- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07464509
TRX Cvičení a Zdraví Trávicího Traktu u Plavců
Vliv 8týdenního cvičebního programu TRX na střevní návyky a gastrointestinální příznaky u závodních plavců mužského pohlaví ve věku 9–13 let: randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl Cvičení související gastrointestinální potíže jsou často hlášeny u mladých sportovců; nicméně důkazy týkající se účinků odporových tréninkových modalit na vyprazdňovací návyky jsou omezené. Cílem této studie bylo prozkoumat vliv 8týdenního programu TRX na vyprazdňovací návyky a gastrointestinální systém u plavců - chlapců.
Metody Do studie bylo dobrovolně zařazeno třicet dva předpubertálních plavců - chlapců ve věku 9-13 let. Účastníci byli náhodně rozděleni do skupiny TRX nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny byly hodnoceny pomocí Bristolské škály stolice a dotazníku hodnotícího defekační návyky před a po 8týdenním cvičebním programu TRX.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena jako 8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie s 32 plavci mužského pohlaví. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin (TRX, n=16 a Kontrolní, n=16) pomocí softwaru pro náhodné přidělení. Skupině TRX a kontrolní skupině byla před a po 8týdenním programu podána Bristolská škála stolice a dotazník zahrnující defekační návyky. Tvar stolice se liší podle doby jejího setrvání v tlustém střevě. Z tohoto důvodu byla BSFS uznána jako spolehlivý a rychlý ukazatel tranzitního času. Podle této škály jsou stolice jednotlivců klasifikovány do 7 skupin, přičemž Forma 1 a Forma 2 představují pomalý průchod stolice tlustým střevem, Forma 3 a Forma 4 představují normální průchod stolice tlustým střevem a Forma 5 a Forma 6 představují rychlý průchod stolice tlustým střevem a narušenou rektální citlivost.
Před zahájením cvičebního programu byla skupina TRX podrobena tréninkové seanci. Cvičební protokol, dotazník a škály byly administrovány v posilovně při teplotě 20-24°C. Během studie nebyly sportovcům podávány žádné ergogenní doplňky a bylo jim řečeno, aby dodržovali svou běžnou stravu. Protože naše studie měla za cíl porovnat účinek modelu cvičení TRX se zácpou a střevními návyky, dětem nebyly podávány žádné další potraviny (meruňky, švestky atd.) ani léky (projímadla atd.).
Během období studie byly všechny tréninkové seance prováděny mezi 12.00-13.30 (±1 hodina), pondělí-středa-pátek. Sportovci se zúčastnili celkem 24 cvičebních seancí 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Intenzita cvičení byla stanovena podle principů TRX stability, vektorových a kyvadlových principů.
Účastníkům bylo aplikováno celkem 10 cvičení. Tato cvičení se skládala z pohybů pro horní část těla, dolní část těla a střed těla. Cvičení pro střed těla zahrnují Bicycle Crunch a Knee Tuck; cvičení pro dolní končetiny zahrnují Calf Rise, Hamstring Curl, Lateral Skater With Stick a TRX Squat Jump; a nakonec cvičení pro horní končetiny zahrnují Chest Fly, Chest Press, Biceps Curl a TRX Inverted Row. Plavcům byl dán 45sekundový odpočinek mezi sériemi a 2minutový odpočinek mezi každým cvičením. Bristolská škála stolice a dotazníky zahrnující defekační návyky byly administrovány před zahájením cvičebního programu a po dokončení 8. týdne tréninkového programu. Během tréninku nebyly pozorovány žádné vedlejší účinky ani zranění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aksaray
-
Aksaray, Aksaray, Turecko (Türkiye), 68100
- Aksaray University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Kdo jsou výkonnostní sportovci alespoň 2 roky
- Muži plavci ve věku 9-13 let, kteří trénovali plavání alespoň 3 dny v týdnu,
- V posledních šesti měsících se neúčastnili žádného odporového tréninku kromě pravidelného plaveckého tréninku,
- Neměli chronická onemocnění, jako je astma nebo chronické srdeční onemocnění, byli zařazeni do studie.
Kriteria vyloučení:
- Sportovci s chronickými onemocněními, jako je astma nebo chronické srdeční onemocnění, nevýkonnostní plavci,
- Ti, kteří se v posledních šesti měsících zúčastnili jakéhokoli odporového tréninku kromě pravidelného plaveckého tréninku,
- Sportovci, u kterých nebyly získány souhlasné formuláře rodičů, ti, kteří zmeškali více než tři tréninky, a ti, kteří poskytli zavádějící odpovědi nebo nesprávně vyplnili dotazník, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TRX GRUP
Skupina TRX se účastnila jak 8týdenního cvičebního programu TRX, tak svého pravidelného tréninkového programu plavání.
Bristolská škála stolice a dotazník hodnotící defekační návyky byly podávány před a po intervenci.
|
V tomto modelu je specifická intervence aplikována na experimentální skupinu (TRX a plavání).
Měření jsou provedena před a po intervenci (pretest / posttest). Ve studii skupina TRX prováděla cvičení TRX kromě svého běžného plaveckého tréninku po dobu 8 týdnů, tři dny v týdnu, po dobu 45-60 minut na sezení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se účastnila pouze svého pravidelného plaveckého tréninkového programu po dobu 8 týdnů.
Během studie nebyla na kontrolní skupinu aplikována žádná další intervence, jako je například jiný cvičební program.
|
Kontrolní skupina se účastnila pouze svého pravidelného plaveckého tréninkového programu po dobu 8 týdnů.
Během studie nebyla na kontrolní skupinu aplikována žádná další intervence, jako například jiný cvičební program.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška a tělesná hmotnost/Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Časový rámec: 8 týdnů
|
Tělesná hmotnost; Měří se v kilogramech (kg). Výška; Měří se v metrech (m). Index tělesné hmotnosti (BMI) Vypočítá se jako tělesná hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²). Tělesné složení bylo vypočítáno pomocí vzorce kg/m². |
Časový rámec: 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bristolská stupnice konzistence stolice
Časové okno: 8 týdnů
|
Byl vyvinut Lewisem a Heatonem na Bristolskej univerzite na hodnotenie rýchlosti prechodu stolice hrubým črevom u jednotlivcov. Tvar stolice sa líši podľa dĺžky jej pobytu v hrubom čreve. Z tohto dôvodu bola Bristolská stupnica konzistencie stolice uznaná ako spoľahlivý a rýchly ukazovateľ času tranzitu. Podľa tejto stupnice sú stolice jednotlivcov rozdelené do 7 skupín, pričom Forma 1 a Forma 2 predstavujú pomalý prechod stolice hrubým črevom, Forma 3 a Forma 4 predstavujú normálny prechod stolice hrubým črevom a Forma 5 a Forma 6 predstavujú rýchly prechod stolice hrubým črevom a zníženú rektálnu citlivosť. |
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o návycích při vyprazdňování
Časové okno: 8 týdnů
|
Popis: Střevní návyky a zátěž gastrointestinálních symptomů byly hodnoceny pomocí strukturovaného, samovyplňovaného dotazníku, který posuzoval chování spojené s odkládáním defekace a jeho základní důvody, frekvenci a načasování stolice a závažnost běžných gastrointestinálních symptomů, kvantifikovaných na 5bodové Likertově škále (0 = nikdy až 4 = vždy).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Proteiny
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Charakteristiky epidemiologických studií
- Pohyb
- Klinické hodnocení jako téma
- Klinické studie jako téma
- Rostlinné proteiny
- Chloroplastové proteiny
- Thioredoxiny
- Kontrolované klinické studie jako téma
- Cvičení
- Plavání
- Chloroplastové tioredoxiny
- Randomizované kontrolované studie jako téma
Další identifikační čísla studie
- 2025/72
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .