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UNC Tabakwaren-Einzelhandelsstudie

23. April 2026 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

UNC-Tabakwaren-Studie in Convenience-Stores

Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Verbots von Mentholzigaretten in Verbindung mit einer Raucherentwöhnungskampagne auf das Tabakkaufverhalten zu bewerten. Die Forscher werden eine randomisierte klinische Studie mit ~1.185 US-Erwachsenen (ab 21 Jahren) durchführen, die derzeit Mentholzigaretten rauchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob eine Raucherentwöhnungskampagne die Auswirkungen eines simulierten Menthol-Zigarettenverbots verstärkt. Die Studie wird etwa 1.185 Erwachsene im Alter von 21 Jahren und älter aufnehmen, die derzeit Menthol-Zigaretten rauchen. Die Teilnehmer werden 2 persönliche Studienbesuche in unserem experimentellen Geschäft absolvieren, die etwa 1 Woche auseinanderliegen. Das Geschäft wird mit einer Vielzahl von Tabakerzeugnissen, Lebensmitteln, alkoholfreien Getränken und Haushaltswaren bestückt sein. Beim ersten Besuch werden die Teilnehmer eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben und einer von 3 Studienarmen zugeteilt, die weiter unten beschrieben werden. Bei beiden Studienbesuchen werden die Teilnehmer Artikel im Geschäft einkaufen und Computerumfragen ausfüllen. Die Forscher werden die Einkäufe im Geschäft aufzeichnen, und andere selbstberichtete Maße werden über die Computerumfragen bewertet. Zwischen den persönlichen Studienbesuchen werden die Teilnehmer je nach Studienarm Anzeigen per SMS erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1185

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
        • Rekrutierung
        • UNC Mini Mart
        • Hauptermittler:
          • Marissa Hall, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind 21 Jahre oder älter
  • Rauchen derzeit Zigaretten (d.h. rauchen derzeit an manchen Tagen oder täglich und haben in ihrem Leben mindestens 100 Zigaretten geraucht)
  • Rauchen überwiegend Mentholzigaretten (d.h. die Hälfte oder mehr der gerauchten Zigaretten sind mit Menthol aromatisiert)
  • Haben im vergangenen Monat Mentholzigaretten in einem Geschäft gekauft
  • Können Englisch lesen und sprechen
  • Können ohne Hilfe eine Umfrage am Computer durchführen
  • Können Bilder per SMS empfangen
  • Können an 2 persönlichen Terminen teilnehmen, die Einkaufsaufgaben und Computerumfragen beinhalten

Ausschlusskriterien:

  • Sind schwanger
  • Stillen
  • Sind derzeit in einer anderen Forschungsstudie zur Raucherentwöhnung eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrolle
Verhalten: Kontrolle
Mentholzigaretten und aromatisierte kleine Zigarren und Zigarillos werden im Geschäft erhältlich sein. Teilnehmer erhalten Kontrollanzeigen zu einem neutralen Thema (z. B. Passwortsicherheit) per SMS. Diese Anzeigen werden auch während der Einkaufsaufgaben im Geschäft angezeigt.
Experimental: Menthol-Verbot + Kampagne
Verhalten: Menthol-Verbot + Kampagne
Mentholzigaretten und aromatisierte kleine Zigarren und Zigarillos werden im Laden nicht zum Kauf erhältlich sein. Teilnehmer werden per SMS Werbung für Raucherentwöhnungskampagnen erhalten. Diese Werbung wird auch während der Einkaufsaufgaben im Laden angezeigt.
Experimental: Menthol-Verbot
Verhalten: Menthol-Verbot
Mentholzigaretten sowie aromatisierte kleine Zigarren und Zigarillos sind im Geschäft nicht erhältlich. Die Teilnehmer erhalten Kontrollwerbung zu einem neutralen Thema (z. B. Passwortsicherheit) per SMS. Diese Werbung wird auch während der Einkaufsaufgaben im Geschäft angezeigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kauf von brennbaren Tabakerzeugnissen
Zeitfenster: 2-mal im Abstand von etwa 1 Woche beurteilt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen anhand von Kaufdaten für brennbare Tabakprodukte, definiert als Zigaretten oder kleine Zigarren und Zigarillos. Antwortoptionen sind "Nein" (codiert als 0) und "Ja" (codiert als 1).
2-mal im Abstand von etwa 1 Woche beurteilt, beginnend am Tag der Einschreibung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgaben für brennbare Tabakerzeugnisse
Zeitfenster: 2-mal im Abstand von etwa einer Woche bewertet, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen anhand von Kaufdaten für brennbare Tabakprodukte, definiert als alle Zigaretten oder kleine Zigarren und Zigarillos. Dieses Maß ist in US-Dollar angegeben und reicht von 0 bis 70 US-Dollar.
2-mal im Abstand von etwa einer Woche bewertet, beginnend am Tag der Einschreibung.
Kauf von nicht brennbaren Tabakerzeugnissen (Substitutionseffekte)
Zeitfenster: Zwei Mal im Abstand von etwa einer Woche bewertet, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen anhand von Kaufdaten, ob Teilnehmer irgendwelche nicht brennbaren Tabakprodukte gekauft haben, definiert als E-Zigaretten, rauchfreier Tabak oder Nikotinbeutel. Antwortoptionen sind "Nein" (kodiert als 0) und "Ja" (kodiert als 1).
Zwei Mal im Abstand von etwa einer Woche bewertet, beginnend am Tag der Einschreibung.
Versucht, das Rauchen aufzugeben
Zeitfenster: 1 Mal bewertet, etwa 1 Woche nach der Einschreibung.
Gemessen mit 1 Umfragepunkt: "Haben Sie in der letzten Woche einen Tag oder länger mit dem Rauchen von Zigaretten aufgehört, weil Sie versucht haben, mit dem Rauchen aufzuhören?" Antwortoptionen sind "Nein" (kodiert als 0) und "Ja" (kodiert als 1).
1 Mal bewertet, etwa 1 Woche nach der Einschreibung.
Auf Zigarettenkonsum verzichten
Zeitfenster: 1-mal bewertet, etwa 1 Woche nach der Einschreibung.
Gemessen anhand von 2 Umfragepunkten (z.B. „Wie oft haben Sie sich in der letzten Woche davon abgehalten, eine Zigarette zu rauchen, weil Sie weniger rauchen wollten?“).
Die 5-Punkte-Antwortskala reicht von „Nie“ (codiert als 0) bis zu „10-mal oder öfter“ (codiert als 10).
Die Forscher werden die Antworten auf die 2 Umfragepunkte mitteln, um einen Skalenwert zu erstellen.
Höhere Werte zeigen eine größere Häufigkeit des Verzichts auf Zigaretten an.
1-mal bewertet, etwa 1 Woche nach der Einschreibung.
Absichten, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: 2-mal beurteilt, jeweils etwa 1 Woche auseinander, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen mit 3 Umfrageitems (z. B. "Wie sehr sind Sie daran interessiert, in den nächsten 4 Wochen mit dem Rauchen von Zigaretten aufzuhören?"). Die 4-stufige Antwortskala reicht von geringen Absichten (kodiert als 1) bis zu hohen Absichten (kodiert als 4). Die Forscher werden die Antworten auf die 3 Umfrageitems mitteln, um einen Skalenwert zu erstellen. Höhere Werte zeigen größere Absichten an, mit dem Rauchen aufzuhören.
2-mal beurteilt, jeweils etwa 1 Woche auseinander, beginnend am Tag der Einschreibung.
Verpflichtende Normen für den Rauchstopp
Zeitfenster: 2-mal im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen anhand von 3 Umfragepunkten (z.B. „Menschen, die mir wichtig sind, denken, ich sollte mit dem Rauchen aufhören.“). Die 5-stufige Antwortskala reicht von „Stimme überhaupt nicht zu“ (kodiert als 1) bis „Stimme voll und ganz zu“ (kodiert als 5). Die Forscher werden die Antworten auf die 3 Umfragepunkte mitteln, um einen Skalenwert zu erstellen. Höhere Werte zeigen eine stärkere injunktive Norm für das Aufhören mit dem Rauchen an.
2-mal im Abstand von etwa 1 Woche bewertet, beginnend am Tag der Einschreibung.
Reaktanz gegenüber Zigarettenoptionen
Zeitfenster: 2-mal beurteilt, jeweils etwa 1 Woche auseinander, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen mit 3 Umfrageitems (z. B. "Die Zigarettenoptionen im Mini Mart haben mich genervt."). Die 5-Punkte-Antwortskala reicht von "Stimme überhaupt nicht zu" (kodiert als 1) bis "Stimme voll und ganz zu" (kodiert als 5). Die Forscher werden die Antworten auf die 3 Umfrageitems mitteln, um einen Skalenwert zu erstellen. Höhere Werte zeigen eine größere Reaktanz gegenüber Zigarettenoptionen an.
2-mal beurteilt, jeweils etwa 1 Woche auseinander, beginnend am Tag der Einschreibung.
Reaktanz gegenüber Werbung
Zeitfenster: 2 Mal im Abstand von etwa 1 Woche beurteilt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen mit 3 Umfrageitems (z. B. „Die Werbung hat mich genervt.“). Die 5-stufige Antwortskala reicht von „Stimme überhaupt nicht zu“ (kodiert als 1) bis „Stimme voll und ganz zu“ (kodiert als 5). Die Forscher werden die Antworten auf die 3 Umfrageitems mitteln, um einen Skalenwert zu erstellen. Höhere Werte zeigen eine stärkere Reaktanz gegenüber Werbung an.
2 Mal im Abstand von etwa 1 Woche beurteilt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Stigma durch Zigarettenoptionen
Zeitfenster: 2 Mal beurteilt, im Abstand von etwa 1 Woche, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen mit 1 Umfrageitem (d.h., "Wie sehr ließen Sie die Zigarettenoptionen im Mini Mart sich von anderen Menschen für das Rauchen verurteilt fühlen?"). Die 5-Punkte-Antwortskala reicht von "Überhaupt nicht" (kodiert als 1) bis "Sehr stark" (kodiert als 5), um einen Skalenwert zu erstellen. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Stigma durch Zigarettenoptionen hin.
2 Mal beurteilt, im Abstand von etwa 1 Woche, beginnend am Tag der Einschreibung.
Stigmatisierung durch Werbung
Zeitfenster: 2-mal im Abstand von etwa 1 Woche beurteilt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen mit 1 Umfragepunkt (d.h., "Wie sehr haben die Anzeigen Sie das Gefühl geben lassen, von anderen Menschen für das Rauchen verurteilt zu werden?"). Die 5-Punkte-Antwortskala reicht von "Überhaupt nicht" (kodiert als 1) bis "Sehr viel" (kodiert als 5). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Stigmatisierung durch Anzeigen hin.
2-mal im Abstand von etwa 1 Woche beurteilt, beginnend am Tag der Einschreibung.
Zielgerichtete Vorteile der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 2-mal beurteilt, etwa 1 Woche auseinander, beginnend am Tag der Einschreibung.
Gemessen anhand von 6 Umfrageitems (z.B. "Wenn Sie mit dem Rauchen aufhören würden, wie wahrscheinlich wäre es, dass Sie mehr Qualitätszeit mit Ihren Lieben verbringen?"). Die 5-stufige Antwortskala reicht von "Überhaupt nicht wahrscheinlich" (kodiert als 1) bis "Äußerst wahrscheinlich" (kodiert als 5). Die Forscher werden die Antworten auf die 7 Umfrageitems mitteln, um einen Skalenwert zu erstellen. Höhere Werte weisen auf größere gezielte Vorteile des Rauchstopps hin.
2-mal beurteilt, etwa 1 Woche auseinander, beginnend am Tag der Einschreibung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Ermittler

  • Studienleiter: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-0398
  • U54DA060049 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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