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UNCたばこコンビニエンスストア研究

2026年4月23日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill

UNCタバココンビニエンスストア研究

この臨床試験の主な目的は、禁煙キャンペーンを伴うメントールたばこ禁止がたばこ購入行動に与える影響を評価することです。 研究者は、現在メントールたばこを吸っている米国成人（21歳以上）約1,185人を対象に無作為化臨床試験を実施します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験は、禁煙キャンペーンが模擬メントールたばこ禁止令の影響を増幅するかどうかを判断することを目的としています。 この試験には、現在メントールたばこを吸っている21歳以上の成人約1,185名が参加します。 参加者は、約1週間間隔で当社の実験店舗での対面調査訪問を2回行います。 店舗には、さまざまなたばこ製品、食品、ノンアルコール飲料、家庭用品が備えられています。 最初の訪問時に、参加者は書面によるインフォームド・コンセントを提供し、以下で詳述する3つの試験群のいずれかに無作為に割り当てられます。 両方の調査訪問で、参加者は店舗で商品を購入し、コンピュータ調査を完了します。 研究者は店内での購入を記録し、他の自己申告測定値はコンピュータ調査を通じて評価されます。 対面調査訪問の間に、参加者は割り当てられた試験群に基づいてテキストメッセージで広告を受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1185

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • 募集
        • UNC Mini Mart
        • 主任研究者：
          • Marissa Hall, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象者基準：

  • 21歳以上であること
  • 現在喫煙者であること（現在、一部の日または毎日喫煙しており、生涯で少なくとも100本のたばこを吸ったことがある）
  • 主にメントールたばこを吸っていること（吸うたばこの半数以上がメントール味である）
  • 過去1か月間に店舗でメントールたばこを購入したことがあること
  • 英語の読み書きができること
  • 支援なしでコンピューター上でアンケートを完了できること
  • テキストメッセージで画像を受信できること
  • 買い物課題とコンピューターアンケートを含む2回の対面面接に参加できること

除外基準：

  • 妊娠中であること
  • 授乳中であること
  • 現在、禁煙に関する他の研究に参加していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：コントロール
行動：コントロール
店舗ではメンソールシガレットやフレーバー付きのリトルシガー、シガリロが購入可能です。 参加者は、中立的なトピック（例：パスワードセキュリティ）に関するコントロール広告をテキストメッセージで受け取ります。 これらの広告は、買い物タスク中にも店内で表示されます。
実験的：メントール禁止 + キャンペーン
行動：メントール禁止 + キャンペーン
メンソールタバコ、フレーバー付きのリトルシガー、シガリロは店舗での購入ができません。 参加者は禁煙キャンペーンの広告をテキストメッセージで受け取ります。 これらの広告は、買い物タスク中に店内でも表示されます。
実験的：メントール禁止
行動：メントール禁止
メントールたばことフレーバー付きの小さな葉巻および葉巻タイプのたばこは店舗での購入ができません。 参加者は、テキストメッセージを介して中立なトピック（例：パスワードセキュリティ）に関する対照広告を受け取ります。 これらの広告は、買い物タスク中に店舗内でも表示されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可燃性たばこ製品の購入
時間枠：参加登録日から始まり、約1週間間隔で2回評価される。
可燃性タバコ製品の購入データを使用して測定され、可燃性タバコ製品は、紙巻きタバコまたは小型シガーおよびシガリロと定義されます。 回答オプションは「いいえ」（0としてコード化）と「はい」（1としてコード化）です。
参加登録日から始まり、約1週間間隔で2回評価される。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可燃性たばこ製品への支出
時間枠：登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価されました。
可燃性タバコ製品（紙巻きたばこ、または小型シガーおよびシガリロ）の購入データを使用して測定されました。 この測定値は米ドルで、0ドルから70ドルの範囲です。
登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価されました。
非燃焼性タバコ製品の購入（代替効果）
時間枠：登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価されました。
購入データを用いて測定し、参加者が非燃焼性タバコ製品（電子タバコ、無煙タバコ、またはニコチンパウチのいずれかと定義）を購入したかどうかを評価します。 回答オプションは「いいえ」（コード0）と「はい」（コード1）です。
登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価されました。
禁煙を試みた
時間枠：登録後約1週間で1回評価。
1つの調査項目を用いて測定：「先週、禁煙を試みたために、1日以上タバコを吸うのを止めましたか？」回答オプションは「いいえ」（0とコード化）と「はい」（1とコード化）です。
登録後約1週間で1回評価。
喫煙の回避
時間枠：登録後約1週間で1回評価されました。
2つの調査項目（例：「過去1週間で、喫煙量を減らしたいと思って、タバコを吸うのをやめたことがどれくらいありましたか？」）を用いて測定します。 5段階の回答尺度は、「一度もない」（コード0）から「10回以上」（コード10）までです。 研究者は、2つの調査項目の回答を平均して尺度スコアを作成します。 スコアが高いほど、タバコを控える頻度が高いことを示します。
登録後約1週間で1回評価されました。
喫煙をやめる意図
時間枠：登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価。
3つの調査項目（例：「今後4週間でタバコをやめることについてどの程度興味がありますか？」）を用いて測定。 4段階の回答尺度は、低い意図（コード1）から高い意図（コード4）まで。 研究者は3つの調査項目への回答を平均して尺度スコアを作成。 スコアが高いほど、喫煙をやめる意図が強いことを示す。
登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価。
禁煙に対する規範的圧力
時間枠：登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価されました。
3つの調査項目（例：「私にとって重要な人々は、私が喫煙をやめるべきだと考えている。」）を用いて測定されます。 5段階の回答尺度は、「強く反対する」（コード1）から「強く賛成する」（コード5）までです。 研究者は3つの調査項目への回答を平均して尺度スコアを作成します。 スコアが高いほど、喫煙をやめることに対する命令的規範が強いことを示します。
登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価されました。
たばこオプションへのリアクタンス
時間枠：登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価されました。
3つの調査項目を使用して測定しました（例：「ミニマートのたばこ選択肢にいらいらした」）。 5段階の回答尺度は「まったく同意しない」（1とコード化）から「強く同意する」（5とコード化）までです。 研究者は3つの調査項目への回答を平均して尺度スコアを作成します。 スコアが高いほど、たばこ選択肢に対するリアクタンスが強いことを示します。
登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価されました。
広告へのリアクタンス
時間枠：登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価。
3つの調査項目（例：「広告は私を苛立たせた。」）を用いて測定。 回答は5段階で、「強く反対する」（コード1）から「強く同意する」（コード5）まで。 研究者は3つの調査項目の回答を平均し、尺度スコアを作成します。 スコアが高いほど、広告に対するリアクタンスが強いことを示します。
登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価。
たばこ選択肢によるスティグマ
時間枠：登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価しました。
1つの調査項目（「ミニマートでのタバコの選択肢が、喫煙者として他人からどの程度批判されていると感じさせたか？」）を用いて測定。 5段階の回答尺度は「全くない」（1としてコード化）から「非常に多い」（5としてコード化）までで、尺度スコアを作成。 高いスコアは、タバコの選択肢からのスティグマが大きいことを示す。
登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価しました。
広告からのスティグマ
時間枠：登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価。
1つの調査項目（例：「広告によって、喫煙していることで他の人から批判されているとどの程度感じましたか？」）を使用して測定しました。 5段階の回答尺度は、「全く感じない」（コード1）から「非常に感じる」（コード5）までです。 スコアが高いほど、広告からのスティグマが大きいことを示します。
登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価。
禁煙のターゲットとなるメリット
時間枠：登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価されます。
6つの調査項目（例：「もし禁煙したら、どれくらいの確率で大切な人との質の高い時間が増えると思いますか？」）を用いて測定されます。 5段階の回答尺度は、「全く可能性がない」（1としてコード化）から「非常に可能性が高い」（5としてコード化）までです。 研究者は7つの調査項目への回答を平均して尺度スコアを作成します。 スコアが高いほど、禁煙による目標とする利益が大きいことを示します。
登録日から開始し、約1週間間隔で2回評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

捜査官

  • スタディディレクター：Marissa G. Hall, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2028年4月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月4日

最初の投稿 (実際)

2026年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月23日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-0398
  • U54DA060049 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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