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Studio UNC sui negozi di generi alimentari del tabacco

23 aprile 2026 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Studio UNC sui negozi di convenienza del tabacco

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'impatto di un divieto di sigarette al mentolo accompagnato da una campagna per smettere di fumare sul comportamento di acquisto del tabacco. Gli investigatori condurranno uno studio clinico randomizzato con circa 1.185 adulti statunitensi (età 21+ anni) che attualmente fumano sigarette al mentolo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a determinare se una campagna per smettere di fumare amplifica l'impatto di un divieto simulato di sigarette al mentolo. Lo studio arruolerà circa 1.185 adulti di età pari o superiore a 21 anni che attualmente fumano sigarette al mentolo. I partecipanti parteciperanno a 2 visite di studio in persona presso il nostro negozio sperimentale, a distanza di circa 1 settimana l'una dall'altra. Il negozio sarà rifornito con una varietà di prodotti del tabacco, alimenti, bevande analcoliche e articoli per la casa. Alla prima visita, i partecipanti forniranno il consenso informato scritto e verranno randomizzati a 1 dei 3 bracci dello studio, descritti più dettagliatamente di seguito. In entrambe le visite di studio, i partecipanti acquisteranno articoli nel negozio e completeranno sondaggi al computer. I ricercatori registreranno gli acquisti in negozio e altre misure auto-riportate verranno valutate tramite i sondaggi al computer. Tra le visite di studio in persona, i partecipanti riceveranno annunci via messaggio di testo in base al loro braccio di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1185

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Reclutamento
        • UNC Mini Mart
        • Investigatore principale:
          • Marissa Hall, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere 21 anni o più
  • Attualmente fumano sigarette (cioè fumano attualmente alcuni giorni o tutti i giorni e hanno fumato almeno 100 sigarette nella loro vita)
  • Fumano prevalentemente sigarette al mentolo (cioè, la metà o più delle sigarette fumate sono aromatizzate al mentolo)
  • Hanno acquistato sigarette al mentolo in un negozio nell'ultimo mese
  • Leggono e parlano inglese
  • Possono completare un sondaggio su un computer senza aiuto
  • Possono ricevere immagini tramite messaggio di testo
  • Possono partecipare a 2 appuntamenti in presenza che coinvolgono compiti di acquisto e sondaggi al computer

Criteri di esclusione:

  • Sono incinte
  • Stanno allattando
  • Attualmente iscritti a un altro studio di ricerca sulla cessazione del fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Comportamentale: Controllo
Le sigarette al mentolo e i sigari e sigarilli aromatizzati saranno disponibili per l'acquisto nel negozio. I partecipanti riceveranno via SMS annunci di controllo su un argomento neutro (ad esempio, sicurezza delle password). Questi annunci saranno inoltre visualizzati all'interno del negozio durante le attività di acquisto.
Sperimentale: Divieto di mentolo + campagna
Comportamentale: Divieto di mentolo + campagna
Le sigarette al mentolo e i sigari e sigarilli aromatizzati non saranno disponibili per l'acquisto nel negozio. I partecipanti riceveranno annunci della campagna per smettere di fumare via messaggio di testo. Questi annunci saranno visualizzati anche all'interno del negozio durante le attività di acquisto.
Sperimentale: Divieto di mentolo
Comportamentale: Divieto del mentolo
Le sigarette al mentolo e i sigari e i sigarilli aromatizzati non saranno disponibili per l'acquisto nel negozio. I partecipanti riceveranno annunci di controllo su un argomento neutro (cioè, la sicurezza delle password) tramite messaggio di testo. Questi annunci saranno anche visualizzati all'interno del negozio durante le attività di acquisto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acquisto di qualsiasi prodotto di tabacco combustibile
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando i dati di acquisto per i prodotti del tabacco combustibile, definiti come sigarette o sigari piccoli e sigarilli. Le opzioni di risposta sono "No" (codificato come 0) e "Sì" (codificato come 1).
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spese per prodotti del tabacco combustibili
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando i dati di acquisto dei prodotti del tabacco combustibile, definiti come sigarette o sigari piccoli e sigarilli. Questa misura è in dollari statunitensi, con un intervallo da $0 a $70.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Acquisto di prodotti del tabacco non combustibili (effetti di sostituzione)
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando i dati di acquisto per verificare se i partecipanti hanno acquistato prodotti del tabacco non combustibili, definiti come sigarette elettroniche, tabacco senza fumo o sacchetti di nicotina. Le opzioni di risposta sono "No" (codificato come 0) e "Sì" (codificato come 1).
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Tentato di smettere di fumare
Lasso di tempo: Valutato 1 volta, circa 1 settimana dopo l'arruolamento.
Misurato utilizzando 1 elemento del sondaggio: "Nell'ultima settimana, hai smesso di fumare sigarette per 1 giorno o più perché stavi cercando di smettere di fumare?" Le opzioni di risposta sono "No" (codificato come 0) e "Sì" (codificato come 1).
Valutato 1 volta, circa 1 settimana dopo l'arruolamento.
Rinunciare all'uso delle sigarette
Lasso di tempo: Valutato 1 volta, circa 1 settimana dopo l'arruolamento.
Misurato utilizzando 2 elementi del sondaggio (ad esempio, "Nell'ultima settimana, quante volte ti sei trattenuto dal fumare una sigaretta perché volevi fumare di meno?"). La scala di risposta a 5 punti varia da "Mai" codificata come 0, a "10 o più volte", codificata come 10. I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 2 elementi del sondaggio per creare un punteggio della scala. Punteggi più alti indicano una maggiore frequenza di rinuncia alle sigarette.
Valutato 1 volta, circa 1 settimana dopo l'arruolamento.
Intenzioni di smettere di fumare
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 3 elementi del sondaggio (ad esempio, "Quanto sei interessato a smettere di fumare sigarette nelle prossime 4 settimane?"). La scala di risposta a 4 punti va da intenzioni basse (codificate come 1) a intenzioni alte (codificate come 4). I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 3 elementi del sondaggio per creare un punteggio della scala. Punteggi più alti indicano maggiori intenzioni di smettere di fumare.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Norme ingiuntive per smettere di fumare
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a distanza di circa 1 settimana, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 3 elementi del sondaggio (ad esempio, "Le persone importanti per me pensano che dovrei smettere di fumare."). La scala di risposta a 5 punti va da "Fortemente in disaccordo" (codificata come 1) a "Fortemente d'accordo" (codificata come 5). I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 3 elementi del sondaggio per creare un punteggio di scala. Punteggi più alti indicano norme ingiuntive più forti per smettere di fumare.
Valutato 2 volte a distanza di circa 1 settimana, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Reattanza verso le opzioni di sigarette
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 3 elementi del sondaggio (ad esempio, "Sono stato infastidito dalle opzioni di sigarette nel Mini Mart."). La scala di risposta a 5 punti va da "Fortemente in disaccordo" (codificato come 1) a "Fortemente d'accordo" (codificato come 5). I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 3 elementi del sondaggio per creare un punteggio di scala. Punteggi più alti indicano una maggiore reattanza verso le opzioni di sigarette.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Reattanza verso gli annunci
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 3 elementi del sondaggio (ad esempio, "Le pubblicità mi hanno infastidito"). La scala di risposta a 5 punti va da "Fortemente in disaccordo" (codificata come 1) a "Fortemente d'accordo" (codificata come 5). I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 3 elementi del sondaggio per creare un punteggio di scala. Punteggi più alti indicano una maggiore reattanza verso le pubblicità.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Stigma dalle opzioni di sigarette
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 1 elemento del sondaggio (ad esempio, "Quanto le opzioni di sigarette nel Mini Mart ti hanno fatto sentire giudicato dalle altre persone per il fumo?"). La scala di risposta a 5 punti va da "Per niente" (codificato come 1) a "Molto" (codificato come 5) per creare un punteggio di scala. Punteggi più alti indicano un maggiore stigma dalle opzioni di sigarette.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Stigma dagli annunci
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 1 elemento di indagine (ovvero "Quanto ti hanno fatto sentire giudicato dagli altri per il fumo gli annunci?"). La scala di risposta a 5 punti va da "Per niente" (codificata come 1) a "Moltissimo" (codificata come 5). Punteggi più alti indicano un maggiore stigma percepito dagli annunci.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Vantaggi mirati dello smettere di fumare
Lasso di tempo: Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.
Misurato utilizzando 6 item del sondaggio (ad esempio, "Se smettessi di fumare, quanto saresti propenso a ottenere più tempo di qualità con i tuoi cari?"). La scala di risposta a 5 punti va da "Per niente probabile" (codificato come 1) a "Estremamente probabile" (codificato come 5). I ricercatori calcoleranno la media delle risposte ai 7 item del sondaggio per creare un punteggio di scala. Punteggi più alti indicano maggiori benefici mirati della cessazione del fumo.
Valutato 2 volte a circa 1 settimana di distanza, a partire dal giorno dell'arruolamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-0398
  • U54DA060049 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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