Исследование табачных магазинов в Северной Каролине
23 апреля 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Исследование табачных магазинов самообслуживания Университета Северной Каролины
Основная цель этого исследования — оценить влияние запрета ментоловых сигарет в сочетании с кампанией по отказу от курения на поведение потребителей при покупке табачных изделий.
Исследователи проведут рандомизированное клиническое исследование с участием ~1 185 взрослых жителей США (в возрасте от 21 года), которые в настоящее время курят ментоловые сигареты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на определение того, усиливает ли кампания по отказу от курения эффект от моделируемого запрета ментоловых сигарет.
В исследовании примут участие ~1185 взрослых в возрасте 21 года и старше, которые в настоящее время курят ментоловые сигареты.
Участники посетят 2 очных визита в нашем экспериментальном магазине с интервалом примерно в 1 неделю.
В магазине будет представлен широкий ассортимент табачных изделий, продуктов питания, безалкогольных напитков и товаров для дома.
На первом визите участники предоставят письменное информированное согласие и будут рандомизированы в одну из 3 групп исследования, которые подробно описаны ниже.
На обоих визитах участники будут совершать покупки в магазине и заполнять компьютерные опросы.
Исследователи будут фиксировать покупки в магазине, а другие самоотчетные показатели будут оцениваться с помощью компьютерных опросов.
Между очными визитами участники будут получать рекламные сообщения через SMS в зависимости от их группы исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1185
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27609
- Рекрутинг
- UNC Mini Mart
-
Главный следователь:
- Marissa Hall, PhD
-
Контакт:
- UNC Mini Mart Office UNC Mini Mart
- Номер телефона: 919-966-0233
- Электронная почта: minimartstudy@unc.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21 год и старше
- В настоящее время курят сигареты (т.е. курят в настоящее время некоторые дни или каждый день и выкурили не менее 100 сигарет за всю жизнь)
- Преимущественно курят ментоловые сигареты (т.е. половина или более выкуриваемых сигарет имеют ментоловый вкус)
- Покупали ментоловые сигареты в магазине в течение последнего месяца
- Читают и говорят по-английски
- Могут заполнить опрос на компьютере без посторонней помощи
- Могут получать изображения по SMS
- Могут посетить 2 личные встречи, включающие задания по покупкам и компьютерные опросы
Критерии исключения:
- Беременны
- Кормят грудью
- В настоящее время участвуют в другом исследовании по отказу от курения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контроль
|
Ментоловые сигареты и ароматизированные маленькие сигары и сигариллы будут доступны для покупки в магазине.
Участники будут получать контрольную рекламу на нейтральную тему (например, безопасность паролей) через текстовые сообщения.
Эта реклама также будет отображаться внутри магазина во время выполнения покупок.
|
|
Экспериментальный: Запрет ментола + кампания
|
Ментоловые сигареты и ароматизированные маленькие сигары и сигариллы не будут доступны для покупки в магазине.
Участники будут получать рекламные сообщения кампании по отказу от курения через SMS.
Эти рекламные объявления также будут отображаться внутри магазина во время совершения покупок.
|
|
Экспериментальный: Запрет ментола
|
Сигареты с ментолом, а также ароматизированные маленькие сигары и сигариллы не будут доступны для покупки в магазине.
Участники будут получать контрольные рекламные сообщения на нейтральную тему (например, безопасность паролей) через текстовые сообщения.
Эти рекламные объявления также будут отображаться внутри магазина во время совершения покупок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приобретение любых горючих табачных изделий
Временное ограничение: Оценка проводилась 2 раза с интервалом примерно в 1 неделю, начиная с дня включения в исследование.
|
Измеряется с использованием данных о покупках горючих табачных изделий, определяемых как любые сигареты, маленькие сигары и сигариллы.
Варианты ответов: "Нет" (кодируется как 0) и "Да" (кодируется как 1).
|
Оценка проводилась 2 раза с интервалом примерно в 1 неделю, начиная с дня включения в исследование.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расходы на горючие табачные изделия
Временное ограничение: Оценка проводилась 2 раза с интервалом примерно в 1 неделю, начиная со дня включения в исследование.
|
Измеряется с использованием данных о покупках горючих табачных изделий, определяемых как любые сигареты или маленькие сигары и сигариллы.
Эта мера выражена в долларах США, в диапазоне от 0 до 70 долларов.
|
Оценка проводилась 2 раза с интервалом примерно в 1 неделю, начиная со дня включения в исследование.
|
|
Приобретение любых бездымных табачных изделий (эффекты замещения)
Временное ограничение: Оценка проводилась 2 раза с интервалом примерно в 1 неделю, начиная со дня включения в исследование.
|
Измеряется с использованием данных о покупках, определяя, покупали ли участники какие-либо негорючие табачные изделия, определяемые как любые электронные сигареты, бездымный табак или никотиновые пакетики.
Варианты ответов: «Нет» (кодируется как 0) и «Да» (кодируется как 1).
|
Оценка проводилась 2 раза с интервалом примерно в 1 неделю, начиная со дня включения в исследование.
|
|
Пытался бросить курить
Временное ограничение: Оценка проведена 1 раз, примерно через 1 неделю после включения в исследование.
|
Измеряется с помощью одного пункта опроса: "На прошлой неделе вы прекращали курить сигареты на 1 день или дольше, потому что пытались бросить курить?" Варианты ответов: "Нет" (кодируется как 0) и "Да" (кодируется как 1).
|
Оценка проведена 1 раз, примерно через 1 неделю после включения в исследование.
|
|
Отказ от курения сигарет
Временное ограничение: Оценка проведена 1 раз, приблизительно через 1 неделю после включения в исследование.
|
Измеряется с помощью 2 вопросов опроса (например, "За последнюю неделю, как часто вы останавливали себя от выкуривания сигареты, потому что хотели курить меньше?").
5-балльная шкала ответов варьируется от "Никогда", закодированного как 0, до "10 или более раз", закодированного как 10.
Исследователи усреднят ответы на 2 вопроса опроса, чтобы создать балл по шкале.
Более высокие баллы указывают на большую частоту отказа от сигарет.
|
Оценка проведена 1 раз, приблизительно через 1 неделю после включения в исследование.
|
|
Намерения бросить курить
Временное ограничение: Оценивалось 2 раза с интервалом приблизительно в 1 неделю, начиная со дня включения в исследование.
|
Измеряется с помощью 3 пунктов опроса (например, "Насколько вы заинтересованы в том, чтобы бросить курить сигареты в ближайшие 4 недели?").
4-балльная шкала ответов варьируется от низких намерений (кодируется как 1) до высоких намерений (кодируется как 4).
Исследователи усреднят ответы на 3 пункта опроса, чтобы создать балл по шкале.
Более высокие баллы указывают на более сильные намерения бросить курить.
|
Оценивалось 2 раза с интервалом приблизительно в 1 неделю, начиная со дня включения в исследование.
|
|
Поведенческие нормы для отказа от курения
Временное ограничение: Оценка проводилась 2 раза с интервалом приблизительно 1 неделя, начиная со дня включения в исследование.
|
Измеряется с помощью 3 пунктов опроса (например, «Люди, которые важны для меня, считают, что я должен бросить курить»).
5-балльная шкала ответов варьируется от «Категорически не согласен» (кодируется как 1) до «Полностью согласен» (кодируется как 5).
Исследователи усреднят ответы на 3 пункта опроса, чтобы создать балл по шкале.
Более высокие баллы указывают на более сильные инъюнктивные нормы в отношении отказа от курения.
|
Оценка проводилась 2 раза с интервалом приблизительно 1 неделя, начиная со дня включения в исследование.
|
|
Реактанс на варианты сигарет
Временное ограничение: Оценка проводилась 2 раза с интервалом приблизительно 1 неделя, начиная со дня включения в исследование.
|
Измеряется с помощью 3 пунктов опроса (например, «Меня раздражали варианты сигарет в Mini Mart.»).
5-балльная шкала ответов варьируется от «Категорически не согласен» (кодируется как 1) до «Полностью согласен» (кодируется как 5).
Исследователи усреднят ответы по 3 пунктам опроса для создания балла по шкале.
Более высокие баллы указывают на большую реактивность к вариантам сигарет.
|
Оценка проводилась 2 раза с интервалом приблизительно 1 неделя, начиная со дня включения в исследование.
|
|
Реактанс к рекламе
Временное ограничение: Оценка проводилась 2 раза с интервалом примерно в 1 неделю, начиная с дня включения в исследование.
|
Измеряется с помощью 3 пунктов опроса (например, «Эти рекламные объявления раздражали меня.»).
5-балльная шкала ответов от «Полностью не согласен» (код 1) до «Полностью согласен» (код 5).
Исследователи усреднят ответы на 3 пункта опроса для создания балла по шкале.
Более высокие баллы указывают на большую реактивность к рекламе.
|
Оценка проводилась 2 раза с интервалом примерно в 1 неделю, начиная с дня включения в исследование.
|
|
Стигматизация из-за выбора сигарет
Временное ограничение: Оценивалось 2 раза с интервалом приблизительно в 1 неделю, начиная со дня включения в исследование.
|
Измерялось с помощью 1 пункта опроса (т.е., «Насколько опции сигарет в мини-маркете заставили вас чувствовать осуждение со стороны других людей за курение?»).
5-балльная шкала ответов варьируется от «Совсем нет» (кодируется как 1) до «В очень большой степени» (кодируется как 5) для создания оценки по шкале.
Более высокие баллы указывают на большее стигматизирование из-за опций сигарет.
|
Оценивалось 2 раза с интервалом приблизительно в 1 неделю, начиная со дня включения в исследование.
|
|
Стигма от рекламы
Временное ограничение: Оценка проводилась 2 раза с интервалом приблизительно в 1 неделю, начиная со дня включения в исследование.
|
Измерялось с помощью одного пункта опроса (т.е., «Насколько реклама заставила вас почувствовать осуждение со стороны других людей за курение?»).
5-балльная шкала ответов варьируется от «Совсем нет» (кодируется как 1) до «В значительной степени» (кодируется как 5).
Более высокие баллы указывают на большее стигматизирующее воздействие рекламы.
|
Оценка проводилась 2 раза с интервалом приблизительно в 1 неделю, начиная со дня включения в исследование.
|
|
Целевые преимущества отказа от курения
Временное ограничение: Оценка проводилась 2 раза с интервалом примерно в 1 неделю, начиная с дня включения в исследование.
|
Измеряется с помощью 6 пунктов опроса (например, «Если бы вы бросили курить, насколько вероятно, что у вас появилось бы больше качественного времени с близкими?»).
5-балльная шкала ответов варьируется от «Совершенно невероятно» (кодируется как 1) до «Крайне вероятно» (кодируется как 5).
Исследователи усреднят ответы на 7 пунктов опроса для создания балла по шкале.
Более высокие баллы указывают на большую целевую пользу отказа от курения.
|
Оценка проводилась 2 раза с интервалом примерно в 1 неделю, начиная с дня включения в исследование.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-0398
- U54DA060049 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .