- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07464509
TRX-oefeningen en maag-darmgezondheid bij zwemmers
Effecten van een 8-weeks TRX-oefenprogramma op stoelgang en gastro-intestinale symptomen bij competitieve mannelijke zwemmers van 9-13 jaar: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel Gastro-intestinale klachten gerelateerd aan lichaamsbeweging worden vaak gerapporteerd bij jonge atleten; er is echter beperkt bewijs over de effecten van weerstandsgerichte trainingsmodaliteiten op stoelganggewoonten. Het doel van deze studie was om het effect van een 8-weken durend TRX-programma op de stoelganggewoonten en het maag-darmstelsel van mannelijke kinderzwemmers te onderzoeken.
Methoden Tweeëndertig prepuberale mannelijke zwemmers van 9-13 jaar werden vrijwillig in de studie opgenomen. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de TRX-groep of de controlegroep. Beide groepen werden geëvalueerd met behulp van de Bristol Stool Scale en een vragenlijst die de ontlastingsgewoonten beoordeelde voor en na het 8-weken durende TRX-oefenprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 8 weken met 32 mannelijke zwemmers. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in twee groepen (TRX, n=16 en Controle, n=16) met behulp van Random Allocation Software. De TRX-groep en de controlegroep kregen de Bristol Stool Scale en een vragenlijst met stoelganggewoonten voor en na het 8-wekenprogramma. De vorm van de ontlasting verschilt afhankelijk van de duur van het verblijf in de dikke darm. Om deze reden wordt de BSFS erkend als een betrouwbare en snelle indicator van de doorlooptijd. Volgens deze schaal worden de ontlasting van individuen ingedeeld in 7 groepen, waarbij Vorm 1 en Vorm 2 een langzame passage van ontlasting door de dikke darm vertegenwoordigen, Vorm 3 en Vorm 4 een normale passage van ontlasting door de dikke darm vertegenwoordigen, en Vorm 5 en Vorm 6 een snelle passage van ontlasting door de dikke darm en verminderde rectale gevoeligheid vertegenwoordigen.
Voordat het oefenprogramma werd gestart, kreeg de TRX-groep een trainingssessie. Het oefenprotocol, de vragenlijst en de schalen werden afgenomen in een sportschool bij een temperatuur van 20-24°C. Tijdens de studie kregen de atleten geen ergogene supplementen en werd hen gevraagd hun normale dieet te volgen. Aangezien onze studie gericht was op het vergelijken van het effect van het TRX-oefenmodel met constipatie en darmgewoonten, kregen de kinderen geen extra voedsel (abrikozen, pruimen, etc.) en medicatie (laxeermiddelen, etc.).
Tijdens de onderzoeksperiode werden alle trainingssessies uitgevoerd tussen 12.00-13.30 (±1 uur), op maandag-woensdag-vrijdag. De atleten namen deel aan in totaal 24 oefensessies, 3 dagen per week gedurende 8 weken. De trainingsintensiteit werd bepaald volgens de TRX-stabiliteit, vectoriële en pendelprincipes.
Er werden in totaal 10 oefeningen toegepast op de deelnemers. Deze oefeningen bestonden uit bewegingen voor het bovenlichaam, onderlichaam en core. Core-oefeningen omvatten Bicycle Crunch en Knee Tuck; onderste extremiteit oefeningen omvatten Calf Rise, Hamstring Curl, Lateral Skater With Stick en TRX Squat Jump; en tot slot omvatten bovenste extremiteit oefeningen Chest Fly, Chest Press, Biceps Curl en TRX Inverted Row. Zwemmers kregen 45 seconden rusttijd tussen de sets en 2 minuten rusttijd tussen elke oefening. De Bristol stool scale en vragenlijsten met stoelganggewoonten werden afgenomen voordat het oefenprogramma werd gestart en na de 8e week van het trainingsprogramma. Er werden geen bijwerkingen of blessures waargenomen tijdens de training.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aksaray
-
Aksaray, Aksaray, Turkije (Türkiye), 68100
- Aksaray University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Die ten minste 2 jaar prestatiesporters zijn geweest
- Mannelijke zwemmers van 9-13 jaar die ten minste 3 dagen per week zwemtraining volgden,
- Die in de afgelopen zes maanden geen weerstandstraining hebben gevolgd anders dan reguliere zwemtraining,
- Die geen chronische ziekten zoals astma of chronische hartziekte hadden werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Sporters met chronische ziekten zoals astma of chronische hartziekte, niet-prestatiezwemmers,
- Degenen die in de afgelopen zes maanden weerstandstraining hebben gevolgd anders dan reguliere zwemtraining,
- Sporters van wie de oudertoestemmingsformulieren niet waren verkregen, degenen die meer dan drie trainingssessies misten, en degenen die misleidende antwoorden gaven of de vragenlijst niet correct invulden werden uit de studie uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TRX GRUP
De TRX-groep nam deel aan zowel het 8-weken durende TRX-oefenprogramma als hun reguliere zwemtrainingprogramma.
De Bristol Stool Scale en een vragenlijst ter beoordeling van de defecatiegewoonten werden voor en na de interventie afgenomen.
|
In dit model wordt een specifieke interventie toegepast op de experimentele groep (TRX en zwemmen).
Metingen worden uitgevoerd voor en na de interventie (pre-test / post-test).
In de studie voerde de TRX-groep gedurende 8 weken, drie dagen per week, gedurende 45-60 minuten per sessie TRX-oefeningen uit naast hun reguliere zwemtraining.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Controlegroep
De controlegroep nam alleen deel aan hun reguliere zwemtrainingprogramma gedurende 8 weken.
Er werd geen aanvullende interventie, zoals een ander trainingsprogramma, toegepast op de controlegroep tijdens de studie.
|
De controlegroep nam gedurende 8 weken alleen deel aan hun reguliere zwemtrainingprogramma.
Er werd geen extra interventie, zoals een ander oefenprogramma, toegepast op de controlegroep tijdens de studie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte en lichaamsgewicht/Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 8 weken
|
Lichaamsgewicht; Gemeten in kilogram (kg). Lengte; Gemeten in meters (m). Body Mass Index (BMI) Berekenen als lichaamsgewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters in het kwadraat (kg/m²). Lichaamssamenstelling werd berekend met de formule kg/m². |
Tijdsbestek: 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bristol Stool Form Scale
Tijdsspanne: 8 weken
|
Is ontwikkeld door Lewis en Heaton aan de Universiteit van Bristol om de darmtransitsnelheid van individuen te beoordelen. De vorm van de ontlasting verschilt afhankelijk van de duur van het verblijf in de dikke darm. Daarom wordt de Bristol Stool Form Scale erkend als een betrouwbare en snelle indicator van de transittijd. Volgens deze schaal worden de ontlasting van individuen ingedeeld in 7 groepen, waarbij Vorm 1 en Vorm 2 een langzame passage van ontlasting door de dikke darm vertegenwoordigen, Vorm 3 en Vorm 4 een normale passage van ontlasting door de dikke darm vertegenwoordigen, en Vorm 5 en Vorm 6 een snelle passage van ontlasting door de dikke darm en verminderde rectale gevoeligheid vertegenwoordigen. |
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over Defecatiegewoonten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Beschrijving: Darmgewoonten en gastro-intestinale symptoomlast werden geëvalueerd met behulp van een gestructureerde, zelf-ingevulde vragenlijst die uitstelgedrag bij defecatie en onderliggende redenen, stoelgangfrequentie en -tijdstip, en de ernst van veelvoorkomende gastro-intestinale symptomen beoordeelde, gekwantificeerd op een 5-punts Likertschaal (0 = nooit tot 4 = altijd).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Epidemiologische studie -kenmerken
- Voortbeweging
- Klinische proeven als onderwerp
- Klinische studies als onderwerp
- Planteneiwitten
- Chloroplast Eiwitten
- Thioredoxinen
- Gecontroleerde klinische onderzoeken als onderwerp
- Oefening
- Zwemmen
- Chloroplast Thioredoxinen
- Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken als onderwerp
Andere studie-ID-nummers
- 2025/72
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .