UNC Tobakksbutikk Studie
23. april 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
UNC Tobakksbutikkstudien
Hovedformålet med denne studien er å evaluere effekten av et forbud mot mentolsigaretter sammen med en røykesluttkampanje på tobakkskjøpsatferd.
Forskere vil gjennomføre en randomisert klinisk studie med ~1 185 amerikanske voksne (21+ år) som for tiden røyker mentolsigaretter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien har som mål å fastslå om en røykeslutt-kampanje forsterker virkningen av en simulert forbud mot mentolsigaretter.
Studien vil inkludere ca. 1 185 voksne i alderen 21 år og eldre som for tiden røyker mentolsigaretter.
Deltakerne vil delta på 2 personlige studiebesøk i vår eksperimentelle butikk, med ca. 1 ukes mellomrom.
Butikken vil være fylt med et utvalg tobakksprodukter, mat, alkoholfrie drikker og husholdningsartikler.
Ved det første besøket vil deltakerne gi skriftlig samtykke og vil bli randomisert til 1 av 3 studiearmene, som beskrevet nedenfor.
Ved begge studiebesøkene vil deltakerne handle varer i butikken og fullføre datamaskinundersøkelser.
Forskere vil registrere kjøp i butikken, og andre selvrapporterte mål vil bli vurdert via datamaskinundersøkelsene.
Mellom de personlige studiebesøkene vil deltakerne motta annonser via tekstmelding basert på deres studiearm.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1185
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
- Rekruttering
- UNC Mini Mart
-
Hovedetterforsker:
- Marissa Hall, PhD
-
Ta kontakt med:
- UNC Mini Mart Office UNC Mini Mart
- Telefonnummer: 919-966-0233
- E-post: minimartstudy@unc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 21 år eller eldre
- Røyker sigaretter for tiden (dvs. røyker noen dager eller hver dag og har røykt minst 100 sigaretter i løpet av livet)
- Røyker mentolsigaretter i hovedsak (dvs. halvparten eller flere av røykesigaretene er smakssatt med mentol)
- Har kjøpt mentolsigaretter i en butikk den siste måneden
- Kan lese og snakke engelsk
- Kan fullføre en undersøkelse på en datamaskin uten hjelp
- Kan motta bilder via tekstmelding
- Kan delta på 2 personlige avtaler som involverer innkjøpsoppgaver og datamaskinundersøkelser
Eksklusjonskriterier:
- Er gravid
- Er ammende
- Er for tiden registrert i en annen forskningsstudie om å slutte å røyke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Styre
|
Menthol-sigaretter og små sigarer og sigarillos med smak vil være tilgjengelig for kjøp i butikken.
Deltakerne vil motta kontrollannonser om et nøytralt tema (dvs. passordsikkerhet) via tekstmelding.
Disse annonsene vil også bli vist inne i butikken under handleoppgavene.
|
|
Eksperimentell: Mentholforbud + kampanje
|
Mentolsigaretter og smakstilsette små sigarer og cigarillos vil ikke være tilgjengelig for kjøp i butikken.
Deltakerne vil motta kampanjeannonser for røykeslutt via tekstmelding.
Disse annonsene vil også bli vist inne i butikken under handelsøktene.
|
|
Eksperimentell: Mentolforbud
|
Mentolsigaretter og små sigarer og cigarillos med smak vil ikke være tilgjengelig for kjøp i butikken.
Deltakerne vil motta kontrollannonser om et nøytralt tema (for eksempel passordsikkerhet) via tekstmelding.
Disse annonsene vil også bli vist inne i butikken under handleoppgavene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjøp av brennbare tobakksprodukter
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, startende på innmeldingsdagen.
|
Målt ved bruk av kjøpsdata for brennbare tobakksprodukter, definert som sigaretter eller små sigarer og sigarillos.
Svaralternativene er «Nei» (kodert som 0) og «Ja» (kodert som 1).
|
Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, startende på innmeldingsdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utgifter til brennbare tobakksprodukter
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
|
Målt ved bruk av kjøpsdata for brennbare tobakksprodukter, definert som sigaretter eller små sigarer og cigarillos.
Denne måleenheten er i amerikanske dollar, med et område fra $0 til $70.
|
Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
|
|
Kjøp av ikke-brennbare tobakksprodukter (substitusjonseffekter)
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på innmeldingsdagen.
|
Målt ved bruk av kjøpsdata om deltakerne kjøpte noen ikke-brennbare tobakksprodukter, definert som e-sigaretter, tobakk uten røyk eller nikotinposer.
Svarmulighetene er "Nei" (kodet som 0) og "Ja" (kodet som 1). |
Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på innmeldingsdagen.
|
|
Forsøkt å slutte å røyke
Tidsramme: Vurdert 1 gang, omtrent 1 uke etter påmelding.
|
Målt ved bruk av 1 spørreundersøkelse: "Stoppet du med å røyke sigaretter i minst 1 dag i løpet av den siste uken fordi du prøvde å slutte å røyke?" Svaralternativene er "Nei" (kodet som 0) og "Ja" (kodet som 1).
|
Vurdert 1 gang, omtrent 1 uke etter påmelding.
|
|
Å avstå fra sigarettbruk
Tidsramme: Vurdert 1 gang, omtrent 1 uke etter påmelding.
|
Målt ved hjelp av 2 spørreundersøkelsespunkter (f.eks., "I løpet av den siste uken, hvor ofte har du stoppet deg selv fra å ta en sigarett fordi du ønsket å røyke mindre?").
Den 5-punkts svarskalaen strekker seg fra "Aldri" kodet som 0, til "10 ganger eller mer", kodet som 10. Forskere vil beregne gjennomsnittet av svarene på de 2 spørreundersøkelsespunktene for å opprette en skåre. Høyere skårer indikerer større hyppighet av å avstå fra sigaretter. |
Vurdert 1 gang, omtrent 1 uke etter påmelding.
|
|
Intensjoner om å slutte å røyke
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, startende på innmeldingsdagen.
|
Målt ved bruk av 3 spørreundersøkelsesartikler (f.eks., "Hvor interessert er du i å slutte å røyke sigaretter i løpet av de neste 4 ukene?").
Den 4-punkts svarskalaen varierer fra lave intensjoner (kodet som 1) til høye intensjoner (kodet som 4).
Forskere vil beregne gjennomsnittet av svarene på de 3 spørreundersøkelsesartiklene for å opprette en skåre.
Høyere skårer indikerer større intensjoner om å slutte å røyke.
|
Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, startende på innmeldingsdagen.
|
|
Injunksjonsnormer for å slutte å røyke
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
|
Målt ved bruk av 3 spørreundersøkelsespunkter (f.eks. «Personer som er viktige for meg mener jeg bør slutte å røyke.»).
Den 5-punkts svarskalaen strekker seg fra «Svært uenig» (kodet som 1) til «Svært enig» (kodet som 5).
Forskere vil beregne gjennomsnittet av svarene på de 3 spørreundersøkelsespunktene for å lage en skåre.
Høyere skårer indikerer sterkere normer for å slutte å røyke.
|
Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
|
|
Motstand mot sigarettalternativer
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, startende på påmeldingsdagen.
|
Målt ved hjelp av 3 spørreskjema-elementer (f.eks. "Jeg ble irritert over sigarettalternativene i Mini Mart.").
Den 5-punkts svarskalaen varierer fra "Sterkt uenig" (kodet som 1) til "Sterkt enig" (kodet som 5).
Forskere vil gjennomsnittsberegne svarene på de 3 spørreskjema-elementene for å opprette en skåre.
Høyere skårer indikerer større reaktans overfor sigarettalternativer.
|
Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukes mellomrom, startende på påmeldingsdagen.
|
|
Reaktans mot annonser
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukers mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
|
Målt ved bruk av 3 spørreundersøkelsespunkter (f.eks. «Annonsene irriterte meg»).
Den 5-punkts svarskalaen går fra «Sterkt uenig» (kodet som 1) til «Sterkt enig» (kodet som 5).
Forskere vil gjennomsnittsberegne svarene på de 3 spørreundersøkelsespunktene for å lage en skåre.
Høyere skårer indikerer større reaktans mot annonser.
|
Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukers mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
|
|
Stigma fra sigarettalternativer
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukers mellomrom, starter på innmeldingsdagen.
|
Målt ved bruk av 1 spørreundersøkelsespunkt (dvs. «Hvor mye fikk sigarettalternativene i Mini Mart deg til å føle deg dømt av andre mennesker for å røyke?»).
Den 5-punkts responsskalaen strekker seg fra «Ikke i det hele tatt» (kodet som 1) til «I svært stor grad» (kodet som 5) for å skape en skåre.
Høyere skår indikerer større stigmatisering fra sigarettalternativene.
|
Vurdert 2 ganger med omtrent 1 ukers mellomrom, starter på innmeldingsdagen.
|
|
Stigma fra annonser
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
|
Målt med 1 spørsmål i undersøkelsen (dvs. "Hvor mye fikk annonsene deg til å føle deg dømt av andre mennesker for å røyke?").
5-punkts responsskalaen går fra "Ikke i det hele tatt" (kodet som 1) til "I svært stor grad" (kodet som 5). Høyere skår indikerer større stigma fra annonser. |
Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, starter på påmeldingsdagen.
|
|
Målrettede fordeler med å slutte å røyke
Tidsramme: Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, startende på opptakelsesdagen.
|
Målt ved bruk av 6 spørreundersøkelsespunkt (f.eks. «Hvis du skulle slutte å røyke, hvor sannsynlig er det at du ville fått mer kvalitetstid med dine kjære?»).
Den 5-trinns svarskalaen strekker seg fra «Ikke i det hele tatt sannsynlig» (kodet som 1) til «Ekstremt sannsynlig» (kodet som 5).
Forskere vil beregne gjennomsnittet av svarene på de 7 spørreundersøkelsespunktene for å opprette en skåreverdi.
Høyere skår indikerer større målrettede fordeler ved å slutte å røyke.
|
Vurdert 2 ganger med ca. 1 ukes mellomrom, startende på opptakelsesdagen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-0398
- U54DA060049 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .