- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07458607
Étude sur les magasins de proximité du tabac de l'UNC
23 avril 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Étude sur les dépanneurs de tabac de l'UNC
L'objectif principal de cet essai est d'évaluer l'impact d'une interdiction des cigarettes mentholées accompagnée d'une campagne pour arrêter de fumer sur le comportement d'achat de tabac.
Les investigateurs mèneront un essai clinique randomisé avec environ 1 185 adultes américains (âgés de 21 ans et plus) qui fument actuellement des cigarettes mentholées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer si une campagne pour arrêter de fumer amplifie l'impact d'une interdiction simulée des cigarettes mentholées.
L'étude recrutera ~1 185 adultes âgés de 21 ans et plus qui fument actuellement des cigarettes mentholées.
Les participants assisteront à 2 visites d'étude en personne dans notre magasin expérimental, espacées d'environ 1 semaine.
Le magasin sera approvisionné avec une variété de produits du tabac, de la nourriture, des boissons non alcoolisées et des articles ménagers.
Lors de la première visite, les participants donneront leur consentement éclairé écrit et seront randomisés dans l'un des 3 bras de l'étude, décrits plus bas.
Lors des deux visites d'étude, les participants feront des achats d'articles dans le magasin et rempliront des enquêtes informatiques.
Les chercheurs enregistreront les achats en magasin et d'autres mesures auto-déclarées seront évaluées via les enquêtes informatiques.
Entre les visites d'étude en personne, les participants recevront des publicités par SMS en fonction de leur bras d'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1185
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
- Recrutement
- UNC Mini Mart
-
Chercheur principal:
- Marissa Hall, PhD
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Contact:
- UNC Mini Mart Office UNC Mini Mart
- Numéro de téléphone: 919-966-0233
- E-mail: minimartstudy@unc.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de 21 ans ou plus
- Fumer actuellement des cigarettes (c'est-à-dire fumer actuellement certains jours ou tous les jours et avoir fumé au moins 100 cigarettes au cours de leur vie)
- Fumer principalement des cigarettes mentholées (c'est-à-dire que la moitié ou plus des cigarettes fumées sont aromatisées au menthol)
- Avoir acheté des cigarettes mentholées en magasin au cours du mois dernier
- Lire et parler anglais
- Pouvoir remplir un questionnaire sur ordinateur sans aide
- Pouvoir recevoir des images par message texte
- Pouvoir assister à 2 rendez-vous en personne impliquant des tâches d'achat et des questionnaires sur ordinateur
Critères d'exclusion :
- Être enceinte
- Allaiter
- Être actuellement inscrit dans une autre étude de recherche sur l'arrêt du tabac
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Contrôle
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Les cigarettes au menthol et les petits cigares et cigarillos aromatisés seront disponibles à l'achat dans le magasin.
Les participants recevront des publicités de contrôle sur un sujet neutre (c'est-à-dire, la sécurité des mots de passe) par message texte.
Ces publicités seront également affichées à l'intérieur du magasin pendant les tâches d'achat.
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Expérimental: Interdiction du menthol + campagne
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Les cigarettes mentholées et les petits cigares et cigarillos aromatisés ne seront pas disponibles à l'achat dans le magasin.
Les participants recevront des publicités de campagne pour arrêter de fumer par message texte.
Ces publicités seront également affichées à l'intérieur du magasin pendant les tâches d'achat.
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Expérimental: Interdiction du menthol
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Les cigarettes au menthol et les petits cigares et cigarillos aromatisés ne seront pas disponibles à l'achat dans le magasin.
Les participants recevront des publicités de contrôle sur un sujet neutre (c'est-à-dire, la sécurité des mots de passe) par message texte.
Ces publicités seront également affichées à l'intérieur du magasin pendant les tâches d'achat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achat de tout produit du tabac combustible
Délai: Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inclusion.
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Mesuré à l'aide des données d'achat de produits du tabac combustibles, définis comme toute cigarette, petit cigare ou cigarillo.
Les options de réponse sont « Non » (codé 0) et « Oui » (codé 1).
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Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inclusion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépenses consacrées aux produits du tabac combustibles
Délai: Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, en commençant le jour de l'inclusion.
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Mesuré à l'aide des données d'achat de produits du tabac combustibles, définis comme toutes cigarettes ou petits cigares et cigarillos.
Cette mesure est en dollars américains, allant de 0 $ à 70 $.
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Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, en commençant le jour de l'inclusion.
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Achat de tout produit du tabac non combustible (effets de substitution)
Délai: Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Mesuré à l'aide des données d'achat sur le fait que les participants ont acheté ou non des produits du tabac non combustibles, définis comme toute cigarette électronique, tabac sans fumée ou sachets de nicotine.
Les options de réponse sont « Non » (codé comme 0) et « Oui » (codé comme 1).
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Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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A tenté d'arrêter de fumer
Délai: Évalué 1 fois, environ 1 semaine après l'inscription.
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Mesuré à l'aide d'un élément d'enquête : "Au cours de la dernière semaine, avez-vous arrêté de fumer des cigarettes pendant 1 jour ou plus parce que vous essayiez d'arrêter de fumer ?" Les options de réponse sont "Non" (codé comme 0) et "Oui" (codé comme 1).
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Évalué 1 fois, environ 1 semaine après l'inscription.
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Renoncer à l'utilisation de cigarettes
Délai: Évalué 1 fois, environ 1 semaine après l'inscription.
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Mesuré à l'aide de 2 questions d'enquête (par exemple, « Au cours de la dernière semaine, combien de fois vous êtes-vous arrêté de fumer une cigarette parce que vous vouliez fumer moins ? »).
L'échelle de réponse à 5 points va de « Jamais », codée comme 0, à « 10 fois ou plus », codée comme 10.
Les chercheurs feront la moyenne des réponses aux 2 questions d'enquête pour créer un score d'échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence de renoncement aux cigarettes.
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Évalué 1 fois, environ 1 semaine après l'inscription.
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Intention d'arrêter de fumer
Délai: Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, en commençant le jour de l'inscription.
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Mesuré à l'aide de 3 éléments d'enquête (par exemple, "Dans quelle mesure êtes-vous intéressé par l'arrêt de la cigarette dans les 4 prochaines semaines ?").
L'échelle de réponse à 4 points va des intentions faibles (codées 1) aux intentions fortes (codées 4).
Les chercheurs feront la moyenne des réponses aux 3 éléments d'enquête pour créer un score d'échelle.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes intentions d'arrêter de fumer.
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Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, en commençant le jour de l'inscription.
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Normes injonctives pour arrêter de fumer
Délai: Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Mesuré à l'aide de 3 éléments d'enquête (par exemple, « Les personnes qui sont importantes pour moi pensent que je devrais arrêter de fumer. »).
L'échelle de réponse à 5 points va de « Pas du tout d'accord » (codé 1) à « Tout à fait d'accord » (codé 5).
Les chercheurs feront la moyenne des réponses aux 3 éléments d'enquête pour créer un score d'échelle.
Des scores plus élevés indiquent des normes injonctives plus fortes pour arrêter de fumer.
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Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Réactance envers les options de cigarette
Délai: Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inclusion.
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Mesuré à l'aide de 3 questions d'enquête (par exemple, « Les options de cigarettes dans le Mini Mart m'ont ennuyé »).
L'échelle de réponse à 5 points va de « Fortement en désaccord » (codé comme 1) à « Fortement d'accord » (codé comme 5).
Les chercheurs feront la moyenne des réponses aux 3 questions d'enquête pour créer un score d'échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande réactance envers les options de cigarettes.
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Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inclusion.
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Réactance envers les publicités
Délai: Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, en commençant le jour de l'inclusion.
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Mesuré à l'aide de 3 items de questionnaire (par exemple, « Les publicités m'ont agacé »).
L'échelle de réponse à 5 points allant de « Pas du tout d'accord » (codé comme 1) à « Tout à fait d'accord » (codé comme 5).
Les chercheurs feront la moyenne des réponses aux 3 items de questionnaire pour créer un score d'échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande réactance envers les publicités.
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Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, en commençant le jour de l'inclusion.
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Stigmatisation liée aux options de cigarettes
Délai: Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Mesuré à l'aide d'un élément d'enquête (c'est-à-dire, "Dans quelle mesure les options de cigarettes au Mini Mart vous ont-elles fait vous sentir jugé(e) par d'autres personnes parce que vous fumez ?").
L'échelle de réponse à 5 points va de "Pas du tout" (codée 1) à "Énormément" (codée 5) pour créer un score d'échelle.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande stigmatisation liée aux options de cigarettes.
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Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Stigmatisation des publicités
Délai: Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inclusion.
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Mesuré à l'aide d'un item d'enquête (c'est-à-dire, "Dans quelle mesure les publicités vous ont-elles fait sentir jugé(e) par d'autres personnes à cause de votre tabagisme ?").
L'échelle de réponse à 5 points va de "Pas du tout" (codé comme 1) à "Énormément" (codé comme 5).
Des scores plus élevés indiquent une stigmatisation plus importante due aux publicités.
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Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inclusion.
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Bénéfices ciblés de l'arrêt du tabac
Délai: Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Mesuré à l'aide de 6 items d'enquête (par exemple, « Si vous arrêtiez de fumer, quelle serait la probabilité que vous ayez plus de temps de qualité avec vos proches ? »).
L'échelle de réponse à 5 points va de « Pas du tout probable » (codé 1) à « Extrêmement probable » (codé 5).
Les chercheurs feront la moyenne des réponses aux 7 items d'enquête pour créer un score d'échelle.
Des scores plus élevés indiquent des bénéfices ciblés plus importants de l'arrêt du tabac.
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Évalué 2 fois à environ 1 semaine d'intervalle, à partir du jour de l'inscription.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2026
Première publication (Réel)
9 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-0398
- U54DA060049 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .