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Estudio de Tiendas de Conveniencia de Tabaco de la UNC

23 de abril de 2026 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El propósito principal de este ensayo es evaluar el impacto de la prohibición de cigarrillos mentolados acompañada de una campaña para dejar de fumar en el comportamiento de compra de tabaco. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo clínico aleatorizado con ~1,185 adultos estadounidenses (mayores de 21 años) que actualmente fuman cigarrillos mentolados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo tiene como objetivo determinar si una campaña para dejar de fumar amplifica el impacto de una prohibición simulada de cigarrillos mentolados. El ensayo incluirá aproximadamente a 1.185 adultos de 21 años o más que actualmente fuman cigarrillos mentolados. Los participantes asistirán a 2 visitas de estudio en persona en nuestra tienda experimental, con aproximadamente 1 semana de diferencia. La tienda estará surtida con una variedad de productos de tabaco, alimentos, bebidas no alcohólicas y artículos para el hogar. En la primera visita, los participantes proporcionarán su consentimiento informado por escrito y serán asignados aleatoriamente a 1 de los 3 brazos del ensayo, que se describen más adelante. En ambas visitas de estudio, los participantes comprarán artículos en la tienda y completarán encuestas por computadora. Los investigadores registrarán las compras en la tienda y otras medidas autoinformadas se evaluarán mediante las encuestas por computadora. Entre las visitas de estudio en persona, los participantes recibirán anuncios por mensaje de texto según el brazo del ensayo al que hayan sido asignados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1185

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Reclutamiento
        • UNC Mini Mart
        • Investigador principal:
          • Marissa Hall, PhD
        • Contacto:
          • UNC Mini Mart Office UNC Mini Mart
          • Número de teléfono: 919-966-0233
          • Correo electrónico: minimartstudy@unc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tienen 21 años o más
  • Fuman cigarrillos actualmente (es decir, fuman algunos días o todos los días y han fumado al menos 100 cigarrillos en su vida)
  • Fuman predominantemente cigarrillos mentolados (es decir, la mitad o más de los cigarrillos que fuman tienen sabor a mentol)
  • Han comprado cigarrillos mentolados en una tienda en el último mes
  • Leen y hablan inglés
  • Pueden completar una encuesta en un ordenador sin ayuda
  • Pueden recibir imágenes por mensaje de texto
  • Pueden asistir a 2 citas presenciales que incluyen tareas de compra y encuestas informáticas

Criterios de exclusión:

  • Están embarazadas
  • Están amamantando
  • Actualmente inscritas en otro estudio de investigación sobre dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Control
Conductual: Control
Los cigarrillos de mentol y los cigarillos pequeños y cigarillos con sabor estarán disponibles para su compra en la tienda. Los participantes recibirán anuncios de control sobre un tema neutral (es decir, seguridad de contraseñas) por mensaje de texto. Estos anuncios también se mostrarán dentro de la tienda durante las tareas de compra.
Experimental: Prohibición de mentol + campaña
Conductual: Prohibición de mentol + campaña
Los cigarrillos mentolados y los cigarros y cigarillos pequeños con sabor no estarán disponibles para su compra en la tienda. Los participantes recibirán anuncios de campañas para dejar de fumar a través de mensajes de texto. Estos anuncios también se mostrarán dentro de la tienda durante las tareas de compra.
Experimental: Prohibición del mentol
Conductual: Prohibición del mentol
Los cigarrillos de mentol y los puros pequeños y cigarillos con sabor no estarán disponibles para su compra en la tienda. Los participantes recibirán anuncios de control sobre un tema neutral (por ejemplo, seguridad de contraseñas) a través de mensajes de texto. Estos anuncios también se mostrarán dentro de la tienda durante las tareas de compra.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprar cualquier producto de tabaco combustible
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido utilizando datos de compra de productos de tabaco combustibles, definidos como cualquier cigarrillo o cigarros pequeños y cigarillos. Las opciones de respuesta son "No" (codificado como 0) y "Sí" (codificado como 1).
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gastos en productos de tabaco combustibles
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido utilizando datos de compra de productos de tabaco combustibles, definidos como cualquier cigarrillo o cigarros pequeños y cigarillos. Esta medida está en dólares estadounidenses, con un rango de $0 a $70.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Adquisición de cualquier producto de tabaco no combustible (efectos de sustitución)
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido utilizando datos de compra sobre si los participantes compraron algún producto de tabaco no combustible, definido como cigarrillos electrónicos, tabaco sin humo o bolsitas de nicotina. Las opciones de respuesta son "No" (codificado como 0) y "Sí" (codificado como 1).
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Intentó dejar de fumar
Periodo de tiempo: Evaluado 1 vez, aproximadamente 1 semana después de la inscripción.
Medido utilizando 1 ítem de la encuesta: "En la última semana, ¿dejó de fumar cigarrillos durante 1 día o más porque estaba intentando dejar de fumar?" Las opciones de respuesta son "No" (codificado como 0) y "Sí" (codificado como 1).
Evaluado 1 vez, aproximadamente 1 semana después de la inscripción.
Abandonar el uso de cigarrillos
Periodo de tiempo: Evaluado 1 vez, aproximadamente 1 semana después de la inscripción.
Medido utilizando 2 ítems de la encuesta (por ejemplo, "En la última semana, ¿con qué frecuencia te has detenido de fumar un cigarrillo porque querías fumar menos?"). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Nunca" codificado como 0, hasta "10 o más veces", codificado como 10. Los investigadores promediarán las respuestas a los 2 ítems de la encuesta para crear una puntuación en la escala. Las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de renuncia a los cigarrillos.
Evaluado 1 vez, aproximadamente 1 semana después de la inscripción.
Intenciones de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido utilizando 3 elementos de la encuesta (por ejemplo, "¿Qué tan interesado está en dejar de fumar cigarrillos en las próximas 4 semanas?"). La escala de respuesta de 4 puntos va desde intenciones bajas (codificadas como 1) hasta intenciones altas (codificadas como 4). Los investigadores promediarán las respuestas a los 3 elementos de la encuesta para crear una puntuación en la escala. Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de dejar de fumar.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Normas injuntivas para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido mediante 3 ítems de la encuesta (por ejemplo, "Las personas que son importantes para mí piensan que debería dejar de fumar."). La escala de respuesta de 5 puntos varía desde "Totalmente en desacuerdo" (codificado como 1) hasta "Totalmente de acuerdo" (codificado como 5). Los investigadores promediarán las respuestas a los 3 ítems de la encuesta para crear una puntuación de escala. Puntuaciones más altas indican normas prescriptivas más fuertes para dejar de fumar.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Reactancia hacia las opciones de cigarrillos
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido mediante 3 ítems de la encuesta (por ejemplo, "Me molestaron las opciones de cigarrillos en el Mini Mart."). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Totalmente en desacuerdo" (codificado como 1) hasta "Totalmente de acuerdo" (codificado como 5). Los investigadores promediarán las respuestas a los 3 ítems de la encuesta para crear una puntuación en la escala. Las puntuaciones más altas indican una mayor reactancia hacia las opciones de cigarrillos.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Reactancia hacia los anuncios
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de inscripción.
Medido utilizando 3 ítems de encuesta (por ejemplo, "Los anuncios me molestaron."). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Totalmente en desacuerdo" (codificado como 1) hasta "Totalmente de acuerdo" (codificado como 5). Los investigadores promediarán las respuestas a los 3 ítems de encuesta para crear una puntuación de escala. Puntuaciones más altas indican una mayor reactancia hacia los anuncios.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de inscripción.
Estigma de las opciones de cigarrillos
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido mediante 1 ítem de encuesta (es decir, "¿En qué medida las opciones de cigarrillos en el Mini Mart te hicieron sentir juzgado por otras personas por fumar?"). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Nada en absoluto" (codificado como 1) hasta "Muchísimo" (codificado como 5) para crear una puntuación de escala. Puntuaciones más altas indican un mayor estigma por las opciones de cigarrillos.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Estigma de los anuncios
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido mediante 1 ítem de encuesta (es decir, "¿En qué medida los anuncios te hicieron sentir juzgado por otras personas por fumar?"). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Nada en absoluto" (codificado como 1) hasta "Muchísimo" (codificado como 5). Las puntuaciones más altas indican un mayor estigma proveniente de los anuncios.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Beneficios específicos de dejar de fumar
Periodo de tiempo: Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.
Medido mediante 6 ítems de encuesta (por ejemplo, "Si dejaras de fumar, ¿qué probabilidades habría de que tuvieras más tiempo de calidad con tus seres queridos?"). La escala de respuesta de 5 puntos va desde "Nada probable" (codificado como 1) hasta "Extremamente probable" (codificado como 5). Los investigadores promediarán las respuestas a los 7 ítems de encuesta para crear una puntuación en la escala. Las puntuaciones más altas indican mayores beneficios específicos de dejar de fumar.
Evaluado 2 veces con aproximadamente 1 semana de diferencia, comenzando el día de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Investigadores

  • Director de estudio: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-0398
  • U54DA060049 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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