Impatto Metabolico di Ren-Nu: Un Programma Dietetico per la Malattia Renale Policistica (PKD-KETO)

Criteri di inclusione:

• Adulto (18 anni o più)

  • Diagnosi di ADPKD da parte di un medico.
  • Filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥ 30 mL/min/1,73 m² allo screening utilizzando l'equazione della CKD-EPI (Collaborazione Epidemiologica per la Malattia Renale Cronica).
  • Controllo adeguato della pressione sanguigna (es. lettura di ingresso <140/90) incluso l'uso di farmaci per l'ipertensione.
  • BMI ≥ 25 (considerando la massa muscolare)
  • Possedere un monitor della pressione sanguigna domestico (nessun requisito di marca)
  • Capacità di completare le attività relative allo studio (es. partecipare a lezioni online, compilare questionari, uso corretto dei dispositivi medici)

Criteri di esclusione:

• Intolleranza o allergia a uno qualsiasi degli ingredienti dell'alimento medico fornito

  • Condizioni di salute sottostanti gravi o rare che potrebbero comportare un rischio per la sicurezza durante l'assunzione dell'alimento medico. Tali condizioni saranno valutate dal medico arruolante e includono, ma non sono limitate a:

    • Storia di iperkaliemia
    • Insufficienza cardiaca
    • Cirrosi epatica
    • Malattia renale cronica allo stadio 4 o superiore, o altre condizioni renali che compromettono gravemente l'omeostasi minerale ossea.
    • Infezione da HIV
    • Abuso cronico di droghe o alcol
    • Sindrome da malassorbimento cronico
    • Neoplasia (escluso il carcinoma cutaneo non melanoma)
    • Malattia autoimmune
    • Gravidanza, pianificazione di una gravidanza o allattamento durante lo studio
    • Storia cronica di infezioni ricorrenti del tratto urinario (UTI) (≥ 3 UTI all'anno)
    • Diagnosi di aneurisma
    • Indigestione dovuta a ipocloridria (bassa acidità gastrica)
    • Qualsiasi altra condizione che, a giudizio del medico arruolante, renda il soggetto un candidato inadatto per lo studio.

  • Uso attuale di uno dei seguenti farmaci o integratori che potrebbero influire sulla sicurezza o sulla conformità a questo studio:

    • L'alimento medico, KetoCitra®.
    • Agenti alcalinizzanti delle urine come bicarbonato di sodio o citrato di potassio
    • Trattamenti con citrato
    • Trattamento immunosoppressivo
    • Tolvaptan
    • Diuretici risparmiatori di potassio
    • Analoghi della somatostatina
    • Integratori o farmaci contenenti alluminio come antiacidi all'alluminio (es. Maalox) o leganti del fosfato a base di alluminio.
    • Inibitori del SGLT2
  • Partecipazione a un altro studio di intervento terapeutico.
  • Seguire una dieta altamente specializzata o estrema incompatibile con il programma nutrizionale di intervento (es. dieta carnivora, dieta molto ricca di proteine per atleti d'élite, ecc.)
  • Sensibilità o allergie alimentari incompatibili con il programma nutrizionale di intervento.
  • Il soggetto sta già seguendo una forma di dieta chetogenica o un regime di digiuno correlato.
  • Storia attuale o passata di disturbi del comportamento alimentare.
  • Storia di bypass gastrico.
  • Diagnosi attiva di colite ulcerosa, sindrome dell'intestino irritabile, morbo di Crohn o malattia della cistifellea.