Metabolické dopady Ren-Nu: Dietní program pro polycystické onemocnění ledvin (PKD-KETO)

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí (18 let a starší)

  • Diagnóza ADPKD stanovená lékařem.
  • Odhadovaná glomerulární filtrace (eGFR) ≥ 30 ml/min/1,73 m² při screeningu pomocí rovnice Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI).
  • Vhodná kontrola krevního tlaku (tj. vstupní hodnota <140/90) včetně užívání léků na krevní tlak pro diagnózu hypertenze.
  • BMI ≥ 25 (s ohledem na svalovou hmotu)
  • Vlastnit domácí monitor krevního tlaku (žádné požadavky na značku)
  • Schopný plnit aktivity související se studií (např. účastnit se online lekcí, vyplňovat dotazníky a správně používat lékařské přístroje)

Kritéria pro vyloučení:

• Nesnášenlivost nebo alergie na kteroukoli složku poskytované lékařské výživy

  • Závažné nebo vzácné základní zdravotní stavy mohou představovat bezpečnostní riziko při užívání lékařské výživy. Tyto základní zdravotní stavy posoudí zapisující lékař a zahrnují, ale nejsou omezeny na:

    • Anamnéza hyperkalemie
    • Srdeční selhání
    • Cirhóza jater
    • Chronické onemocnění ledvin 4. stupně nebo vyššího, nebo jiný renální stav, který závažně narušuje homeostázu minerálů kostí.
    • HIV infekce
    • Chronické zneužívání drog nebo alkoholu
    • Chronický malabsorpční syndrom
    • Malignita (ne-melanomový karcinom kůže je vyjmut)
    • Autoimunitní onemocnění
    • Těhotenství, plánování těhotenství nebo kojení v průběhu studie
    • Chronická anamnéza recidivujících infekcí močových cest (IMC) (≥ 3 IMC za rok)
    • Diagnóza aneuryzmatu
    • Poruchy trávení způsobené hypochlorhydrií (nízká kyselost žaludku)
    • Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zapisujícího lékaře činí subjekt nevhodným kandidátem pro studii.

  • Aktuální užívání kterýchkoli z následujících léků nebo doplňků, které by mohly ovlivnit bezpečnost nebo dodržování této studie:

    • Lékařská výživa KetoCitra®.
    • Alkalizující činidla moči, jako je hydrogenuhličitan sodný nebo citrát draselný
    • Léčba citráty
    • Imunosupresivní léčba
    • Tolvaptan
    • Drasselé šetřící diuretika
    • Analoga somatostatinu
    • Doplňky nebo léky obsahující hliník, jako jsou antacida s hliníkem (např. Maalox) nebo fosfátové vazače na bázi hliníku.
    • SGLT2 inhibitory
  • Účast v jiné terapeutické intervenční studii.
  • Dodržování vysoce specializované nebo extrémní diety, která je nekompatibilní s intervenčním nutričním programem (např. masožravá, velmi vysokoproteinová dieta pro elitní sportovce atd.)
  • Potravinové intolerance nebo alergie, které jsou nekompatibilní s intervenčním nutričním programem.
  • Subjekt již dodržuje formu ketogenní diety nebo souvisejícího režimu půstu.
  • Aktuální nebo minulá anamnéza poruch příjmu potravy nebo stravovacích návyků.
  • Anamnéza žaludečního bypassu.
  • Aktivní diagnóza ulcerózní kolitidy, syndromu dráždivého tračníku, Crohnovy choroby nebo onemocnění žlučníku.