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Estudo UNC sobre Lojas de Conveniência de Tabaco

23 de abril de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Estudo da UNC sobre Lojas de Conveniência de Tabaco

O principal objetivo deste ensaio é avaliar o impacto da proibição de cigarros de mentol acompanhada por uma campanha para deixar de fumar no comportamento de compra de tabaco. Os investigadores realizarão um ensaio clínico aleatorizado com ~1.185 adultos norte-americanos (com idades ≥ 21 anos) que atualmente fumam cigarros de mentol.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este ensaio visa determinar se uma campanha para deixar de fumar amplifica o impacto de uma proibição simulada de cigarros de mentol. O ensaio irá recrutar aproximadamente 1.185 adultos com 21 anos ou mais que atualmente fumam cigarros de mentol. Os participantes irão participar em 2 visitas presenciais de estudo na nossa loja experimental, com um intervalo de aproximadamente 1 semana entre elas. A loja será abastecida com uma variedade de produtos de tabaco, alimentos, bebidas não alcoólicas e bens domésticos. Na primeira visita, os participantes fornecerão consentimento informado por escrito e serão aleatoriamente atribuídos a 1 dos 3 braços do ensaio, descritos mais abaixo. Em ambas as visitas de estudo, os participantes irão fazer compras de itens na loja e completar inquéritos no computador. Os investigadores irão registar as compras na loja e outras medidas auto-reportadas serão avaliadas através dos inquéritos no computador. Entre as visitas presenciais de estudo, os participantes irão receber anúncios por mensagem de texto com base no seu braço do ensaio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1185

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
        • Recrutamento
        • UNC Mini Mart
        • Investigador principal:
          • Marissa Hall, PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter 21 anos ou mais
  • Fumar cigarros atualmente (ou seja, fumar atualmente alguns dias ou todos os dias e ter fumado pelo menos 100 cigarros durante a vida)
  • Fumar predominantemente cigarros mentolados (ou seja, metade ou mais dos cigarros fumados têm sabor a mentol)
  • Ter comprado cigarros mentolados numa loja no último mês
  • Ler e falar inglês
  • Conseguir completar um inquérito num computador sem ajuda
  • Conseguir receber imagens por mensagem de texto
  • Conseguir comparecer a 2 consultas presenciais envolvendo tarefas de compras e inquéritos informáticos

Critérios de Exclusão:

  • Estar grávida
  • Estar a amamentar
  • Estar atualmente inscrito noutro estudo de investigação sobre deixar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ao controle
Comportamental: Controlo
Os cigarros de mentol e os charutos e cigarilhos aromatizados estarão disponíveis para compra na loja. Os participantes receberão anúncios de controlo sobre um tópico neutro (ou seja, segurança de palavras-passe) por mensagem de texto. Estes anúncios também serão exibidos no interior da loja durante as tarefas de compras.
Experimental: Proibição de mentol + campanha
Comportamental: Proibição de mentol + campanha
Os cigarros de mentol e os charutos e cigarilhos aromatizados não estarão disponíveis para compra na loja. Os participantes receberão anúncios da campanha para deixar de fumar por mensagem de texto. Estes anúncios também serão exibidos dentro da loja durante as tarefas de compras.
Experimental: Proibição de mentol
Comportamental: Proibição de mentol
Os cigarros de mentol e os charutos e cigarilhas aromatizados não estarão disponíveis para compra na loja. Os participantes receberão anúncios de controlo sobre um tema neutro (por exemplo, segurança de palavras-passe) por mensagem de texto. Estes anúncios também serão exibidos no interior da loja durante as tarefas de compra.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adquirir quaisquer produtos de tabaco combustível
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Medido através de dados de compra de produtos de tabaco combustível, definidos como quaisquer cigarros ou charutos pequenos e cigarilhos. As opções de resposta são "Não" (codificado como 0) e "Sim" (codificado como 1).
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Despesas com produtos de tabaco combustíveis
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Medido através de dados de compra de produtos de tabaco combustível, definidos como quaisquer cigarros ou charutos pequenos e cigarilhos. Esta medida está em dólares americanos, variando de $0 a $70.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Aquisição de quaisquer produtos de tabaco não combustíveis (efeitos de substituição)
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Medido através de dados de compra sobre se os participantes compraram quaisquer produtos de tabaco não combustíveis, definidos como quaisquer cigarros eletrónicos, tabaco sem fumo ou saquetas de nicotina. As opções de resposta são "Não" (codificado como 0) e "Sim" (codificado como 1).
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Tentou deixar de fumar
Prazo: Avaliado 1 vez, aproximadamente 1 semana após a inscrição.
Medido usando 1 item de questionário: "Na última semana, deixou de fumar cigarros durante 1 dia ou mais porque estava a tentar deixar de fumar?" As opções de resposta são "Não" (codificado como 0) e "Sim" (codificado como 1).
Avaliado 1 vez, aproximadamente 1 semana após a inscrição.
Abandonar o uso de cigarros
Prazo: Avaliado 1 vez, aproximadamente 1 semana após a inscrição.
Medido utilizando 2 itens de inquérito (por exemplo, "Na última semana, com que frequência se impediu de fumar um cigarro porque queria fumar menos?"). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Nunca", codificado como 0, até "10 ou mais vezes", codificado como 10. Os investigadores irão calcular a média das respostas aos 2 itens do inquérito para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais elevadas indicam uma maior frequência de abstenção de cigarros.
Avaliado 1 vez, aproximadamente 1 semana após a inscrição.
Intenções de deixar de fumar
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Medido através de 3 itens de inquérito (por exemplo, "Quão interessado está em deixar de fumar cigarros nas próximas 4 semanas?"). A escala de resposta de 4 pontos varia de intenções baixas (codificadas como 1) a intenções altas (codificadas como 4). Os investigadores irão calcular a média das respostas aos 3 itens do inquérito para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais altas indicam maiores intenções de deixar de fumar.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Normas injuntivas para deixar de fumar
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Medido através de 3 itens de inquérito (por exemplo, "As pessoas que são importantes para mim acham que eu devia deixar de fumar."). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Discordo totalmente" (codificado como 1) a "Concordo totalmente" (codificado como 5). Os investigadores calcularão a média das respostas aos 3 itens do inquérito para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais elevadas indicam normas injuntivas mais fortes para deixar de fumar.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Reatância em relação às opções de cigarros
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Medido usando 3 itens do questionário (por exemplo, "Fiquei incomodado com as opções de cigarros no Mini Mart."). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Discordo totalmente" (codificado como 1) a "Concordo totalmente" (codificado como 5). Os investigadores irão calcular a média das respostas aos 3 itens do questionário para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais elevadas indicam uma maior reatância em relação às opções de cigarros.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Reatância em relação aos anúncios
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a começar no dia da inscrição.
Medido através de 3 itens do questionário (por exemplo, "Os anúncios irritaram-me."). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Discordo totalmente" (codificado como 1) a "Concordo totalmente" (codificado como 5). Os investigadores irão calcular a média das respostas aos 3 itens do questionário para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais elevadas indicam maior reatância em relação aos anúncios.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a começar no dia da inscrição.
Estigma das opções de cigarro
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Medido com 1 item de inquérito (ou seja, "Até que ponto as opções de cigarro no Mini Mart o fizeram sentir-se julgado por outras pessoas por fumar?"). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Nada" (codificado como 1) a "Muito" (codificado como 5) para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais altas indicam maior estigma das opções de cigarro.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia da inscrição.
Estigma de anúncios
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia de inscrição.
Medido usando 1 item de inquérito (ou seja, "Em que medida os anúncios fizeram com que se sentisse julgado por outras pessoas por fumar?"). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Nada" (codificado como 1) a "Muito" (codificado como 5). Pontuações mais elevadas indicam maior estigma proveniente dos anúncios.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, a partir do dia de inscrição.
Benefícios direcionados de deixar de fumar
Prazo: Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.
Medido através de 6 itens de inquérito (por exemplo, "Se deixasse de fumar, qual seria a probabilidade de ter mais tempo de qualidade com os seus entes queridos?"). A escala de resposta de 5 pontos varia de "Nada provável" (codificado como 1) a "Extremamente provável" (codificado como 5). Os investigadores irão calcular a média das respostas aos 7 itens do inquérito para criar uma pontuação na escala. Pontuações mais elevadas indicam maiores benefícios específicos de deixar de fumar.
Avaliado 2 vezes com aproximadamente 1 semana de intervalo, começando no dia da inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Food and Drug Administration (FDA)

Investigadores

  • Diretor de estudo: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-0398
  • U54DA060049 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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