- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07458607
UNC Tobaksforretningsundersøgelse
23. april 2026 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
UNC Tobakshandelsundersøgelse i convenience butikker
Hovedformålet med dette forsøg er at vurdere effekten af et forbud mod menthol-cigaretter ledsaget af en kampagne for at stoppe med at ryge på tobakskøbsadfærd.
Forskerne vil udføre et randomiseret klinisk forsøg med ~1.185 voksne amerikanere (21+ år), som i øjeblikket ryger menthol-cigaretter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om en kampagne for rygningophør forstærker virkningen af et simuleret forbud mod mentholcigaretter.
Undersøgelsen vil tilmelde ~1.185 voksne i alderen 21 år og derover, som i øjeblikket ryger mentholcigaretter.
Deltagerne vil deltage i 2 personlige undersøgelsesbesøg i vores eksperimentelle butik, med ca. 1 uges mellemrum.
Butikken vil være udstyret med en række tobaksprodukter, mad, ikke-alkoholiske drikkevarer og husholdningsartikler.
Ved det første besøg vil deltagerne give skriftlig informeret samtykke og blive randomiseret til 1 af 3 undersøgelsesgrupper, som beskrevet nedenfor.
Ved begge undersøgelsesbesøg vil deltagerne handle varer i butikken og udfylde computerspørgeskemaer.
Forskere vil registrere indkøb i butikken, og andre selvrapporterede mål vil blive vurderet via computerspørgeskemaerne.
I mellemtiden mellem de personlige undersøgelsesbesøg vil deltagerne modtage annoncer via sms baseret på deres undersøgelsesgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
1185
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
- Rekruttering
- UNC Mini Mart
-
Ledende efterforsker:
- Marissa Hall, PhD
-
Kontakt:
- UNC Mini Mart Office UNC Mini Mart
- Telefonnummer: 919-966-0233
- E-mail: minimartstudy@unc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 21 år eller ældre
- Ryger cigaretter i øjeblikket (dvs. ryger nogle dage eller hver dag i øjeblikket og har røget mindst 100 cigaretter i løbet af livet)
- Ryger primært menthol-cigaretter (dvs. halvdelen eller flere af de røgte cigaretter er aromatiseret med menthol)
- Har købt menthol-cigaretter i en butik inden for den sidste måned
- Kan læse og tale engelsk
- Kan udfylde en undersøgelse på en computer uden hjælp
- Kan modtage billeder via sms
- Kan deltage i 2 personlige aftaler, der involverer indkøbsopgaver og computerundersøgelser
Eksklusionskriterier:
- Er gravid
- Ammer
- Er i øjeblikket tilmeldt en anden forskningsundersøgelse om at stoppe med at ryge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
|
Menthol-cigaretter og små aromatiserede cigarer og cigarillos vil være tilgængelige til køb i butikken.
Deltagerne vil modtage kontrolannoncer om et neutralt emne (dvs. adgangskodesikkerhed) via sms.
Disse annoncer vil også blive vist inde i butikken under indkøbsopgaverne.
|
|
Eksperimentel: Forbud mod menthol + kampagne
|
Mentholcigaretter og smagstilsatte små cigarer og cigarillos vil ikke være tilgængelige til køb i butikken.
Deltagerne vil modtage rygestopskampagneannoncer via sms.
Disse annoncer vil også blive vist inde i butikken under indkøbsopgaverne.
|
|
Eksperimentel: Forbud mod menthol
|
Mentholcigaretter og smagstilsatte små cigarer og cigarillos vil ikke være tilgængelige for køb i butikken.
Deltagerne vil modtage kontrolannoncer om et neutralt emne (dvs. adgangskodesikkerhed) via sms.
Disse annoncer vil også blive vist inde i butikken under indkøbsopgaverne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Køb af brandbare tobaksprodukter
Tidsramme: Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på indskrivningsdagen.
|
Målt ved hjælp af købsdata for tobaksprodukter til forbrug, defineret som enhver cigaret eller små cigarer og cigarillos.
Svar mulighederne er "Nej" (kodet som 0) og "Ja" (kodet som 1).
|
Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på indskrivningsdagen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udgifter til brændbare tobaksprodukter
Tidsramme: Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på indskrivningsdagen.
|
Målt ved hjælp af købsdata for brændbare tobaksprodukter, defineret som alle cigaretter eller små cigarer og cigarillos.
Denne måling er i amerikanske dollars, med et interval fra $0 til $70.
|
Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på indskrivningsdagen.
|
|
Køb af ikke-forbrændelige tobaksprodukter (substitutionseffekter)
Tidsramme: Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
Målt ved hjælp af købsdata om, hvorvidt deltagerne købte ikke-forbrændelige tobaksprodukter, defineret som enhver e-cigaret, røgfri tobak eller nikotinposer.
Svarindstillingerne er "Nej" (kodet som 0) og "Ja" (kodet som 1).
|
Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
|
Forsøgte at holde op med at ryge
Tidsramme: Vurderet 1 gang, cirka 1 uge efter tilmelding.
|
Målt ved hjælp af 1 undersøgelsesemne: "I den sidste uge, stoppede du med at ryge cigaretter i 1 dag eller længere, fordi du forsøgte at stoppe med at ryge?" Svarmuligheder er "Nej" (kodet som 0) og "Ja" (kodet som 1).
|
Vurderet 1 gang, cirka 1 uge efter tilmelding.
|
|
At undlade at bruge cigaretter
Tidsramme: Vurderet 1 gang, cirka 1 uge efter tilmelding.
|
Målt ved hjælp af 2 undersøgelsespunkter (f.eks. "I den sidste uge, hvor ofte har du stoppet dig selv fra at tænde en cigaret, fordi du ønskede at ryge mindre?").
Den 5-punkts svarskala spænder fra "Aldrig" kodet som 0, til "10 gange eller mere", kodet som 10.
Forskere vil beregne gennemsnittet af svarene på de 2 undersøgelsespunkter for at oprette en skala-score.
Højere score indikerer større hyppighed af at undlade cigaretter.
|
Vurderet 1 gang, cirka 1 uge efter tilmelding.
|
|
Intentioner om at stoppe med at ryge
Tidsramme: Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
Målt ved hjælp af 3 undersøgelseselementer (f.eks. "Hvor interesseret er du i at stoppe med at ryge cigaretter inden for de næste 4 uger?").
Den 4-punkts svarskala spænder fra lave intentioner (kodet som 1) til høje intentioner (kodet som 4).
Forskere vil beregne gennemsnittet af svarene på de 3 undersøgelseselementer for at oprette en skalascore.
Højere score indikerer større intentioner om at stoppe med at ryge.
|
Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
|
Injunktive normer for at stoppe med at ryge
Tidsramme: Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
Målt ved hjælp af 3 spørgeskema-elementer (f.eks. "Personer, der er vigtige for mig, synes, jeg skal holde op med at ryge.").
Den 5-punkts svarskala spænder fra "Meget uenig" (kodet som 1) til "Meget enig" (kodet som 5).
Forskere vil beregne gennemsnittet af svar på de 3 spørgeskema-elementer for at skabe en skalascore.
Højere score indikerer stærkere injunktive normer for at holde op med at ryge.
|
Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
|
Reaktans over for cigaretmuligheder
Tidsramme: Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
Målt ved hjælp af 3 spørgeskemaemner (f.eks. "Jeg blev irriteret over cigaretmulighederne i Mini Mart.").
Den 5-punkts svarskala spænder fra "Meget uenig" (kodet som 1) til "Meget enig" (kodet som 5).
Forskere vil beregne gennemsnittet af svarene på de 3 spørgeskemaemner for at skabe en skala-score.
Højere score indikerer større modvilje overfor cigaretmuligheder.
|
Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
|
Reaktans over for annoncer
Tidsramme: Vurderet 2 gange med ca. 1 ugers mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
Målt ved hjælp af 3 spørgeskema-punkter (f.eks. "Annonserne irriterede mig.").
Den 5-punkts svarskala spænder fra "Meget uenig" (kodet som 1) til "Meget enig" (kodet som 5).
Forskerne vil beregne gennemsnittet af svarene på de 3 spørgeskema-punkter for at oprette en skalascore.
Højere scorer indikerer større reaktans over for annoncer.
|
Vurderet 2 gange med ca. 1 ugers mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
|
Stigmatisering fra cigaretmuligheder
Tidsramme: Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
Målt ved hjælp af 1 spørgeskemapost (dvs. "Hvor meget fik cigaretmulighederne i Mini Mart dig til at føle dig dømt af andre mennesker for at ryge?").
Den 5-punkts svarskala spænder fra "Slet ikke" (kodet som 1) til "I høj grad" (kodet som 5) for at skala en skala-score.
Højere score indikerer større stigma fra cigaretmuligheder.
|
Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
|
Stigmatisering fra annoncer
Tidsramme: Vurderet 2 gange med cirka 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
Målt ved hjælp af 1 undersøgelseselement (dvs. "Hvor meget fik annoncerne dig til at føle, at andre mennesker dømte dig for at ryge?").
Den 5-punkts svarskala spænder fra "Slet ikke" (kodet som 1) til "I høj grad" (kodet som 5).
Højere score indikerer større stigmatisering fra annoncerne.
|
Vurderet 2 gange med cirka 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
|
Målrettede fordele ved at stoppe med at ryge
Tidsramme: Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
Målt ved hjælp af 6 spørgeskema-elementer (f.eks. "Hvis du stoppede med at ryge, hvor sandsynligt ville det være, at du fik mere kvalitetstid med dine kære?").
Den 5-punkts svarskala spænder fra "Slet ikke sandsynligt" (kodet som 1) til "Yderst sandsynligt" (kodet som 5).
Forskere vil gennemsnitlige svar på de 7 spørgeskema-elementer for at oprette en skala-score.
Højere score indikerer større målrettede fordele ved at stoppe med at ryge.
|
Vurderet 2 gange med ca. 1 uges mellemrum, startende på tilmeldingsdagen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
9. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0398
- U54DA060049 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Forbud mod menthol + kampagne
-
International Agency for Research on CancerAdyar Cancer Institute, WIA, Chenni, India; Department of Public Health...Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Mundkræft | LivmoderhalskræftIndien
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetDiabetes, fedmeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); National...AfsluttetCigaretrygning toksicitetForenede Stater
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de LondrinaUkendtTørst | Perioperativ sygeplejeBrasilien
-
Philip Morris Products S.A.Afsluttet
-
Liaocheng People's HospitalIkke rekrutterer endnuHelicobacter pylori infektion | Traditionel kinesisk medicin | Udryddelse
-
Philip Morris Products S.A.Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetBrystkræft | Kemoterapi effekt | Perifere neuropatierKalkun
-
Cheerain HK LimitedAfsluttetBrug af elektronisk cigaretForenede Stater
-
Indiana UniversityRekrutteringRegulering af energiudgifterForenede Stater