- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07458607
UNC:s studie om tobaksbutiker i närheten
23 april 2026 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
UNC-studien om tobaksaffärer
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ett förbud mot mentholcigaretter tillsammans med en kampanj för att sluta röka på tobaksköpande beteende.
Forskarna kommer att genomföra en randomiserad klinisk prövning med ~1 185 amerikanska vuxna (21+ år) som för närvarande röker mentholcigaretter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta försök syftar till att fastställa om en kampanj för att sluta röka förstärker effekten av ett simulerat förbud mot mentholcigaretter.
Försöket kommer att inkludera ~1 185 vuxna i åldern 21 år och äldre som för närvarande röker mentholcigaretter.
Deltagarna kommer att delta i 2 personliga studiebesök i vår experimentbutik, med ungefär 1 veckas mellanrum.
Butiken kommer att vara fylld med olika tobaksprodukter, mat, alkoholfria drycker och hushållsvaror.
Vid det första besöket kommer deltagarna att lämna skriftligt informerat samtycke och kommer att randomiseras till 1 av 3 försöksgrupper, som beskrivs närmare nedan.
Vid båda studiebesöken kommer deltagarna att handla varor i butiken och fylla i datorskärmbaserade enkäter.
Forskarna kommer att registrera köp i butiken och andra självrapporterade mått kommer att bedömas via datorskärmbaserade enkäter.
Mellan de personliga studiebesöken kommer deltagarna att få reklam via textmeddelande baserat på deras försöksgrupp.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1185
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
- Rekrytering
- UNC Mini Mart
-
Huvudutredare:
- Marissa Hall, PhD
-
Kontakt:
- UNC Mini Mart Office UNC Mini Mart
- Telefonnummer: 919-966-0233
- E-post: minimartstudy@unc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 21 år eller äldre
- Röker cigaretter för närvarande (d.v.s. röker för närvarande några dagar eller varje dag och har rökt minst 100 cigaretter under sin livstid)
- Röker främst mentholcigaretter (d.v.s. hälften eller fler av de rökta cigaretterna är smaksatta med menthol)
- Köpt mentholcigaretter i en butik under den senaste månaden
- Kan läsa och tala engelska
- Kan genomföra en enkät på en dator utan hjälp
- Kan ta emot bilder via sms
- Kan delta i 2 personliga möten som involverar inköpsuppgifter och datorenkäter
Exklusionskriterier:
- Är gravid
- Ammar
- Är för närvarande inskriven i en annan forskningsstudie om att sluta röka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
|
Mentholcigaretter och smaksatta små cigarrer och cigariller kommer att finnas till försäljning i butiken.
Deltagarna kommer att få kontrollannonser om ett neutralt ämne (dvs. lösenordssäkerhet) via sms.
Dessa annonser kommer också att visas i butiken under shoppinguppgifterna.
|
|
Experimentell: Mentolförbud + kampanj
|
Mentholcigaretter och smaksatta små cigarrer och cigarillos kommer inte att finnas tillgängliga för köp i butiken.
Deltagarna kommer att få kampanjannonser för att sluta röka via sms.
Dessa annonser kommer också att visas inne i butiken under shoppinguppgifterna.
|
|
Experimentell: Förbud mot mentol
|
Mentholcigaretter och smaksatta små cigarrer och cigarillos kommer inte att finnas tillgängliga för köp i butiken.
Deltagarna kommer att få kontrollannonser om ett neutralt ämne (t.ex. lösenordssäkerhet) via sms.
Dessa annonser kommer också att visas i butiken under shoppinguppgifterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Köp av några förbrännbara tobaksprodukter
Tidsram: Bedömdes 2 gånger med cirka 1 veckas mellanrum, med start på inskrivningsdagen.
|
Mätt med hjälp av köpdata för brännbara tobaksprodukter, definierade som cigaretter eller små cigarrer och cigarillos.
Svarsalternativen är "Nej" (kodat som 0) och "Ja" (kodat som 1).
|
Bedömdes 2 gånger med cirka 1 veckas mellanrum, med start på inskrivningsdagen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utgifter för brännbara tobaksprodukter
Tidsram: Utvärderades 2 gånger med cirka 1 veckas mellanrum, börjande på inskrivningsdagen.
|
Mätt med hjälp av köpdata för brännbara tobaksprodukter, definierade som cigaretter eller små cigarrer och cigarillos.
Denna mätning är i amerikanska dollar, från 0 till 70 dollar.
|
Utvärderades 2 gånger med cirka 1 veckas mellanrum, börjande på inskrivningsdagen.
|
|
Köp av icke-förbränningsbara tobaksprodukter (substitutionseffekter)
Tidsram: Bedömdes 2 gånger med ungefär 1 veckas mellanrum, med start på inskrivningsdagen.
|
Mätt med hjälp av köpdata om deltagarna köpte några icke-förbränningsbara tobaksprodukter, definierat som e-cigaretter, snus eller nikotinpåsar.
Svarsalternativen är "Nej" (kodat som 0) och "Ja" (kodat som 1).
|
Bedömdes 2 gånger med ungefär 1 veckas mellanrum, med start på inskrivningsdagen.
|
|
Försökte sluta röka
Tidsram: Utvärderad 1 gång, ungefär 1 vecka efter inkludering.
|
Mätt med 1 enkätfråga: "Under den senaste veckan, slutade du röka cigaretter i 1 dag eller längre eftersom du försökte sluta röka?" Svarsalternativen är "Nej" (kodat som 0) och "Ja" (kodat som 1).
|
Utvärderad 1 gång, ungefär 1 vecka efter inkludering.
|
|
Att avstå från cigarettbruk
Tidsram: Bedömdes 1 gång, ungefär 1 vecka efter inkludering.
|
Mätt med 2 enkätfrågor (t.ex. "Under den senaste veckan, hur ofta har du avhållit dig från att röka en cigarett för att du ville röka mindre?").
Den 5-gradiga svarskalan sträcker sig från "Aldrig" kodat som 0 till "10 eller fler gånger" kodat som 10.
Forskare kommer att beräkna genomsnittet av svaren på de 2 enkätfrågorna för att skapa ett skalvärde.
Högre poäng indikerar större frekvens av att avstå från cigaretter.
|
Bedömdes 1 gång, ungefär 1 vecka efter inkludering.
|
|
Avsikter att sluta röka
Tidsram: Utvärderad 2 gånger med cirka 1 veckas mellanrum, börjande på inskrivningsdagen.
|
Mäts med 3 enkätfrågor (t.ex. "Hur intresserad är du av att sluta röka cigaretter under de närmaste 4 veckorna?").
Den 4-gradiga svarskalan sträcker sig från låga avsikter (kodade som 1) till höga avsikter (kodade som 4).
Forskarna kommer att beräkna medelvärdet av svaren på de 3 enkätfrågorna för att skapa ett skalscore.
Högre poäng indikerar större avsikter att sluta röka.
|
Utvärderad 2 gånger med cirka 1 veckas mellanrum, börjande på inskrivningsdagen.
|
|
Injunktiv normer för att sluta röka
Tidsram: Bedömdes 2 gånger med ungefär 1 veckas mellanrum, med start på inskrivningsdagen.
|
Mättes med 3 enkätfrågor (t.ex., "Personer som är viktiga för mig tycker att jag borde sluta röka.").
Den 5-gradiga svarskalan sträcker sig från "Håller inte alls med" (kodat som 1) till "Håller helt med" (kodat som 5).
Forskarna kommer att beräkna medelvärdet av svaren på de 3 enkätfrågorna för att skapa ett skalvärde.
Högre värden indikerar starkare injunktiva normer för att sluta röka.
|
Bedömdes 2 gånger med ungefär 1 veckas mellanrum, med start på inskrivningsdagen.
|
|
Reaktans mot cigarettalternativ
Tidsram: Bedömdes 2 gånger med cirka 1 veckas mellanrum, med start på registreringsdagen.
|
Mätt med hjälp av 3 enkätfrågor (t.ex. "Jag blev irriterad av cigarettalternativen i Mini Mart.").
Den 5-gradiga svarskalan sträcker sig från "Instämmer inte alls" (kodat som 1) till "Instämmer helt" (kodat som 5).
Forskarna kommer att beräkna medelvärdet av svaren på de 3 enkätfrågorna för att skapa ett skalskör.
Högre poäng indikerar större reaktans mot cigarettalternativ.
|
Bedömdes 2 gånger med cirka 1 veckas mellanrum, med start på registreringsdagen.
|
|
Reaktans mot reklam
Tidsram: Bedömdes 2 gånger med ungefär 1 veckas mellanrum, med start på inskrivningsdagen.
|
Mättes med 3 enkätfrågor (t.ex. "Annonserna irriterade mig.").
Den 5-gradiga svarskalan sträcker sig från "Instämmer inte alls" (kodat som 1) till "Instämmer helt" (kodat som 5).
Forskarna kommer att beräkna genomsnittet av svaren på de 3 enkätfrågorna för att skapa ett skalskår.
Högre poäng indikerar större reaktans mot annonser.
|
Bedömdes 2 gånger med ungefär 1 veckas mellanrum, med start på inskrivningsdagen.
|
|
Stigma från cigarettalternativ
Tidsram: Bedömdes 2 gånger med ungefär 1 veckas mellanrum, börjande på inskrivningsdagen.
|
Mätt med 1 enkätfråga (dvs. "Hur mycket fick cigarettalternativen i Mini Mart dig att känna dig dömd av andra människor för att du röker?").
Den 5-gradiga svarskalan sträcker sig från "Inte alls" (kodad som 1) till "I hög grad" (kodad som 5) för att skapa ett skalvärde.
Högre poäng indikerar större stigma från cigarettalternativen.
|
Bedömdes 2 gånger med ungefär 1 veckas mellanrum, börjande på inskrivningsdagen.
|
|
Stigma från annonser
Tidsram: Utvärderades 2 gånger med cirka 1 veckas mellanrum, börjande på registreringsdagen.
|
Mätt med 1 undersökningsfråga (dvs., "Hur mycket fick reklamen dig att känna dig dömd av andra människor för att du röker?").
Den 5-gradiga svarskalan sträcker sig från "Inte alls" (kodat som 1) till "Väldigt mycket" (kodat som 5).
Högre poäng indikerar större stigma från reklam.
|
Utvärderades 2 gånger med cirka 1 veckas mellanrum, börjande på registreringsdagen.
|
|
Målmedvetna fördelar med att sluta röka
Tidsram: Bedömdes 2 gånger med ungefär 1 veckas mellanrum, med start på inskrivningsdagen.
|
Mäts med 6 enkätfrågor (t.ex. "Om du skulle sluta röka, hur troligt är det att du skulle få mer kvalitetstid med dina nära och kära?").
Den 5-gradiga svarskalan sträcker sig från "Inte alls troligt" (kodat som 1) till "Extremt troligt" (kodat som 5).
Forskarna kommer att beräkna genomsnittet av svaren på de 7 enkätfrågorna för att skapa ett skalvärde.
Högre poäng indikerar större målinriktade fördelar med att sluta röka.
|
Bedömdes 2 gånger med ungefär 1 veckas mellanrum, med start på inskrivningsdagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2026
Första postat (Faktisk)
9 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-0398
- U54DA060049 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .