Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie UNC o tabákových prodejnách

23. dubna 2026 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Studie UNC o tabáku v obchodech s potravinami

Hlavním účelem této studie je vyhodnotit dopad zákazu mentolových cigaret doprovázeného kampaní na odvykání kouření na nákupní chování týkající se tabáku. Výzkumníci provedou randomizovanou klinickou studii s přibližně 1 185 dospělými osobami v USA (věk 21+ let), které v současné době kouří mentolové cigarety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda kampaň na odvykání kouření zesílí dopad simulovaného zákazu mentolových cigaret. Do studie bude zařazeno přibližně 1 185 dospělých ve věku 21 let a více, kteří v současnosti kouří mentolové cigarety. Účastníci se zúčastní 2 osobních návštěv studie v našem experimentálním obchodě, které budou od sebe vzdáleny přibližně 1 týden. Obchod bude zásoben různými tabákovými výrobky, potravinami, nealkoholickými nápoji a domácími potřebami. Při první návštěvě účastníci poskytnou písemný informovaný souhlas a budou randomizováni do 1 ze 3 ramen studie, která jsou dále popsána níže. Při obou návštěvách studie budou účastníci nakupovat zboží v obchodě a vyplňovat počítačové dotazníky. Výzkumníci zaznamenají nákupy v obchodě a další sebeposuzované ukazatele budou hodnoceny prostřednictvím počítačových dotazníků. Mezi osobními návštěvami studie budou účastníci dostávat reklamy prostřednictvím textových zpráv na základě svého ramene studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1185

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Nábor
        • UNC Mini Mart
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marissa Hall, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21 let a více
  • V současné době kouří cigarety (tj. aktuálně kouří některé dny nebo každý den a v životě vykouřili alespoň 100 cigaret)
  • Převážně kouří mentolové cigarety (tj. polovina nebo více vykouřených cigaret je ochucena mentolem)
  • V posledním měsíci koupili mentolové cigarety v obchodě
  • Čtou a mluví anglicky
  • Dokážou vyplnit dotazník na počítači bez pomoci
  • Dokážou přijímat obrázky prostřednictvím textové zprávy
  • Dokážou se zúčastnit 2 osobních schůzek zahrnujících nákupní úkoly a počítačové dotazníky

Kritéria pro vyloučení:

  • Jsou těhotné
  • Kojí
  • Jsou aktuálně přihlášeni do jiné výzkumné studie o odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Behaviorální: Kontrola
Mentolové cigarety a ochucené malé doutníky a cigarilla budou v prodeji v obchodě. Účastníci obdrží kontrolní reklamy na neutrální téma (tj. zabezpečení hesla) prostřednictvím textové zprávy. Tyto reklamy budou také zobrazeny uvnitř obchodu během nákupních úkolů.
Experimentální: Zákaz mentolu + kampaň
Behaviorální: Zákaz mentolu + kampaň
Mentolové cigarety a ochucené malé doutníky a cigarillos nebudou v obchodě k dispozici k nákupu. Účastníci obdrží reklamy na kampaň pro odvykání kouření prostřednictvím textových zpráv. Tyto reklamy budou také zobrazeny uvnitř obchodu během nákupních úkolů.
Experimentální: Zákaz mentolu
Behaviorální: Zákaz mentolu
Mentolové cigarety a ochucené malé doutníky a cigarillos nebudou v obchodě k dispozici. Účastníci obdrží kontrolní reklamy na neutrální téma (tj. zabezpečení hesla) prostřednictvím textové zprávy. Tyto reklamy budou také zobrazeny uvnitř obchodu během nákupních úkolů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nákup jakýchkoli hořlavých tabákových výrobků
Časové okno: Hodnoceno 2krát přibližně s týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.
Měřeno pomocí dat o nákupu hořlavých tabákových výrobků, definovaných jako jakékoliv cigarety nebo malé doutníky a cigarillos. Možnosti odpovědí jsou "Ne" (kódováno jako 0) a "Ano" (kódováno jako 1).
Hodnoceno 2krát přibližně s týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výdaje na hořlavé tabákové výrobky
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Měřeno pomocí údajů o nákupu spalitelných tabákových výrobků, definovaných jako jakékoli cigarety nebo malé doutníky a cigarillos. Toto měřítko je v amerických dolarech, v rozmezí od 0 do 70 USD.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Nákup jakýchkoli nehořlavých tabákových výrobků (substituční účinky)
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.
Měření pomocí nákupních dat o tom, zda účastníci koupili jakékoli netabákové tabákové výrobky, definované jako elektronické cigarety, bezdýmný tabák nebo nikotinové sáčky. Možnosti odpovědí jsou „Ne“ (kódováno jako 0) a „Ano“ (kódováno jako 1).
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.
Pokusil se přestat kouřit
Časové okno: Hodnoceno 1krát, přibližně 1 týden po zařazení.
Měřeno pomocí 1 položky dotazníku: „V minulém týdnu jste přestal(a) kouřit cigarety na 1 den nebo déle, protože jste se snažil(a) přestat kouřit?“ Možnosti odpovědí jsou „Ne“ (kódováno jako 0) a „Ano“ (kódováno jako 1).
Hodnoceno 1krát, přibližně 1 týden po zařazení.
Ukončení užívání cigaret
Časové okno: Hodnoceno 1×, přibližně 1 týden po zařazení do studie.
Měřeno pomocí 2 položek dotazníku (např., "V minulém týdnu, jak často jste se zastavili před zapálením cigarety, protože jste chtěli kouřit méně?"). Pětibodová škála odpovědí se pohybuje od "Nikdy", kódováno jako 0, až po "10krát nebo více", kódováno jako 10. Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 2 položky dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre ukazuje na větší četnost zřeknutí se cigaret.
Hodnoceno 1×, přibližně 1 týden po zařazení do studie.
Úmysly přestat kouřit
Časové okno: Posouzeno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.
Měřeno pomocí 3 položek dotazníku (např., "Jak moc máte zájem přestat kouřit cigarety v příštích 4 týdnech?"). 4bodová škála odpovědí se pohybuje od nízkých záměrů (kódováno jako 1) k vysokým záměrům (kódováno jako 4). Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 3 položky dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre ukazují na větší záměr přestat kouřit.
Posouzeno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.
Injunktivní normy pro ukončení kouření
Časové okno: Hodnoceno 2× přibližně s týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Měří se pomocí 3 položek dotazníku (např. "Lidé, kteří jsou pro mě důležití, si myslí, že bych měl přestat kouřit."). Pětibodová škála odpovědí se pohybuje od "Rozhodně nesouhlasím" (kódováno jako 1) po "Rozhodně souhlasím" (kódováno jako 5). Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 3 položky dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre indikuje silnější preskriptivní normy pro ukončení kouření.
Hodnoceno 2× přibližně s týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Reaktance vůči možnostem cigaret
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Měřeno pomocí 3 položek dotazníku (např., "Nudily mě možnosti cigaret v Mini Martu."). 5bodová škála odpovědí se pohybuje od "Rozhodně nesouhlasím" (kódováno jako 1) do "Rozhodně souhlasím" (kódováno jako 5). Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 3 položky dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre ukazuje větší reaktanci vůči možnostem cigaret.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu.
Reaktance vůči reklamám
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu do studie.
Měřeno pomocí 3 položek dotazníku (např. "Reklamy mě obtěžovaly."). Pětibodová škála odpovědí od "Rozhodně nesouhlasím" (kódováno jako 1) do "Rozhodně souhlasím" (kódováno jako 5). Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 3 položky dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre indikuje větší reaktanci vůči reklamám.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zápisu do studie.
Stigma spojená s možnostmi cigaret
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.
Měřeno pomocí 1 položky dotazníku (tj. „Do jaké míry vás možnosti cigaret v Mini Martu nutily cítit se odsuzováni ostatními lidmi za kouření?“). 5bodová škála odpovědí se pohybuje od „Vůbec ne“ (kódováno jako 1) po „Velmi“ (kódováno jako 5) pro vytvoření skóre škály. Vyšší skóre indikuje větší stigmatizaci z možností cigaret.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.
Stigma z reklam
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.
Měřeno pomocí 1 položky dotazníku (tj. "Do jaké míry vám reklamy připadaly, že vás ostatní odsuzují za kouření?"). 5bodová stupnice odpovědí se pohybuje od "Vůbec ne" (kódováno jako 1) do "Velmi" (kódováno jako 5). Vyšší skóre znamená větší stigmatizaci z reklam.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení do studie.
Cílené přínody ukončení kouření
Časové okno: Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.
Měřeno pomocí 6 položek dotazníku (např. „Pokud byste přestali kouřit, jak pravděpodobné by bylo, že získáte více kvalitního času s blízkými?“). 5bodová odpovědní škála se pohybuje od „Vůbec nepravděpodobné“ (kódováno jako 1) po „Velmi pravděpodobné“ (kódováno jako 5). Výzkumníci zprůměrují odpovědi na 7 položek dotazníku, aby vytvořili skóre škály. Vyšší skóre indikuje větší cílené přínosy ukončení kouření.
Hodnoceno 2krát s přibližně týdenním odstupem, počínaje dnem zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-0398
  • U54DA060049 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Zákaz mentolu + kampaň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit