- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07464509
TRX-øvelser og gastrointestinal helse hos svømmere
Effekter av 8-ukers TRX-treningsprogram på tarmvaner og mage-tarmsymptomer hos konkurransedyktige mannlige svømmere i alderen 9-13 år: En randomisert kontrollert studie
Formål Gastrointestinale plager i forbindelse med trening rapporteres ofte hos unge idrettsutøvere; imidlertid er det begrenset dokumentasjon om effekten av styrkebaserte treningsformer på avføringsvaner. Målet med denne studien var å undersøke effekten av et 8-ukers TRX-program på avføringsvaner og gastrointestinale system hos mannlige barnesvømmere.
Metoder Trettito prepubertale mannlige svømmere i alderen 9-13 år ble frivillig inkludert i studien. Deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten TRX-gruppen eller kontrollgruppen. Begge gruppene ble evaluert ved hjelp av Bristol Stool Scale og et spørreskjema som vurderte avføringsvaner før og etter det 8-ukers TRX-treningsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble utført som en 8-ukers randomisert kontrollert studie med 32 mannlige svømmere. Deltakerne ble tilfeldig fordelt i to grupper (TRX, n=16 og Kontroll, n=16) ved hjelp av Random Allocation Software. TRX-gruppen og kontrollgruppen fikk administrert Bristol Stool Scale og et spørreskjema inkludert avføringsvaner før og etter det 8-ukers programmet. Formen på avføringen varierer etter hvor lenge den oppholder seg i tykktarmen. Av denne grunn har BSFS blitt anerkjent som en pålitelig og rask indikator på transittid. Ifølge denne skalaen klassifiseres individers avføring i 7 grupper, der Form 1 og Form 2 representerer langsom passasje av avføring gjennom tykktarmen, Form 3 og Form 4 representerer normal passasje av avføring gjennom tykktarmen, og Form 5 og Form 6 representerer rask passasje av avføring gjennom tykktarmen og nedsatt rektal sensitivitet.
Før starten av treningsprogrammet ble TRX-gruppen gjennom en treningsøkt. Treningsprotokollen, spørreskjemaet og skalaene ble administrert på et treningsstudio ved en temperatur på 20-24°C. Ingen ergogene kosttilskudd ble gitt til idrettsutøverne under studien, og de ble bedt om å følge sin vanlige diett. Siden vår studie hadde som mål å sammenligne effekten av TRX-treningsmodellen med forstoppelse og tarmvaner, ble det ikke gitt tilleggsmat (aprikoser, plommer, etc.) eller medisiner (avføringsmidler, etc.) til barna.
I løpet av studieperioden ble alle treningsøkter utført mellom 12.00-13.30 (±1 time), mandag-onsdag-fredag. Idrettsutøverne deltok i totalt 24 treningsøkter 3 dager i uken i 8 uker. Treningsintensiteten ble bestemt i henhold til TRX-stabilitets-, vektor- og pendelprinsipper.
Totalt 10 øvelser ble brukt på deltakerne. Disse øvelsene bestod av bevegelser for overkroppen, underkroppen og kjernen. Kjernemuskeløvelser inkluderer Bicycle Crunch og Knee Tuck; underkroppsøvelser inkluderer Calf Rise, Hamstring Curl, Lateral Skater With Stick og TRX Squat Jump; og til slutt overkroppsøvelser inkluderer Chest Fly, Chest Press, Biceps Curl og TRX Inverted Row. Svømmerne fikk 45 sekunders hvile mellom sett og 2 minutters hvile mellom hver øvelse. Bristol-stolskalaen og spørreskjemaene inkludert avføringsvaner ble administrert før starten av treningsprogrammet og etter at den 8. uken av treningsprogrammet var fullført. Ingen bivirkninger eller skader ble observert under treningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aksaray
-
Aksaray, Aksaray, Tyrkia (Türkiye), 68100
- Aksaray University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Som har vært prestasjonsutøvere i minst 2 år
- Mannlige svømmere i alderen 9-13 år som trente i svømming minst 3 dager per uke,
- Som ikke hadde deltatt i noen motstandstrening annet enn vanlig svømmetrening de siste seks månedene,
- Som ikke hadde kroniske sykdommer som astma eller kronisk hjertesykdom ble inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Utøvere med kroniske sykdommer som astma eller kronisk hjertesykdom, ikke-prestasjonssvømmere,
- De som hadde deltatt i noen motstandstrening annet enn vanlig svømmetrening innen de siste seks månedene,
- Utøvere hvis foreldresamtykkeskjemaer ikke ble innhentet, de som gikk glipp av mer enn tre treningsøkter, og de som ga villedende svar eller ikke fullførte spørreskjemaet skikkelig ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TRX GRUP
TRX-gruppen deltok både i det 8-ukers TRX-treningsprogrammet og i deres vanlige svømmetreningsprogram.
Bristol Stool Scale og et spørreskjema som vurderer avføringsvaner ble administrert før og etter intervensjonen. |
I denne modellen blir en spesifikk intervensjon brukt på forsøksgruppen (TRX og svømming). Målinger utføres før og etter intervensjonen (pre-test / post-test). I studien utførte TRX-gruppen TRX-øvelser i tillegg til sin vanlige svømmetrening i 8 uker, tre dager per uke, i 45-60 minutter per økt.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen deltok kun i sitt vanlige svømmetreningsprogram i 8 uker.
Ingen tilleggsintervensjon, som et annet treningsprogram, ble brukt på kontrollgruppen under studien.
|
Kontrollgruppen deltok kun i sitt vanlige svømmetreningsprogram i 8 uker.
Ingen ytterligere intervensjon, som et annet treningsprogram, ble gjennomført på kontrollgruppen under studien.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde og kroppsvekt/Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Tidsramme: 8 uker
|
Kroppsvekt; Målt i kilogram (kg). Høyde; Målt i meter (m). Kroppsmasseindeks (KMI) Beregnes som kroppsvekt i kilogram delt på høyde i meter i annen (kg/m²). Kroppssammensetning ble beregnet ved hjelp av formelen kg/m². |
Tidsramme: 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bristol Stool Form Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Ble utviklet av Lewis og Heaton ved University of Bristol for å vurdere tarmhastigheten hos enkeltpersoner. Formen på avføringen varierer i henhold til hvor lenge den har vært i tykktarmen. Av denne grunn har Bristol Stool Form Scale blitt anerkjent som en pålitelig og rask indikator på passasjetid. I henhold til denne skalaen klassifiseres enkeltpersoners avføring i 7 grupper, der Form 1 og Form 2 representerer langsom passasje av avføring gjennom tykktarmen, Form 3 og Form 4 representerer normal passasje av avføring gjennom tykktarmen, og Form 5 og Form 6 representerer rask passasje av avføring gjennom tykktarmen og redusert rektal følsomhet. |
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om avføringsvaner
Tidsramme: 8 uker
|
Beskrivelse: Tarmskikker og gastrointestinal symptombyrde ble evaluert ved bruk av et strukturert, selvadministrert spørreskjema som vurderte utsettelsesatferd for avføring og underliggende årsaker, avføringsfrekvens og tidspunkt, samt alvorlighetsgraden av vanlige gastrointestinale symptomer, kvantifisert på en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri til 4 = alltid).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Epidemiologiske studieegenskaper
- Bevegelse
- Kliniske studier som emne
- Kliniske studier som emne
- Plante proteiner
- Kloroplastproteiner
- Tioredoksiner
- Kontrollerte kliniske forsøk som emne
- Øvelse
- Svømming
- Kloroplast-tioredoksiner
- Randomiserte kontrollerte forsøk som emne
Andre studie-ID-numre
- 2025/72
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .