- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07458607
UNC:n tupakkakauppojen tutkimus
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
UNC:n tupakkakauppojen käytettävyystutkimus
Tämän kokeilun päätarkoituksena on arvioida menthol-savukkeiden kieltoa ja sen mukana tulevaa tupakoinnin lopettamiskampanjaa tupakkatuotteiden ostokäyttäytymiseen.
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kliinisen tutkimuksen noin 1 185 Yhdysvaltain aikuisen (21+ vuotta) kanssa, jotka tällä hetkellä polttavat menthol-savukkeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, vahvistaako tupakoinnin lopettamiskampanja simuloitujen menthol-savukkeiden kieltoa.
Tutkimukseen osallistuu noin 1 185 aikuista, jotka ovat vähintään 21-vuotiaita ja tupakoivat tällä hetkellä menthol-savukkeita.
Osallistujat osallistuvat kahdelle henkilökohtaiselle tutkimuskäynnille kokeellisessa kaupassamme, noin viikon välein.
Kauppa on varustettu erilaisilla tupakkatuotteilla, ruoalla, alkoholittomilla juomilla ja kotitaloustarvikkeilla.
Ensimmäisellä käynnillä osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen ja heidät arvotaan yhteen kolmesta tutkimusryhmästä, joita kuvataan tarkemmin alla.
Molemmilla tutkimuskäynneillä osallistujat ostavat tuotteita kaupasta ja täyttävät tietokonekyselyt.
Tutkijat tallentavat kaupan ostot, ja muut itse raportoidut mittarit arvioidaan tietokonekyselyjen avulla.
Henkilökohtaisten tutkimuskäyntien välillä osallistujat saavat tekstiviestien kautta mainoksia tutkimusryhmänsä perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1185
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Rekrytointi
- UNC Mini Mart
-
Päätutkija:
- Marissa Hall, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- UNC Mini Mart Office UNC Mini Mart
- Puhelinnumero: 919-966-0233
- Sähköposti: minimartstudy@unc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 21 vuotta tai yli
- Tupakoi tällä hetkellä (eli tupakoi nykyään joitakin päiviä tai joka päivä ja on polttanut vähintään 100 savuketta elämänsä aikana)
- Polttaa pääasiassa mentolisavukkeita (eli puolet tai enemmän poltettuja savukkeita on maustettu mentolilla)
- Osti mentolisavukkeita kaupasta viimeisen kuukauden aikana
- Osaa lukea ja puhua englantia
- Voi täyttää kyselyn tietokoneella ilman apua
- Voi vastaanottaa kuvatekstiviestejä
- Voi osallistua kahteen henkilökohtaiseen tapaamiseen, joihin kuuluu ostotehtäviä ja tietokonekyselyitä
Poissulkemiskriteerit:
- On raskaana
- Imettää
- On tällä hetkellä osallistumassa toiseen tupakoinnin lopettamista käsittelevään tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
|
Menthol-savukkeita ja maustettuja pieniä sikareita ja sikariiloja voidaan ostaa kaupasta.
Osallistujat saavat tekstiviestitse kontrollimainoksia neutraalista aiheesta (esim. salasanaturvallisuus).
Nämä mainokset näytetään myös kaupassa ostotehtävien aikana.
|
|
Kokeellinen: Mentolipoltto + kampanja
|
Menthol-savukkeita ja maustettuja pikkusikareita ja sikarilloja ei voi ostaa kaupasta.
Osallistujat saavat tupakoinnin lopettamiskampanjan mainoksia tekstiviestitse.
Näitä mainoksia näytetään myös kaupan sisällä ostotehtävien aikana.
|
|
Kokeellinen: Mentolikielto
|
Menthol-savukkeita ja maustettuja pieniä sikareita ja sikarilloja ei voi ostaa kaupasta.
Osallistujat saavat tekstiviestitse valvonta-mainoksia neutraalista aiheesta (esim. salasanaturvallisuus).
Näitä mainoksia näytetään myös kaupan sisällä ostotehtävien aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien palavien tupakkatuotteiden ostaminen
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
Mitattu käyttämällä poltettavien tupakkatuotteiden ostotietoja, jotka määritellään minkä tahansa savukkeiden tai pikkusikareiden ja sikariilojen avulla.
Vastausvaihtoehdot ovat "Ei" (koodattu 0) ja "Kyllä" (koodattu 1).
|
Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menot syttyville tupakkatuotteille
Aikaikkuna: Arvioitiin 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
Mitattu käyttämällä palavan tupakkatuotteen ostoaineistoa, joka määritellään minkä tahansa savukkeiden tai pienten sikareiden ja sikarillojen osalta.
Tämä mittari on Yhdysvaltain dollareina, vaihdellen 0–70 dollarin välillä.
|
Arvioitiin 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
|
Kaikkien ei-polttavien tupakkatuotteiden ostaminen (substituutio-vaikutukset)
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
Mitattu ostotietojen avulla selvittämällä, ostivatko osallistujat mitään palamattomia tupakkatuotteita, jotka määritellään sähkösavukkeiksi, palamattomaksi tupakaksi tai nikotiinipusseiksi.
Vastausvaihtoehdot ovat "Ei" (koodattu 0) ja "Kyllä" (koodattu 1).
|
Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
|
Yritti lopettaa tupakoinnin
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kerran, noin 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitattu 1 kyselykohteella: "Viime viikolla lopetitko savukkeiden polttamisen yhdeksi päiväksi tai pidemmäksi aikaa, koska yritit lopettaa tupakoinnin?" Vastausvaihtoehdot ovat "Ei" (koodattu 0) ja "Kyllä" (koodattu 1).
|
Arvioitu 1 kerran, noin 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Tupakan käytöstä luopuminen
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kerta, noin 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen.
|
Mitattu käyttäen 2 kyselykohdetta (esim. "Viime viikolla, kuinka usein olet estänyt itseltäsi savukkeen ottamisen, koska halusit polttaa vähemmän?").
5-pisteen vastausasteikko vaihtelee "Ei koskaan", joka on koodattu 0:ksi, aina "10 kertaa tai useammin", joka on koodattu 10:ksi.
Tutkijat laskevat 2 kyselykohteen vastausten keskiarvon luodakseen asteikkoarvon.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa tupakan käytön vähentämisen tiheyttä.
|
Arvioitu 1 kerta, noin 1 viikko ilmoittautumisen jälkeen.
|
|
Tupakoinnin lopettamisaikeet
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen rekisteröitymispäivästä.
|
Mitattu käyttäen 3 kyselykohdetta (esim. "Kuinka kiinnostunut olet tupakoinnin lopettamisesta seuraavien 4 viikon aikana?").
4-pisteen vastausasteikko vaihtelee alhaisista aikeista (koodattu 1) korkeisiin aikeisiin (koodattu 4).
Tutkijat laskevat keskiarvon 3 kyselykohdevasteista luodakseen asteikkopisteen.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia tupakoinnin lopettamisaikeita.
|
Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen rekisteröitymispäivästä.
|
|
Kieltävät normit tupakoinnin lopettamiseksi
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa noin 1 viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
Mitattu käyttäen 3 kyselykohdetta (esim. "Minulle tärkeät ihmiset ajattelevat, että minun pitäisi lopettaa tupakointi.").
5-pisteen vastausasteikko vaihtelee "Täysin eri mieltä" (koodattu 1) - "Täysin samaa mieltä" (koodattu 5).
Tutkijat laskevat 3 kyselykohteen vastauksista keskiarvon muodostaakseen asteikkoarvon.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia normatiivisia normeja tupakoinnin lopettamiseen.
|
Arvioitu 2 kertaa noin 1 viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
|
Reaktanssi tupakka-vaihtoehtoja kohtaan
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
Mitattu käyttäen 3 kyselykohdetta (esim. "Minua ärsytti savukkeiden valikoima Mini Martissa.").
5-pisteinen vastausasteikko vaihtelee "Täysin eri mieltä" (koodattu 1) - "Täysin samaa mieltä" (koodattu 5).
Tutkijat laskevat keskiarvon kolmen kyselykohdevasteen perusteella luodakseen asteikkoarvon.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa reaktanssia savukkeiden valikoimaa kohtaan.
|
Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
|
Reaktanssi mainoksia kohtaan
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
Mitattu käyttäen 3 kyselykohtaa (esim. "Mainokset ärsyttivät minua.").
5-pisteen vastausasteikko vaihtelee "Täysin eri mieltä" (koodattu 1) - "Täysin samaa mieltä" (koodattu 5).
Tutkijat laskevat keskiarvon 3 kyselykohdan vastauksista luodakseen asteikkoarvon.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mainostenvastaisuutta.
|
Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
|
Stigma tupakointivaihtoehdoista
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
Mitattu käyttämällä 1 kyselykohdetta (eli "Kuinka paljon Mini Marketin savukkeiden valikoima sai sinut tuntemaan, että muut ihmiset tuomitsevat sinua tupakoinnista?").
5-pisteinen vastausasteikko vaihtelee "Ei lainkaan" (koodattu 1) "Erittäin paljon" (koodattu 5) luodakseen asteikkoarvon.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stigmaa savukkeiden valikoiman vuoksi.
|
Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
|
Mainosten leima
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen rekisteröitymispäivästä.
|
Mitattu käyttämällä yhtä kyselykohdetta (eli "Kuinka paljon mainokset saivat sinut tuntemaan, että muut ihmiset tuomitsevat sinua tupakoinnista?").
5-pisteinen vastausasteikko vaihtelee "Ei lainkaan" (koodattu 1) arvoon "Erittäin paljon" (koodattu 5).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mainoksista aiheutuvaa leimaa.
|
Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen rekisteröitymispäivästä.
|
|
Tupakoinnin lopettamisen kohdennetut hyödyt
Aikaikkuna: Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
Mitattu käyttäen 6 kyselykohdetta (esim. "Jos lopettaisit tupakoinnin, kuinka todennäköisesti saisit enemmän laadukasta aikaa läheistesi kanssa?").
Viiden pisteen vastausasteikko vaihtelee "Ei lainkaan todennäköistä" (koodattu 1) arvoon "Erittäin todennäköistä" (koodattu 5).
Tutkijat laskevat 7 kyselykohteen vastausten keskiarvon luodakseen asteikkoarvon.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia kohdennettuja tupakoinnin lopettamisen hyötyjä.
|
Arvioitu 2 kertaa noin viikon välein, alkaen ilmoittautumispäivästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0398
- U54DA060049 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Menthol-kielto + kampanja
-
Cheerain HK LimitedValmisElektronisen savukkeen käyttöYhdysvallat
-
Lev-Hasharon Mental Healtlh CenterValmis
-
Taisho Pharmaceutical IndonesiaTrisakti University; Atma Jaya Catholic University of IndonesiaValmisUrheilullinen suorituskyky | Lämpö stressiIndonesia
-
Cheerain HK LimitedValmisElektronisen savukkeen käyttöYhdysvallat
-
University Hospital, GhentValmisArpikudos tai terve ihoBelgia
-
Cheerain HK LimitedValmisElektronisen savukkeen käyttöYhdysvallat
-
Liaocheng People's HospitalEi vielä rekrytointiaHelicobacter pylori -infektio | Perinteinen kiinalainen lääke | Hävittäminen
-
McMaster UniversityValmis
-
Cheerain HK LimitedValmisElektronisen savukkeen käyttöYhdysvallat
-
Altria Client Services LLCCelerionValmis