Impactos Metabólicos de Ren-Nu: Un Programa Dietético para la Enfermedad Poliquística Renal (PKD-KETO)

Criterios de inclusión:

• Adulto (18 años o más)

  • Diagnóstico de ADPKD por un médico.
  • Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥ 30 mL/min/1,73 m² en el cribado utilizando la ecuación de la Colaboración de Epidemiología de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI).
  • Control adecuado de la presión arterial (es decir, lectura de entrada <140/90) incluyendo el uso de medicamentos para la presión arterial para el diagnóstico de hipertensión.
  • IMC ≥ 25 (teniendo en cuenta la masa muscular)
  • Poseer un monitor de presión arterial en casa (sin requisitos de marca)
  • Capaz de completar las actividades relacionadas con el estudio (por ejemplo, asistir a clases en línea, completar cuestionarios y uso adecuado de dispositivos médicos)

Criterios de exclusión:

• Intolerancia o alergia a cualquiera de los ingredientes del alimento médico proporcionado

  • Condiciones de salud subyacentes graves o raras que puedan causar un riesgo de seguridad al tomar el alimento médico. Esas condiciones de salud subyacentes serán evaluadas por el médico que inscribe e incluyen, entre otras:

    • Antecedentes de hiperpotasemia
    • Insuficiencia cardíaca
    • Cirrosis hepática
    • Enfermedad renal crónica en estadio 4 o mayor, u otra condición renal que afecte gravemente la homeostasis mineral ósea.
    • Infección por VIH
    • Abuso crónico de drogas o alcohol
    • Síndrome de malabsorción crónica
    • Malignidad (excluido el cáncer de piel no melanoma)
    • Enfermedad autoinmune
    • Embarazada, planeando embarazarse o en período de lactancia durante el curso del estudio
    • Antecedentes crónicos de infecciones recurrentes del tracto urinario (ITU) (≥ 3 ITU por año)
    • Diagnóstico de aneurisma
    • Indigestión debido a hipoclorhidria (bajo ácido estomacal)
    • Cualquier otra condición que, en opinión del médico que inscribe, haga que el sujeto sea un candidato inadecuado para el estudio.

  • Uso actual de cualquiera de los siguientes medicamentos o suplementos que puedan afectar la seguridad o el cumplimiento de este estudio:

    • El alimento médico, KetoCitra®.
    • Agentes alcalinizantes de orina como bicarbonato de sodio o citrato de potasio
    • Tratamientos con citrato
    • Tratamiento inmunosupresor
    • Tolvaptán
    • Diuréticos ahorradores de potasio
    • Análogos de la somatostatina
    • Suplementos o medicamentos que contengan aluminio, como antiácidos de aluminio (por ejemplo, Maalox) o quelantes de fosfato a base de aluminio.
    • Inhibidores de SGLT2
  • Participación en otro ensayo de intervención terapéutica.
  • Seguir una dieta altamente especializada o extrema que sea incompatible con el programa de nutrición de intervención (por ejemplo, carnívora, dieta muy alta en proteínas para atletas de élite, etc.)
  • Sensibilidades o alergias alimentarias que sean incompatibles con el programa de nutrición de intervención.
  • El sujeto ya está siguiendo una forma de dieta cetogénica o régimen de ayuno relacionado.
  • Historia actual o pasada de trastornos de la conducta alimentaria o de alimentación.
  • Antecedentes de bypass gástrico.
  • Diagnóstico activo de colitis ulcerosa, síndrome del intestino irritable, enfermedad de Crohn o enfermedad de la vesícula biliar.