- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07464509
TRX-øvelser og mave-tarm-sundhed hos svømmere
Effekter af et 8-ugers TRX-træningsprogram på tarmvaner og gastrointestinale symptomer hos konkurrencesvømmere i alderen 9-13 år: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Gastrointestinale klager relateret til motion rapporteres ofte hos unge atleter; dog er evidensen omkring effekterne af modstandsbaseret træning på afføringsvaner begrænset. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af et 8-ugers TRX-program på afføringsvaner og mave-tarmsystemet hos mandlige børnesvømmere.
Metoder: Toogtredive præpubertære mandlige svømmere i alderen 9-13 år blev frivilligt indskrevet i undersøgelsen. Deltagerne blev tilfældigt fordelt til enten TRX- eller kontrolgruppen. Begge grupper blev evalueret ved hjælp af Bristol Stool Scale og et spørgeskema, der vurderede afføringsvaner før og efter det 8-ugers TRX-træningsprogram.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse blev udført som en 8-ugers randomiseret kontrolleret forsøg med 32 mandlige svømmere. Deltagerne blev tilfældigt inddelt i to grupper (TRX, n=16 og kontrol, n=16) ved hjælp af Random Allocation Software. TRX-gruppen og kontrolgruppen fik udleveret Bristol Stool Scale og et spørgeskema inklusive afføringsvaner før og efter det 8-ugers program. Formen af afføringen varierer efter hvor længe den har opholdt sig i tyktarmen. Af denne grund er BSFS blevet anerkendt som en pålidelig og hurtig indikator for passage tid. Ifølge denne skala klassificeres individers afføring i 7 grupper, hvor Form 1 og Form 2 repræsenterer langsom passage af afføring gennem tyktarmen, Form 3 og Form 4 repræsenterer normal passage af afføring gennem tyktarmen, og Form 5 og Form 6 repræsenterer hurtig passage af afføring gennem tyktarmen og nedsat rektal følsomhed.
Før påbegyndelse af motionsprogrammet gennemgik TRX-gruppen en træningssession. Motionsprotokollen, spørgeskemaet og skalaerne blev administreret i et motionscenter ved en temperatur på 20-24°C. Ingen ergogene kosttilskud blev givet til atleterne under undersøgelsen, og de blev bedt om at følge deres normale kost. Da vores undersøgelse havde til formål at sammenligne effekten af TRX-motionsmodellen med forstoppelse og tarmvaner, blev der ikke givet yderligere mad (f.eks. abrikoser, blommer) eller medicin (f.eks. afføringsmidler) til børnene.
I undersøgelsesperioden blev alle træningssessioner udført mellem kl. 12.00-13.30 (±1 time), mandag-onsdag-fredag. Atleterne deltog i i alt 24 motionssessioner 3 dage om ugen i 8 uger. Motionsintensiteten blev fastlagt i henhold til TRX-stabilitets-, vektorielle og pendulprincipper.
I alt 10 øvelser blev anvendt på deltagerne. Disse øvelser bestod af bevægelser for overkroppen, underkroppen og core-muskulaturen. Core-øvelser omfatter Bicycle Crunch og Knee Tuck; underkropsøvelser omfatter Calf Rise, Hamstring Curl, Lateral Skater With Stick og TRX Squat Jump; og endelig overkropsøvelser omfatter Chest Fly, Chest Press, Biceps Curl og TRX Inverted Row. Svømmerne fik 45 sekunders hviletid mellem sæt og 2 minutters hviletid mellem hver øvelse. Bristol stool scale og spørgeskemaer inklusive afføringsvaner blev administreret før påbegyndelse af motionsprogrammet og efter den 8. uge af træningsprogrammet var afsluttet. Ingen bivirkninger eller skader blev observeret under træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aksaray
-
Aksaray, Aksaray, Tyrkiet (Türkiye), 68100
- Aksaray University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der har været eliteatleter i mindst 2 år
- Mandlige svømmere i alderen 9-13 år, der trænede i svømning mindst 3 dage om ugen,
- Ikke havde deltaget i nogen styrketræning udover almindelig svømmetræning i de sidste seks måneder,
- Ikke havde kroniske sygdomme som astma eller kronisk hjertesygdom blev inkluderet i undersøgelsen.
Eksklusionskriterier:
- Atleter med kroniske sygdomme som astma eller kronisk hjertesygdom, ikke-elitesvømmere,
- Dem der havde deltaget i nogen styrketræning udover almindelig svømmetræning inden for de sidste seks måneder,
- Atleter hvis forældresamtykkeformularer ikke blev indhentet, dem der missede mere end tre træningssessioner, og dem der gav vildledende svar eller ikke korrekt udfyldte spørgeskemaet blev ekskluderet fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TRX GRUP
TRX-gruppen deltog både i det 8-ugers TRX-træningsprogram og deres almindelige svømmetræningsprogram.
Bristol Stool Scale og et spørgeskema til vurdering af afføringsvaner blev udført før og efter interventionen.
|
I denne model anvendes en specifik intervention på eksperimentgruppen (TRX og svømning).
Målinger udføres før og efter interventionen (pretest/posttest).
I studiet udførte TRX-gruppen TRX-øvelser ud over deres almindelige svømmetræning i 8 uger, tre dage om ugen, i 45-60 minutter pr. session.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrollen deltog kun i deres almindelige svømmetræningsprogram i 8 uger.
Ingen yderligere indgreb, såsom et andet motionsprogram, blev anvendt på kontrollen under undersøgelsen.
|
Kontrolgruppen deltog kun i deres almindelige svømmetræningsprogram i 8 uger.
Ingen yderligere intervention, såsom et andet træningsprogram, blev anvendt på kontrolgruppen under undersøgelsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højde og kropsvægt/Kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Tidsramme: 8 uger
|
Kropsvægt; Målt i kilogram (kg). Højde; Målt i meter (m). Body Mass Index (BMI) Beregnet som kropsvægt i kilogram divideret med højde i meter i anden (kg/m²). Kropsammensætning blev beregnet ved hjælp af formlen kg/m². |
Tidsramme: 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bristol Stool Form Scale
Tidsramme: 8 uger
|
Blev udviklet af Lewis og Heaton ved University of Bristol for at vurdere kolonens passagehastighed hos individer. Konsistensen af afføringen varierer afhængigt af, hvor længe den har opholdt sig i tyktarmen. Af denne grund er Bristol Stool Form Scale blevet anerkendt som en pålidelig og hurtig indikator for passagetid. Ifølge denne skala klassificeres individer afføring i 7 grupper, hvor Form 1 og Form 2 repræsenterer langsom passage af afføring gennem tyktarmen, Form 3 og Form 4 repræsenterer normal passage af afføring gennem tyktarmen, og Form 5 og Form 6 repræsenterer hurtig passage af afføring gennem tyktarmen og nedsat rektal følsomhed. |
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om afføringsvaner
Tidsramme: 8 uger
|
Beskrivelse: Tarmvaner og mave-tarm symptombelastning blev evalueret ved hjælp af et struktureret, selvadministreret spørgeskema, der vurderede afføringsudskydelsesadfærd og underliggende årsager, afføringsfrekvens og timing samt alvorligheden af almindelige mave-tarm symptomer, kvantificeret på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldrig til 4 = altid).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Epidemiologiske undersøgelsesegenskaber
- Bevægelse
- Kliniske forsøg som emne
- Kliniske studier som emne
- Planteproteiner
- Kloroplastproteiner
- Thioredoxiner
- Kontrollerede kliniske forsøg som emne
- Øvelse
- Svømning
- Kloroplast-thioredoxiner
- Randomiserede kontrollerede forsøg som emne
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/72
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .