Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UNC Tabak Gemaksstudie

23 april 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

UNC Tabaksconveniencewinkelonderzoek

Het hoofddoel van deze proef is om de impact te evalueren van een verbod op mentholsigaretten, vergezeld van een stop-met-roken campagne, op het aankoopgedrag van tabak. Onderzoekers zullen een gerandomiseerde klinische proef uitvoeren met ~1.185 Amerikaanse volwassenen (leeftijd 21+ jaar) die momenteel mentholsigaretten roken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek heeft als doel te bepalen of een rookstopcampagne het effect van een gesimuleerd mentholsigarettenverbod versterkt. Het onderzoek zal ongeveer 1.185 volwassenen van 21 jaar en ouder inschrijven die momenteel mentholsigaretten roken. Deelnemers zullen 2 persoonlijke studiemomenten bijwonen in onze experimentele winkel, met ongeveer 1 week tussenruimte. De winkel zal worden gevuld met een verscheidenheid aan tabaksproducten, voedsel, niet-alcoholische dranken en huishoudelijke artikelen. Tijdens het eerste bezoek zullen deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen en worden ze willekeurig toegewezen aan 1 van de 3 onderzoeksgroepen, hieronder verder beschreven. Bij beide studiemomenten zullen deelnemers artikelen in de winkel kopen en computersurveys invullen. Onderzoekers zullen de aankopen in de winkel registreren en andere zelfgerapporteerde metingen zullen worden beoordeeld via de computersurveys. Tussen de persoonlijke studiemomenten door zullen deelnemers advertenties ontvangen via sms, afhankelijk van hun onderzoeksgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1185

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Werving
        • UNC Mini Mart
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marissa Hall, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zijn 21 jaar of ouder
  • Roken momenteel sigaretten (d.w.z. roken momenteel sommige dagen of elke dag en hebben minstens 100 sigaretten in hun leven gerookt)
  • Roken voornamelijk mentholsigaretten (d.w.z. de helft of meer van de gerookte sigaretten zijn gearomatiseerd met menthol)
  • Heeft in de afgelopen maand mentholsigaretten in een winkel gekocht
  • Lezen en spreken Engels
  • Kunnen zonder hulp een enquête op een computer invullen
  • Kunnen afbeeldingen per sms ontvangen
  • Kunnen 2 persoonlijke afspraken bijwonen met winkelopdrachten en computerenquêtes

Exclusiecriteria:

  • Zijn zwanger
  • Zijn borstvoeding aan het geven
  • Zijn momenteel ingeschreven in een ander onderzoek naar stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
Gedragsmatig: Controle
Mentholsigaretten en gearomatiseerde kleine sigaren en cigarillo's zullen in de winkel verkrijgbaar zijn. Deelnemers zullen via sms controle-advertenties over een neutraal onderwerp (bijvoorbeeld wachtwoordbeveiliging) ontvangen. Deze advertenties zullen ook in de winkel worden getoond tijdens de winkelopdrachten.
Experimenteel: Mentholverbod + campagne
Gedragsmatig: Mentholverbod + campagne
Mentholsigaretten en gearomatiseerde kleine sigaren en cigarillo's zullen niet beschikbaar zijn voor aankoop in de winkel. Deelnemers zullen stoppen-met-roken-campagne-advertenties ontvangen via sms. Deze advertenties zullen ook in de winkel worden weergegeven tijdens de winkelopdrachten.
Experimenteel: Mentholverbod
Gedragsmatig: Verbod op menthol
Mentholsigaretten en gearomatiseerde kleine sigaren en cigarillo's zullen niet te koop zijn in de winkel. Deelnemers zullen controle-advertenties over een neutraal onderwerp (bijvoorbeeld wachtwoordbeveiliging) ontvangen via sms. Deze advertenties zullen ook in de winkel worden getoond tijdens de winkeltaken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aankoop van brandbare tabaksproducten
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 keer met ongeveer 1 week tussen, te beginnen op de dag van inschrijving.
Gemeten met behulp van aankoopgegevens voor rooktabaksproducten, gedefinieerd als sigaretten of kleine sigaren en cigarillos. Antwoordopties zijn "Nee" (gecodeerd als 0) en "Ja" (gecodeerd als 1).
Beoordeeld 2 keer met ongeveer 1 week tussen, te beginnen op de dag van inschrijving.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgaven aan brandbare tabaksproducten
Tijdsspanne: 2 keer beoordeeld met ongeveer 1 week tussenpoos, te beginnen op de dag van inschrijving.
Gemeten met behulp van aankoopgegevens voor brandbare tabaksproducten, gedefinieerd als sigaretten of kleine sigaren en sigaarillo's. Deze maat is in Amerikaanse dollars, variërend van $0 tot $70.
2 keer beoordeeld met ongeveer 1 week tussenpoos, te beginnen op de dag van inschrijving.
Het kopen van niet-brandbare tabaksproducten (substitutie-effecten)
Tijdsspanne: 2 keer beoordeeld met ongeveer 1 week tussenpoos, beginnend op de dag van inschrijving.
Gemeten aan de hand van aankoopgegevens over of deelnemers niet-brandbare tabaksproducten hebben gekocht, gedefinieerd als e-sigaretten, rookloze tabak of nicotinezakjes. Antwoordopties zijn "Nee" (gecodeerd als 0) en "Ja" (gecodeerd als 1).
2 keer beoordeeld met ongeveer 1 week tussenpoos, beginnend op de dag van inschrijving.
Poging gedaan om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld, ongeveer 1 week na inschrijving.
Gemeten met 1 enquête-item: "In de afgelopen week bent u gestopt met roken van sigaretten voor 1 dag of langer omdat u probeerde te stoppen met roken?" Antwoordopties zijn "Nee" (gecodeerd als 0) en "Ja" (gecodeerd als 1).
Eén keer beoordeeld, ongeveer 1 week na inschrijving.
Afzien van sigarettengebruik
Tijdsspanne: Eén keer beoordeeld, ongeveer 1 week na inschrijving.
Gemeten met behulp van 2 enquête-items (bijv. "In de afgelopen week, hoe vaak heeft u uzelf ervan weerhouden een sigaret te roken omdat u minder wilde roken?"). De 5-punts antwoordschaal loopt van "Nooit", gecodeerd als 0, tot "10 keer of meer", gecodeerd als 10. Onderzoekers zullen de antwoorden op de 2 enquête-items middelen om een schaalscore te creëren. Hogere scores duiden op een grotere frequentie van het afzien van sigaretten.
Eén keer beoordeeld, ongeveer 1 week na inschrijving.
Intenties om te stoppen met roken
Tijdsspanne: Beoordeeld 2 keer met ongeveer 1 week tussenruimte, vanaf de dag van inschrijving.
Gemeten met 3 enquête-items (bijvoorbeeld: "Hoe geïnteresseerd bent u in het stoppen met roken van sigaretten in de komende 4 weken?"). De 4-punts antwoordschaal loopt van lage intenties (gecodeerd als 1) tot hoge intenties (gecodeerd als 4). Onderzoekers zullen de antwoorden op de 3 enquête-items middelen om een schaalscore te creëren. Hogere scores duiden op sterkere intenties om te stoppen met roken.
Beoordeeld 2 keer met ongeveer 1 week tussenruimte, vanaf de dag van inschrijving.
Injunctieve normen voor stoppen met roken
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld met een interval van ongeveer 1 week, beginnend op de dag van inschrijving.
Gemeten met 3 enquête-items (bijvoorbeeld: "Mensen die belangrijk voor mij zijn, vinden dat ik moet stoppen met roken."). De 5-punt antwoordschaal loopt van "Sterk mee oneens" (gecodeerd als 1) tot "Sterk mee eens" (gecodeerd als 5). Onderzoekers zullen de antwoorden op de 3 enquête-items middelen om een schaalscore te creëren. Hogere scores duiden op sterkere injunctieve normen voor het stoppen met roken.
Twee keer beoordeeld met een interval van ongeveer 1 week, beginnend op de dag van inschrijving.
Weerstand tegen sigarettenopties
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld met ongeveer 1 week ertussen, beginnend op de dag van inschrijving.
Gemeten met 3 vragenlijstitems (bijv., "Ik werd geërgerd door de sigarettenopties in de Mini Mart."). De 5-punts antwoordschaal loopt van "Sterk mee oneens" (gecodeerd als 1) tot "Sterk mee eens" (gecodeerd als 5). Onderzoekers zullen de antwoorden op de 3 vragenlijstitems middelen om een schaalscore te creëren. Hogere scores duiden op grotere weerstand tegen sigarettenopties.
Twee keer beoordeeld met ongeveer 1 week ertussen, beginnend op de dag van inschrijving.
Reactantie tegen advertenties
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld met ongeveer 1 week ertussen, vanaf de dag van inschrijving.
Gemeten met 3 enquête-items (bijv. "De advertenties ergerden mij."). De 5-punts antwoordschaal loopt van "Helemaal oneens" (gecodeerd als 1) tot "Helemaal eens" (gecodeerd als 5). Onderzoekers zullen de antwoorden op de 3 enquête-items middelen om een schaalscore te creëren. Hogere scores duiden op grotere weerstand tegen advertenties.
Twee keer beoordeeld met ongeveer 1 week ertussen, vanaf de dag van inschrijving.
Stigma van sigarettenopties
Tijdsspanne: 2 keer beoordeeld met een interval van ongeveer 1 week, startend op de dag van inschrijving.
Gemeten met 1 enquête-item (d.w.z., "Hoe erg lieten de sigarettenopties in de Mini Mart je voelen dat andere mensen je veroordeelden omdat je rookt?"). De 5-punts antwoordschaal loopt van "Helemaal niet" (gecodeerd als 1) tot "Heel erg" (gecodeerd als 5) om een schaalscore te creëren. Hogere scores duiden op meer stigma door sigarettenopties.
2 keer beoordeeld met een interval van ongeveer 1 week, startend op de dag van inschrijving.
Stigma van advertenties
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld met ongeveer 1 week tussen de beoordelingen, te beginnen op de dag van inschrijving.
Gemeten met 1 enquête-item (d.w.z., "In hoeverre lieten de advertenties je voelen dat andere mensen je veroordeelden omdat je rookt?"). De 5-punts antwoordschaal loopt van "Helemaal niet" (gecodeerd als 1) tot "Heel erg" (gecodeerd als 5). Hogere scores duiden op meer stigma door advertenties.
Twee keer beoordeeld met ongeveer 1 week tussen de beoordelingen, te beginnen op de dag van inschrijving.
Gerichte voordelen van stoppen met roken
Tijdsspanne: 2 keer beoordeeld met een interval van ongeveer 1 week, te beginnen op de dag van inschrijving.
Gemeten met 6 enquête-items (bijv. "Als je zou stoppen met roken, hoe waarschijnlijk is het dan dat je meer kwaliteitstijd met dierbaren krijgt?"). De 5-punts antwoordschaal loopt van "Helemaal niet waarschijnlijk" (gecodeerd als 1) tot "Extreem waarschijnlijk" (gecodeerd als 5). Onderzoekers zullen de antwoorden op de 7 enquête-items middelen om een schaalscore te creëren. Hogere scores duiden op grotere beoogde voordelen van het stoppen met roken.
2 keer beoordeeld met een interval van ongeveer 1 week, te beginnen op de dag van inschrijving.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24-0398
  • U54DA060049 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren