- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07458607
UNC Dohánybolti Kényelmi Áruház Tanulmány
2026. április 23. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
UNC Dohányzati Kényelmi Bolt Tanulmány
A vizsgálat fő célja annak értékelése, hogy a mentolos cigaretták tilalma, együtt egy dohányzásról leszokási kampánnyal, milyen hatással van a dohánytermékek vásárlási szokásaira.
A kutatók egy randomizált klinikai vizsgálatot fognak végezni ~1,185, 21 évesnél idősebb, jelenleg mentolos cigarettát szívó amerikai felnőtt részvételével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat azt célozza megállapítani, hogy egy leszoktatási kampány felerősíti-e a szimulált mentolos cigaretta tilalom hatását.
A vizsgálatba körülbelül 1185, 21 évesnél idősebb felnőttet vesznek fel, akik jelenleg mentolos cigarettát dohányoznak.
A résztvevők 2 személyes vizsgálati látogatást tesznek meg kísérleti üzletünkben, amelyek körülbelül 1 héttel vannak egymástól.
Az üzlet különféle dohánytermékekkel, élelmiszerekkel, alkoholmentes italokkal és háztartási cikkekkel lesz felszerelve.
Az első látogatáson a résztvevők írásbeli tájékoztatott beleegyezést adnak, és véletlenszerűen egy 3 vizsgálati csoport valamelyikébe kerülnek, amelyeket az alábbiakban részletesebben ismertetünk.
Mindkét vizsgálati látogatáson a résztvevők vásárolnak termékeket az üzletben és számítógépes kérdőíveket töltenek ki.
A kutatók rögzítik a boltban történt vásárlásokat, és egyéb önkitöltős méréseket értékelnek a számítógépes kérdőívek segítségével.
A személyes vizsgálati látogatások között a résztvevők reklámokat kapnak SMS-ben a vizsgálati csoportjuk alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1185
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
- Toborzás
- UNC Mini Mart
-
Kutatásvezető:
- Marissa Hall, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- UNC Mini Mart Office UNC Mini Mart
- Telefonszám: 919-966-0233
- E-mail: minimartstudy@unc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 21 éves vagy idősebbek
- Jelenleg cigarettázik (azaz néhány napon vagy minden nap dohányzik, és életében legalább 100 cigarettát szívtak már)
- Előnyben részesíti a mentolos cigarettákat (azaz a szívott cigaretták legalább fele mentolos)
- Az elmúlt hónapban mentolos cigarettát vásárolt boltban
- Olvasni és beszélni tud angolul
- Segítség nélkül tud kitölteni egy kérdőívet számítógépen
- Képes szöveges üzenetben képeket fogadni
- Képes részt venni 2 személyes találkozón, amelyek bevásárlási feladatokat és számítógépes kérdőíveket tartalmaznak
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Szoptat
- Jelenleg egy másik, a dohányzásról való leszokással foglalkozó kutatási tanulmányban vesz részt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrzés
|
A mentolos cigaretták és ízesített kis szivarok és szivarillók megvásárolhatók lesznek az üzletben.
A résztvevők ellenőrző hirdetéseket kapnak egy semleges témáról (pl. jelszó biztonság) szöveges üzenetben.
Ezek a hirdetések az üzletben is megjelennek a vásárlási feladatok során.
|
|
Kísérleti: Mentol tilalom + kampány
|
A mentolos cigaretták és az ízesített kis szivarok és szivarillók nem lesznek megvásárolhatók a boltban.
A résztvevők leszokási kampányhirdetéseket kapnak SMS-ben.
Ezek a hirdetések a vásárlási feladatok során a boltban is megjelennek.
|
|
Kísérleti: Mentol tilalom
|
A mentolos cigaretták és az ízesített kis szivarok és szivarillók nem lesznek megvásárolhatók a boltban.
A résztvevők szöveges üzenetben kapnak kontroll hirdetéseket egy semleges témáról (pl. jelszó biztonság).
Ezek a hirdetések a vásárlási feladatok során a boltban is megjelennek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bármilyen éghető dohánytermék vásárlása
Időkeret: 2 alkalommal értékelték, körülbelül 1 héttel eltérő időpontokban, a regisztráció napjától kezdve.
|
Az éghető dohánytermékek vásárlási adatai alapján mérve, amelyek bármilyen cigarettát, kis szivarokat és szivarillókat jelenthetnek.
A válaszlehetőségek: "Nem" (0-kódolású) és "Igen" (1-kódolású).
|
2 alkalommal értékelték, körülbelül 1 héttel eltérő időpontokban, a regisztráció napjától kezdve.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiadások éghető dohánytermékekre
Időkeret: Kb. 1 hét különbséggel, a regisztráció napjától kezdve 2 alkalommal értékelve.
|
A gyúlékony dohánytermékek vásárlási adatai alapján mértük, amelyek bármilyen cigarettát, kis szivarokat és szivarillókat foglalnak magukban.
Ez az érték amerikai dollárban van megadva, 0 és 70 dollár között.
|
Kb. 1 hét különbséggel, a regisztráció napjától kezdve 2 alkalommal értékelve.
|
|
Bármely nem éghető dohánytermék vásárlása (helyettesítési hatások)
Időkeret: Becsüljék meg 2 alkalommal, körülbelül 1 hétenként, a regisztráció napjától kezdve.
|
Mérés a résztvevők vásárlási adatai alapján, hogy vásároltak-e nem éghető dohánytermékeket, melyek bármely e-cigaretta, nem füstölhető dohány vagy nikotinpárnák lehetnek.
A válaszlehetőségek: "Nem" (0-kódolású) és "Igen" (1-kódolású).
|
Becsüljék meg 2 alkalommal, körülbelül 1 hétenként, a regisztráció napjától kezdve.
|
|
Megpróbált leszokni a dohányzásról
Időkeret: 1 alkalommal értékelve, körülbelül 1 héttel a beiratkozás után.
|
1 felmérési tétel segítségével mérve: "Az elmúlt héten abbahagyta-e a cigarettázást 1 napra vagy hosszabb időre, mert megpróbált leszokni a dohányzásról?" A válaszlehetőségek: "Nem" (0-kódolású) és "Igen" (1-kódolású).
|
1 alkalommal értékelve, körülbelül 1 héttel a beiratkozás után.
|
|
A cigarettázás mellőzése
Időkeret: 1 alkalommal értékelve, kb. 1 héttel a felvétel után.
|
Két kérdőponton mérve (pl.: „Az elmúlt héten milyen gyakran állítottad meg magad, hogy cigarettát szívj, mert kevesebbet akartál dohányozni?”).
Az 5 fokozatú válaszskála a „Soha” (0-kód) és a „10-szer vagy többször” (10-kód) között mozog.
A kutatók a 2 kérdőpontra adott válaszokat átlagolják, hogy skálapontszámot hozzanak létre.
A magasabb pontszám a cigaretta mellőzésének nagyobb gyakoriságát jelzi.
|
1 alkalommal értékelve, kb. 1 héttel a felvétel után.
|
|
Dohányzásról való leszokás szándéka
Időkeret: Becslések 2 alkalommal, körülbelül 1 hét különbséggel, a regisztráció napján kezdődően.
|
Három felmérési tétel segítségével mérve (pl. "Mennyire érdekel a dohányzás abbahagyása a következő 4 hétben?").
A 4 pontú válaszskála alacsony szándékoktól (1-es kódolás) a magas szándékokig (4-es kódolás) terjed.
A kutatók átlagolják a három felmérési tételre adott válaszokat egy skálapontszám létrehozásához.
A magasabb pontszámok erősebb dohányzás abbahagyási szándékot jeleznek.
|
Becslések 2 alkalommal, körülbelül 1 hét különbséggel, a regisztráció napján kezdődően.
|
|
A dohányzás abbahagyásának injunktív normái
Időkeret: Kb. 1 hétenként 2 alkalommal értékelve, a beiratkozás napjától kezdve.
|
Három kérdőrészpont segítségével mértük (például: „A számomra fontos emberek szerint fel kellene hagynom a dohányzással.”).
Az 5 fokozatú válaszskála „Egyáltalán nem értek egyet” (1-es kód) és „Teljesen egyetértek” (5-ös kód) között mozog.
A kutatók átlagolják a három kérdőrészpontra adott válaszokat, hogy skálapontszámot hozzanak létre.
A magasabb pontszámok erősebb szabályozási normákat jeleznek a dohányzás felhagyásával kapcsolatban.
|
Kb. 1 hétenként 2 alkalommal értékelve, a beiratkozás napjától kezdve.
|
|
Ellenállás a cigaretta lehetőségekkel szemben
Időkeret: Körülbelül 1 hét eltéréssel 2 alkalommal értékelve, a regisztráció napjától kezdve.
|
Mérés három felmérési tétel segítségével történik (pl., "Zavarottak a Mini Mart dohányzati lehetőségei.").
Az 5 pontos válaszskála "Egyáltalán nem értek egyet" (1-es kód) és "Teljesen egyetértek" (5-ös kód) között mozog.
A kutatók a három felmérési tételre adott válaszok átlagát számítják ki a skálapontszám meghatározásához.
A magasabb pontszámok erősebb elutasítást jeleznek a dohányzati lehetőségekkel szemben.
|
Körülbelül 1 hét eltéréssel 2 alkalommal értékelve, a regisztráció napjától kezdve.
|
|
Reklámokkal szembeni reaktancia
Időkeret: Körülbelül 1 héttel eltérő időpontokban, a regisztráció napjától kezdve, összesen 2 alkalommal értékelve.
|
Három felmérési tétel segítségével mértük (pl. „Idegesítettek a reklámok.”).
Az 5 fokozatú válaszskála „Egyáltalán nem értek egyet” (1-es kód) és „Teljes mértékben egyetértek” (5-ös kód) között mozog.
A kutatók átlagolják a három felmérési tételre adott válaszokat, hogy egy skálapontszámot hozzanak létre.
A magasabb pontszám nagyobb reklámellenes reakciót jelez.
|
Körülbelül 1 héttel eltérő időpontokban, a regisztráció napjától kezdve, összesen 2 alkalommal értékelve.
|
|
Stigmatizáció a cigaretta lehetőségeitől
Időkeret: A regisztráció napján kezdődően, körülbelül 1 hétenkénti időközönként, összesen 2 alkalommal értékelve.
|
1 felmérési elem alapján mérve (azaz "Mennyire éreztetted úgy, hogy a Mini Mart dohánytermék-választéka miatt mások elítélnek a dohányzásért?").
Az 5 pontú válaszskála "Egyáltalán nem" (1-ként kódolva) és "Nagyon sok" (5-ként kódolva) között mozog egy skálapontszám létrehozásához.
Magasabb pontszámok nagyobb stigmatizáltságot jeleznek a dohánytermék-választék miatt.
|
A regisztráció napján kezdődően, körülbelül 1 hétenkénti időközönként, összesen 2 alkalommal értékelve.
|
|
Stigma a hirdetésekből
Időkeret: Körülbelül 1 hét különbséggel 2 alkalommal értékelve, a regisztráció napjától kezdve.
|
1 kérdőponttal mérve (azaz "Mennyire éreztetted úgy a hirdetések hatására, hogy mások elítélnek a dohányzásért?").
Az 5 fokozatú válaszskála "Egyáltalán nem" (1-es kód) és "Nagyon sok" (5-ös kód) között mozog.
A magasabb pontszámok nagyobb reklámokból eredő stigmatizációt jeleznek.
|
Körülbelül 1 hét különbséggel 2 alkalommal értékelve, a regisztráció napjától kezdve.
|
|
A dohányzásről való leszokás célzott előnyei
Időkeret: A belépés napjától kezdve körülbelül 1 hétenként 2 alkalommal értékelve.
|
Hat felmérési tétel alapján mérve (pl. „Ha abbahagyná a dohányzást, mennyire valószínű, hogy több minőségi időt tölthetne szeretteivel?”).
Az öt fokozatú válaszskála „Egyáltalán nem valószínű” (1-es kód) és „Rendkívül valószínű” (5-ös kód) között mozog.
A kutatók a hét felmérési tételre adott válaszokat átlagolják egy skálapontszám létrehozásához.
A magasabb pontszámok a dohányzás abbahagyásának nagyobb célzott előnyeit jelzik.
|
A belépés napjától kezdve körülbelül 1 hétenként 2 alkalommal értékelve.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-0398
- U54DA060049 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .