Impactos Metabólicos do Ren-Nu: Um Programa Dietético para Doença Renal Policística (PKD-KETO)

Critérios de Inclusão:

• Adulto (18 anos ou mais)

  • Diagnóstico de ADPKD por um médico.
  • Taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) ≥ 30 mL/min/1,73 m² no rastreio utilizando a equação da Colaboração Epidemiológica da Doença Renal Crónica (CKD-EPI).
  • Controlo adequado da pressão arterial (i.e. leitura de entrada <140/90) incluindo o uso de medicação para PA para diagnóstico de hipertensão.
  • IMC ≥ 25 (considerando a massa muscular)
  • Possuir um monitor de pressão arterial doméstico (sem requisitos de marca)
  • Capaz de completar atividades relacionadas com o estudo (por exemplo, assistir a aulas online, preencher questionários e usar corretamente dispositivos médicos)

Critérios de Exclusão:

• Intolerância ou alergia a qualquer um dos ingredientes do alimento médico fornecido

  • Condições de saúde subjacentes graves ou raras podem causar um risco de segurança ao tomar o alimento médico. Essas condições de saúde subjacentes serão avaliadas pelo médico de inscrição e incluem, mas não se limitam a:

    • Histórico de hipercalemia
    • Insuficiência cardíaca
    • Cirrose hepática
    • Doença renal crónica estágio 4 ou superior, ou outra condição renal que prejudique gravemente a homeostase mineral óssea.
    • Infeção por VIH
    • Abuso crónico de drogas ou álcool
    • Síndrome de má absorção crónica
    • Malignidade (cancro de pele não melanoma excluído)
    • Doença autoimune
    • Grávida, planeando engravidar ou a amamentar durante o curso do estudo
    • Histórico crónico de infeções urinárias recorrentes (IU) (≥ 3 IU por ano)
    • Diagnóstico de aneurisma
    • Indigestão devido a hipocloridria (ácido gástrico baixo)
    • Qualquer outra condição que, na opinião do médico de inscrição, torne o sujeito um candidato inadequado para o estudo.

  • Uso atual de qualquer um dos seguintes medicamentos ou suplementos que possam afetar a segurança ou a conformidade com este estudo:

    • O alimento médico, KetoCitra®.
    • Agentes alcalinizantes da urina, como bicarbonato de sódio ou citrato de potássio
    • Tratamentos com citrato
    • Tratamento imunossupressor
    • Tolvaptano
    • Diuréticos poupadores de potássio
    • Análogos da somatostatina
    • Suplementos ou medicamentos contendo alumínio, como antiácidos de alumínio (por exemplo, Maalox) ou ligantes de fosfato à base de alumínio.
    • Inibidores do SGLT2
  • Participação noutro ensaio de intervenção terapêutica.
  • Seguir uma dieta altamente especializada ou extrema que seja incompatível com o programa de nutrição intervencionista (por exemplo, carnívora, dieta muito rica em proteínas para atletas de elite, etc.)
  • Sensibilidades ou alergias alimentares que sejam incompatíveis com o programa de nutrição intervencionista.
  • O sujeito já adere a uma forma de dieta cetogénica ou regime de jejum relacionado.
  • Histórico atual ou passado de comportamentos alimentares ou de alimentação desordenados.
  • Histórico de bypass gástrico.
  • Diagnóstico ativo de colite ulcerosa, Síndrome do Intestino Irritável, Doença de Crohn ou Doença da Vesícula Biliar.