tilstanden vil simulere stimulation ved at administrere en 30-sekunders oprampning til 1 mA efterfulgt af en øjeblikkelig lukning. Når den 20-minutters øvesession afsluttes, vil tDCS-elektroderne blive fjernet, og deltageren vil gentage de samme procedurer (2 forsøg) som pre-evalueringen, og dette vil blive betragtet som post-evalueringen.

I en anden session vil deltageren besøge laboratoriet til en kort opfølgning ved at gennemføre 2 sangforsøg, nøjagtigt de samme som pre- og post-evalueringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: zachary riley
  • Telefonnummer: 765-215-1487
  • E-mail: zariley@iu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Rekruttering
        • National Institute for Fitness and Sport
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • · Raske voksne mellem 18 og 45 år

    • Svar 'nej' til spørgsmål 2 til 18 på tDCS-checklisten, da disse faktorer kan øge sandsynligheden for bivirkninger ved tDCS (Bilag 1)

      • Ingen neurologisk skade, sygdom eller dysfunktion (nerveskade, kroniske smerteforstyrrelser, diabetisk neuropati), der påvirker de øvre ekstremiteter.
      • Ingen væsentlig akut eller kronisk medicinsk, neurologisk sygdom eller tilstand hos patienten, som efter hovedforskerens skøn kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed, begrænse evnen til at gennemføre studiet og/eller kompromittere studiemålene

Eksklusionskriterier:

  • · I øjeblikket ordineret og tager stimulerende medicin (Adderall, Ritalin, Vyvanse osv.)

    • Indtagelse af håndkøbsstimulanser som koffein eller nikotin (kaffe, sodavand, kosttilskud, energidrikke, tobaksprodukter eller andre nikotinholdige produkter som tyggegummi, e-cigaretter osv.) 12 timer før indtræden i laboratoriet på testdagen, da dette direkte kan påvirke kortikal excitabilitet. Hvis en forsøgsperson indtager nogen af disse stoffer 12 timer før session 1, vil de blive bedt om at flytte til en senere dato.
    • Har spillet spillet Beat Saber på en Virtual Reality Headset inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS
Deltagerne vil modtage 20 minutter kontinuerlig hjernestimulering til M1. Stimuleringen vil starte med en 30 sekunders opkøring til 1mA og vil inkludere en 30 sekunders nedkøring i slutningen af 20-minuttersperioden.
Enhed: tDCS
Soterix 1X1 tDCS-stimulationsenhed
Sham-komparator: SHAM
Deltagerne modtager ingen kontinuerlig stimulering. Simuleret sham-kontrol vil blive indført ved at inkorporere en 30-sekunders opkørsel til 1mA efterfulgt af en øjeblikkelig lukning.
Enhed: tDCS
Soterix 1X1 tDCS-stimulationsenhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal gode træffere
Tidsramme: Dag 1
Beat Saber er et virtual reality (VR) rytmespil, hvor spillere bruger bevægelseskontrollere til at skære farvede blokke, der flyver mod dem i takt med elektronisk musik, med virtuelle sabler. Det samlede antal gode hits under post-vurderingsspillets præstation tælles og sammenlignes med det samlede antal gode hits fra pre-vurderingsspillets præstation.
Dag 1
Total nøjagtighed
Tidsramme: Dag 1
Beat Saber er et virtuel virkelighed (VR) rytmespil, hvor spillere bruger bevægelseskontrollere til at skære farvede blokke, der flyver imod dem i takt med elektronisk musik, med virtuelle sabler. Den samlede nøjagtighed af spillets præstation under post-vurderingsspillet vil blive talt op og sammenlignet med det samlede antal gode træffere fra præ-vurderingsspillets præstation.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet antal gode træffere
Tidsramme: Dag 2
Beat Saber er et virtual reality (VR) rytmespil, hvor spillere bruger bevægelseskontrollere til at skære farvede blokke, der flyver mod dem i takt med elektronisk musik, med virtuelle sabler. Det samlede antal gode træffere under post-evalueringens spilpræstation vil blive talt op.
Dag 2
Total nøjagtighed
Tidsramme: Dag 2
Beat Saber er et virtual reality (VR) rytmespil, hvor spillere bruger bevægelseskontrollere til at skære farvede blokke, der flyver mod dem i takt med elektronisk musik, med virtuelle sabler. Den samlede nøjagtighed af spillets præstation under post-evalueringsspillet vil blive opgjort.
Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zachary Riley, Indiana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I øjeblikket er der ikke behov for at dele

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk aktivitet

Kliniske forsøg med tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner