Unilateral M1 Anodal tDCS for å Forbedre Læring i en Videospilloppgave med Grovmotorisk Bevegelse
Unilateral M1-anodal tDCS for å forbedre læring i en videospilloppgave med grovmotoriske bevegelser
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil bruke et mellom-subjekter, SHAM-kontrollert design. Deltakerne vil bli tilfeldig valgt til å motta enten SHAM (n=26) eller a-tDCS (n=26) stimulering og vil være blindet for sin tilstand gjennom hele testingen.
Deltakerne vil gjennomføre totalt to testøkter (to studiebesøk eller dager), adskilt med ~24 timer. Begge øktene vil innebære at deltakeren spiller videospillet "Beat Saber", med en enkelt sang gjentatt i flere forsøk som før- og ettervurderinger. Den første økten vil inneholde en 20-minutters øvings-/stimuleringsblokk der deltakerne øver på å spille en sang på Beat Saber mens de mottar enten "aktiv" eller "inaktiv" stimulering av motorcortex. Den første økten vil vare omtrent 75 til 90 minutter, mens den andre økten vil vare omtrent 15 til 20 minutter.
Etter å ha gitt informert samtykke, vil deltakeren få grunnleggende instruksjoner fra forskerne om hvordan de skal bruke VR-brillene og kontrolleren. Deltakerne vil deretter få lov til å spille testsangen én gang i videospillet som en innføringsforsøk. Testsangen er omtrent 4 minutter lang. Etter å ha fullført innføringsforsøket, vil deltakerne deretter gjennomføre 2 flere testsangforsøk med 3 minutters pause mellom hver for å minimere tretthet. Ytelsen fra disse to forsøkene vil bli gjennomsnittet og dette vil tjene som førvurderingsmålet.
Etter førvurderingen vil skallen bli målt og forskerne vil følge standardprosedyrer for å bestemme det riktige stimuleringspunktet for pekefingermuskelen, den første dorsale interosseus (FDI), som er en vanlig muskel brukt i tDCS på grunn av den store kortikale representasjonen. Deretter vil elektrodene bli plassert for stimulering og den 20 minutters øvingsperioden vil begynne.
Øvingsfasen vil bestå av å gjennomføre 3 øvings-testsangforsøk mens man samtidig mottar a-tDCS eller SHAM. En Soterix 1x1 tDCS-enhet vil bli brukt til å levere anodal strøm gjennom M1, i den motsatte hjernehalvdelen til VR-kontrollerhånden, med en 30-sekunders opptrapping til 1 mA etterfulgt av 20 minutter med kontinuerlig stimulering i a-tDCS-tilstanden. SHAM-tilstanden vil simulere stimulering ved å administrere en 30-sekunders opptrapping til 1 mA etterfulgt av en umiddelbar avstenging. Når den 20-minutters øvingsøkten er over, vil tDCS-elektrodene bli fjernet og deltakeren vil gjenta de samme prosedyrene (2 forsøk) som førvurderingen, og dette vil bli ansett som ettervurderingen.
I en andre økt vil deltakeren besøke laboratoriet for en kort oppfølging ved å gjennomføre 2 sangforsøk, nøyaktig de samme som før- og ettervurderingen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zachary riley
- Telefonnummer: 765-215-1487
- E-post: zariley@iu.edu
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Rekruttering
- National Institute for Fitness and Sport
-
Ta kontakt med:
- Zachary Riley
- E-post: zariley@iu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
· Friske voksne mellom 18–45 år
Svar 'nei' på spørsmål 2 til 18 på tDCS-sjekklisten, da disse faktorene kan øke sannsynligheten for bivirkninger ved tDCS (vedlegg 1)
- Ingen nevrologisk skade, sykdom eller dysfunksjon (nerveskade, kroniske smertelidelser, diabetisk nevropati) som påvirker overekstremitetene.
- Ingen betydelig akutt eller kronisk medisinsk, nevrologisk sykdom eller tilstand hos pasienten som, etter hovedforskerens vurdering, kan kompromittere forsøkspersonens sikkerhet, begrense evnen til å fullføre studien og/eller svekke studiens målsetninger
Ekskluderingskriterier:
· For tiden foreskrevet og tar stimulerende medikamenter (Adderall, Ritalin, Vyvanse, etc.)
- Inntak av reseptfrie stimulanter som koffein eller nikotin (kaffe, brus, kosttilskudd, energidrikker, tobakksprodukter eller andre nikotinholdige produkter som tyggegummi, e-sigaretter, etc.) 12 timer før man kommer til laboratoriet på testdagen, da dette direkte kan påvirke kortikal eksiterbarhet. Hvis en forsøksperson inntar noen av disse stoffene 12 timer før økt 1, vil de bli bedt om å avtale en senere dato.
- Har spilt spillet Beat Saber på en Virtual Reality Headset de siste 12 månedene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tDCS
Deltakerne vil motta 20 minutter med kontinuerlig hjernestimulering til M1. Stimuleringen vil starte med en 30 sekunders opptrapping til 1mA og vil inkludere en 30 sekunders nedtrapping på slutten av 20-minuttersperioden.
|
Soterix 1X1 tDCS-stimuleringsenhet
|
|
Sham-komparator: SHAM
Deltakerne mottar ingen kontinuerlig stimulering.
Falskbehandlingen vil simuleres ved å inkludere en opptrapping på 30 sekunder til 1mA etterfulgt av en umiddelbar avslutning.
|
Soterix 1X1 tDCS-stimuleringsenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall gode treff
Tidsramme: Dag 1
|
Beat Saber er et virtual reality (VR) rytmespill hvor spillere bruker bevegelseskontrollere til å kutte, med virtuelle sverd, fargede blokker som flyr mot dem i takt med elektronisk musikk.
Det totale antallet gode treff under post-vurderingens spillprestasjon vil bli talt opp og sammenlignet med det totale antallet gode treff fra pre-vurderingens spillprestasjon.
|
Dag 1
|
|
Total nøyaktighet
Tidsramme: Dag 1
|
Beat Saber er et virtual reality (VR) rytmespill hvor spillere bruker bevegelseskontrollere til å skjære, med virtuelle sabeler, fargede blokker som flyr mot dem i takt med elektronisk musikk.
Total nøyaktighet av spillprestasjonen under post-vurderingsspillet vil bli oppsummert og sammenlignet med det totale antallet gode treff fra pre-vurderingsspillets prestasjon.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt antall gode treff
Tidsramme: Dag 2
|
Beat Saber er et virtuell virkelighet (VR) rytmespill der spillere bruker bevegelseskontrollere til å skjære, med virtuelle sabeler, fargede blokker som flyr mot dem i takt med elektronisk musikk.
Det totale antallet gode treff under ettervurderingens spillprestasjon vil bli talt opp.
|
Dag 2
|
|
Total nøyaktighet
Tidsramme: Dag 2
|
Beat Saber er et virtual reality (VR) rytmespill hvor spillere bruker bevegelseskontrollere til å skjære, med virtuelle sabeler, fargede blokker som flyr mot dem i takt med elektronisk musikk.
Total nøyaktighet av spillprestasjonen under postvurderingsspillet vil bli oppsummert.
|
Dag 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zachary Riley, Indiana University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .