- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07458607
UNC Badanie Sklepów z Wyrobami Tytoniowymi
23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Badanie wygody sklepów tytoniowych UNC
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu zakazu sprzedaży mentolowych papierosów w połączeniu z kampanią rzucania palenia na zachowania zakupowe związane z tytoniem.
Badacze przeprowadzą randomizowane badanie kliniczne z udziałem ~1185 dorosłych mieszkańców USA (w wieku 21+ lat), którzy obecnie palą mentolowe papierosy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ustalenie, czy kampania rzucania palenia wzmacnia skutki symulowanego zakazu sprzedaży mentolowych papierosów.
Badanie obejmie ~1 185 dorosłych w wieku 21 lat i starszych, którzy obecnie palą mentolowe papierosy.
Uczestnicy wezmą udział w 2 osobistych wizytach badawczych w naszym eksperymentalnym sklepie, oddalonych od siebie o około 1 tydzień.
W sklepie znajdą się różne produkty tytoniowe, żywność, napoje bezalkoholowe i artykuły gospodarstwa domowego.
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wyrażą pisemną świadomą zgodę i zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 ram badania, opisanych poniżej.
Podczas obu wizyt uczestnicy będą kupować produkty w sklepie i wypełniać ankiety komputerowe.
Naukowcy będą rejestrować zakupy w sklepie, a inne samodzielnie zgłaszane miary będą oceniane za pomocą ankiet komputerowych.
Między osobistymi wizytami badawczymi uczestnicy będą otrzymywać reklamy za pośrednictwem wiadomości tekstowych w zależności od ram badania, do których zostali przydzieleni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1185
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Rekrutacyjny
- UNC Mini Mart
-
Główny śledczy:
- Marissa Hall, PhD
-
Kontakt:
- UNC Mini Mart Office UNC Mini Mart
- Numer telefonu: 919-966-0233
- E-mail: minimartstudy@unc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 21 lat i więcej
- Aktualnie palą papierosy (tj. obecnie palą w niektóre dni lub codziennie i wypalili co najmniej 100 papierosów w ciągu życia)
- Głównie palą papierosy mentolowe (tj. połowa lub więcej wypalanych papierosów ma smak mentolowy)
- Kupili papierosy mentolowe w sklepie w ciągu ostatniego miesiąca
- Czytają i mówią po angielsku
- Potrafią wypełnić ankietę na komputerze bez pomocy
- Potrafią odbierać obrazy przez wiadomość tekstową
- Mogą uczestniczyć w 2 osobistych spotkaniach obejmujących zadania zakupowe i ankiety komputerowe
Kryteria wyłączenia:
- Są w ciąży
- Karmią piersią
- Aktualnie uczestniczą w innym badaniu naukowym dotyczącym rzucania palenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kontrola
|
Papierosy mentolowe oraz smakowe małe cygara i cygaretki będą dostępne do zakupu w sklepie.
Uczestnicy będą otrzymywać kontrolne reklamy na neutralny temat (np. bezpieczeństwo haseł) za pośrednictwem wiadomości tekstowej.
Reklamy te będą również wyświetlane wewnątrz sklepu podczas zadań zakupowych.
|
|
Eksperymentalny: Zakaz mentolu + kampania
|
Papierosy mentolowe oraz aromatyzowane małe cygara i cygaretki nie będą dostępne do zakupu w sklepie.
Uczestnicy będą otrzymywać reklamy kampanii rzucania palenia za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Te reklamy będą również wyświetlane wewnątrz sklepu podczas zadań zakupowych.
|
|
Eksperymentalny: Zakaz mentolu
|
Papierosy mentolowe oraz smakowe małe cygara i cygaretki nie będą dostępne do zakupu w sklepie.
Uczestnicy otrzymają reklamy kontrolne na neutralny temat (np. bezpieczeństwo haseł) za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Reklamy te będą również wyświetlane w sklepie podczas zadań zakupowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kupowanie jakichkolwiek wyrobów tytoniowych przeznaczonych do spalania
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy w odstępach około 1 tygodnia, począwszy od dnia rejestracji.
|
Mierzone przy użyciu danych o zakupie produktów tytoniowych przeznaczonych do palenia, zdefiniowanych jako dowolne papierosy lub małe cygara i cygaretki.
Opcje odpowiedzi to "Nie" (zakodowane jako 0) i "Tak" (zakodowane jako 1).
|
Oceniano 2 razy w odstępach około 1 tygodnia, począwszy od dnia rejestracji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatki na wyroby tytoniowe do palenia
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy w odstępie około 1 tygodnia, począwszy od dnia rejestracji.
|
Mierzone za pomocą danych zakupowych dotyczących produktów tytoniowych do spalania, zdefiniowanych jako dowolne papierosy lub małe cygara i cygaretki.
Ta miara jest wyrażona w dolarach amerykańskich, w zakresie od 0 do 70 USD.
|
Oceniano 2 razy w odstępie około 1 tygodnia, począwszy od dnia rejestracji.
|
|
Zakup jakichkolwiek niepalnych wyrobów tytoniowych (efekty substytucji)
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy w odstępie około 1 tygodnia, rozpoczynając w dniu rejestracji.
|
Mierzono za pomocą danych zakupowych, czy uczestnicy kupili jakiekolwiek produkty tytoniowe nieprzeznaczone do spalania, zdefiniowane jako dowolne e-papierosy, tytoń bezdymny lub saszetki nikotynowe.
Opcje odpowiedzi to „Nie” (zakodowane jako 0) i „Tak” (zakodowane jako 1).
|
Oceniano 2 razy w odstępie około 1 tygodnia, rozpoczynając w dniu rejestracji.
|
|
Próbował rzucić palenie
Ramy czasowe: Oceniono 1 raz, około 1 tydzień po zapisaniu.
|
Mierzone przy użyciu 1 pozycji ankiety: "W ciągu ostatniego tygodnia, czy przestałeś palić papierosy na 1 dzień lub dłużej, ponieważ próbowałeś rzucić palenie?" Opcje odpowiedzi to "Nie" (zakodowane jako 0) i "Tak" (zakodowane jako 1).
|
Oceniono 1 raz, około 1 tydzień po zapisaniu.
|
|
Zaprzestanie używania papierosów
Ramy czasowe: Oceniany 1 raz, około 1 tydzień po rejestracji.
|
Mierzony przy użyciu 2 pozycji ankietowych (np. "W ostatnim tygodniu, jak często powstrzymywałeś się od zapalenia papierosa, ponieważ chciałeś palić mniej?").
5-punktowa skala odpowiedzi obejmuje zakres od "Nigdy" zakodowanego jako 0, do "10 lub więcej razy", zakodowanego jako 10.
Badacze uśrednią odpowiedzi na 2 pozycje ankietowe, aby stworzyć wynik skali.
Wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość rezygnacji z papierosów.
|
Oceniany 1 raz, około 1 tydzień po rejestracji.
|
|
Zamiary rzucenia palenia
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy w odstępie około 1 tygodnia, rozpoczynając w dniu rejestracji.
|
Mierzone za pomocą 3 pozycji ankiety (np. "Jak bardzo jesteś zainteresowany rzuceniem palenia papierosów w ciągu najbliższych 4 tygodni?").
4-punktowa skala odpowiedzi obejmuje zakres od niskich intencji (zakodowanych jako 1) do wysokich intencji (zakodowanych jako 4).
Badacze uśrednią odpowiedzi na 3 pozycje ankiety, aby utworzyć wynik skali.
Wyższe wyniki wskazują na większe intencje rzucenia palenia.
|
Oceniano 2 razy w odstępie około 1 tygodnia, rozpoczynając w dniu rejestracji.
|
|
Normy nakazujące zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy w odstępie około 1 tygodnia, począwszy od dnia rekrutacji.
|
Mierzone za pomocą 3 pozycji ankietowych (np. "Osoby, które są dla mnie ważne, uważają, że powinienem/powinnam rzucić palenie.").
5-punktowa skala odpowiedzi obejmuje od "Zdecydowanie się nie zgadzam" (zakodowane jako 1) do "Zdecydowanie się zgadzam" (zakodowane jako 5).
Naukowcy uśrednią odpowiedzi na 3 pozycje ankietowe, aby utworzyć wynik skali.
Wyższe wyniki wskazują na silniejsze normy nakazowe dotyczące rzucenia palenia.
|
Oceniano 2 razy w odstępie około 1 tygodnia, począwszy od dnia rekrutacji.
|
|
Reaktancja wobec opcji papierosowych
Ramy czasowe: Oceniany 2 razy w odstępach około 1 tygodnia, począwszy od dnia rejestracji.
|
Mierzone za pomocą 3 pozycji ankiety (np. "Drażniły mnie opcje papierosów w Mini Mart.").
5-punktowa skala odpowiedzi waha się od "Zdecydowanie się nie zgadzam" (zakodowane jako 1) do "Zdecydowanie się zgadzam" (zakodowane jako 5).
Badacze uśrednią odpowiedzi na 3 pozycje ankiety, aby stworzyć wynik skali.
Wyższe wyniki wskazują na większą reaktywność wobec opcji papierosów.
|
Oceniany 2 razy w odstępach około 1 tygodnia, począwszy od dnia rejestracji.
|
|
Reaktancja wobec reklam
Ramy czasowe: Oceniane 2 razy w odstępie około 1 tygodnia, począwszy od dnia rejestracji.
|
Mierzone za pomocą 3 pozycji ankietowych (np. „Reklamy mnie irytowały.”).
5-punktowa skala odpowiedzi od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (zakodowana jako 1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (zakodowana jako 5).
Badacze uśrednią odpowiedzi na 3 pozycje ankietowe, aby stworzyć wynik skali.
Wyższe wyniki wskazują na większy reaktans wobec reklam.
|
Oceniane 2 razy w odstępie około 1 tygodnia, począwszy od dnia rejestracji.
|
|
Stygmatyzacja związana z opcjami papierosów
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy w odstępach około 1 tygodnia, począwszy od dnia rejestracji.
|
Mierzone za pomocą 1 pozycji ankiety (tj. "W jakim stopniu opcje papierosów w Mini Mart sprawiły, że poczułeś/aś się osądzony/a przez inne osoby za palenie?").
5-punktowa skala odpowiedzi obejmuje zakres od "Wcale nie" (zakodowane jako 1) do "Bardzo dużo" (zakodowane jako 5), aby utworzyć wynik skali.
Wyższe wyniki wskazują na większe piętno związane z opcjami papierosów.
|
Oceniano 2 razy w odstępach około 1 tygodnia, począwszy od dnia rejestracji.
|
|
Stigma z reklam
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy w odstępach około 1-tygodniowych, począwszy od dnia rejestracji.
|
Mierzono za pomocą 1 pozycji w ankiecie (tj. "W jakim stopniu reklamy sprawiły, że poczułeś się oceniany przez innych ludzi za palenie?").
5-punktowa skala odpowiedzi obejmuje od "W ogóle" (zakodowane jako 1) do "Bardzo dużo" (zakodowane jako 5).
Wyższe wyniki wskazują na większe piętno związane z reklamami.
|
Oceniano 2 razy w odstępach około 1-tygodniowych, począwszy od dnia rejestracji.
|
|
Ukierunkowane korzyści z rzucenia palenia
Ramy czasowe: Oceniano 2 razy w odstępach około 1-tygodniowych, rozpoczynając w dniu rejestracji.
|
Mierzono za pomocą 6 pozycji kwestionariuszowych (np. "Jeśli przestałbyś/postałabyś palić, jak prawdopodobne jest, że miał(a)byś więcej czasu na dobre relacje z bliskimi?").
Pięciostopniowa skala odpowiedzi obejmuje od "Zupełnie nieprawdopodobne" (zakodowane jako 1) do "Niezwykle prawdopodobne" (zakodowane jako 5).
Badacze uśrednią odpowiedzi na 7 pozycji kwestionariuszowych, aby stworzyć wynik w skali.
Wyższe wyniki wskazują na większe docelowe korzyści z rzucenia palenia.
|
Oceniano 2 razy w odstępach około 1-tygodniowych, rozpoczynając w dniu rejestracji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0398
- U54DA060049 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zakaz mentolu + kampania
-
Liaocheng People's HospitalJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter Pylori | Tradycyjna chińska Medycyna | Likwidacja
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyCukrzyca, otyłośćStany Zjednoczone
-
Antonios LikourezosZakończony
-
McMaster UniversityZakończony
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
Altria Client Services LLCICON Clinical ResearchZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniuStany Zjednoczone
-
Altria Client Services LLCCato ResearchZakończonyUżywanie tytoniuStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończonyBiałaczka | MDS | NHL | Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi | Rak krwi | Złośliwość | PBL | Choroba HodgkinaStany Zjednoczone