- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07465809
Mentální zdroje zdraví a zaměstnatelnost ve zdravotnictví
Zdravotní zdroje pro zaměstnatelnost zdravotnických pracovníků
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato intervenční studie použila nerandomizovaný, paralelně skupinový, předtestový/potestový design ke zkoumání dopadu dvou různých behaviorálních intervencí na psychologické zdroje a zaměstnatelnost zdravotnických pracovníků (HCW).
Přidělení účastníků: Účastníci byli rozděleni do dvou studijních větví na základě jejich počáteční úrovně emoční seberegulace, měřené pomocí Dotazníku seberegulace (SRQ) na začátku studie. Tento přizpůsobený přístup zajistil, že účastníci obdrželi intervenci nejvhodnější pro jejich současné psychologické potřeby.
Studijní větve a intervence:
- Program školení všímavosti (mindfulness): Účastníci s nižšími vstupními skóre seberegulace absolvovali 10týdenní intervenci založenou na všímavosti. Tento program se zaměřoval na emoční stabilizaci, zvládání stresu a kognitivní zpracování pomocí meditačních technik, relaxace a reflexivního psaní.
- Program koučovacího školení: Účastníci s optimálními/vyššími vstupními skóre seberegulace se účastnili 10týdenního profesionálního koučovacího programu. Tato intervence se zaměřovala na identifikaci klíčových výzev, využití osobních silných stránek a stanovení akčních kariérních cílů k posílení profesního růstu a zaměstnatelnosti.
Sběr dat a metodologie: Kvantitativní data byla sbírána ve třech časových bodech: Vstupní měření (týden 0), Po intervenci (týden 10) a Sledovací hodnocení (týden 16). Primárním zaměřením byla změna skóre zaměstnatelnosti, s vedlejšími měřeními sledujícími úzkost, vnímaný stres a celkovou pohodu.
Kvalitativní složka: Pro poskytnutí hlubšího porozumění dopadu intervence byla zahrnuta kvalitativní složka. Semistrukturované rozhovory byly provedeny s podskupinou účastníků po dokončení programu. Tyto rozhovory zkoumaly subjektivní zkušenosti a vnímané změny v profesním životě a data byla následně zpracována pomocí tematické analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Slovakia
-
Bratislava, Slovakia, Slovensko, 821 05
- Comenius University Bratislava, Faculty of Social and Economic Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18+
- Zaměstnání ve zdravotnictví
- Ochota účastnit se 10týdenní intervence
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Aktuální účast v jiné strukturované psychologické intervenci
- Sebehodnocené problémy duševního zdraví, které by podle účastníka mohly bránit bezpečné nebo plné účasti na výcvikovém programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program tréninku mindfulness
Účastníci s nižší výchozí emocionální seberegulací absolvují strukturovanou 10týdenní intervenci založenou na mindfulness zaměřenou na zlepšení emocionální regulace a zvládání stresu.
|
Mindfulness program je desetitýdenní intervence navržená pro účastníky s nižší základní úrovní seberegulace.
Zaměřuje se na rozvoj dovedností, jako je zvládání stresu, regulace emocí a kognitivní zpracování.
Program využívá kombinaci meditativní všímavosti, relaxačních technik, řízené imaginace a reflexivního psaní.
Cílem je dosáhnout optimální úrovně seberegulace, aby se snížily úzkostné nebo depresivní myšlenky a podpořila zaměstnatelnost.
|
|
Experimentální: Tréninkový program koučování
Účastníci s optimální výchozí emocionální seberegulací absolvují strukturovaný 10týdenní koučinkový výcvik seberegulace zaměřený na stanovení cílů, odolnost a kariérní rozvoj.
|
Koučovací program je desetitýdenní intervence založená na metaanalýze programů školení zaměstnatelnosti.
Pomáhá účastníkům identifikovat klíčové profesní výzvy a osobní silné stránky.
Účastníci pracují na stanovení konkrétních cílů, vytváření akčních plánů a sledování jejich realizace.
Hlavním cílem je umožnit zdravotnickým pracovníkům podnikat kroky, které snižují stres a zlepšují duševní zdraví, aby podpořili lepší dlouhodobou zaměstnatelnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre zaměstnatelnosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (pre-test), 10 týdnů (post-test) a 16 týdnů (follow-up)
|
Zaměstnatelnost byla hodnocena pomocí Dispositional Measure of Employability (Škála zaměstnatelnosti).
Škála se skládá z 25 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím).
Celkové průměrné skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre značí větší zaměstnatelnost.
|
Výchozí hodnoty (pre-test), 10 týdnů (post-test) a 16 týdnů (follow-up)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ukazatelů duševního zdraví: Změna v seberegulaci
Časové okno: Baseline (Pre-test), 10 týdnů (Post-test) a 16 týdnů (Follow-up)
|
Seberegulace bude hodnocena pomocí Krátkého dotazníku seberegulace.
Nástroj obsahuje 20 položek hodnocených na 5bodové Likertově škále, s celkovým průměrným skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre indikuje lepší seberegulaci.
|
Baseline (Pre-test), 10 týdnů (Post-test) a 16 týdnů (Follow-up)
|
|
Změna ukazatelů duševního zdraví: Změna vnímané zaměstnatelnosti
Časové okno: Výchozí hodnota (před testem), 10 týdnů (po testu) a 16 týdnů (následné měření)
|
Vnímaná zaměstnatelnost bude měřena pomocí Škály vnímané zaměstnatelnosti (3položková verze).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, s celkovými průměrnými skóre v rozmezí od 1 do 5. Vyšší skóre indikuje vyšší vnímanou zaměstnatelnost (lepší výsledek).
|
Výchozí hodnota (před testem), 10 týdnů (po testu) a 16 týdnů (následné měření)
|
|
Změna ukazatelů duševního zdraví: Změna psychické pohody
Časové okno: Výchozí stav (před testem), 10 týdnů (po testu) a 16 týdnů (následné sledování)
|
Psychická pohoda bude hodnocena pomocí Pětipoložkového indexu pohody Světové zdravotnické organizace.
Škála obsahuje 5 položek hodnocených od 0 do 5. Celkové skóre se vynásobí čtyřmi, což vede k celkovému skóre od 0 do 100.
Vyšší skóre indikuje lepší psychickou pohodu (lepší výsledek) a nižší skóre indikuje depresi.
|
Výchozí stav (před testem), 10 týdnů (po testu) a 16 týdnů (následné sledování)
|
|
Změna ukazatelů duševního zdraví: Změna příznaků úzkosti
Časové okno: Výchozí hodnoty (před testem), 10 týdnů (po testu) a 16 týdnů (následné měření)
|
Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí Zobecněné úzkostné poruchy 7bodové škály.
Škála se skládá ze 7 položek hodnocených od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků úzkosti (horší výsledek)
|
Výchozí hodnoty (před testem), 10 týdnů (po testu) a 16 týdnů (následné měření)
|
|
Změna v ukazatelích duševního zdraví: Změna vnímaného stresu
Časové okno: Baseline (Pre-test), 10 týdnů (Post-test) a 16 týdnů (Follow-up)
|
Vnímaný stres bude hodnocen pomocí Škály vnímaného stresu – 4položková verze.
Škála obsahuje 4 položky hodnocené od 0 do 4, což dává celkové skóre v rozsahu od 0 do 16.
Vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres (horší výsledek)
|
Baseline (Pre-test), 10 týdnů (Post-test) a 16 týdnů (Follow-up)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen, S. (1988). Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health (pp. 31-67). Sage Publications, Inc. Fugate, M., & Kinicki, A. J. (2008). A dispositional approach to employability: Development of a measure and test of implications for employee reactions to organizational change. Journal of Occupational and Organizational Psychology, 81(3), 503-527. https://doi.org/10.1348/096317907X241579 Jakešová, J., Gavora, P., Kalenda, J., & Vávrová, S. (2016). Czech validation of the self-regulation and self-efficacy questionnaires for learning. Procedia - Social and Behavioral Sciences, 217, 313-321. Spitzer, R. L., Kroenke, K., Williams, J. B. W., & Löwe, B. (2006). A brief measure for assessing generalized anxiety disorder. Archives of Internal Medicine, 166(10), 1092. https://doi.org/10.1001/archinte.166.10.1092 Topp CW, Østergaard SD, Søndergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-176. Wittekind, A., Raeder, S., & Grote, G. (2010). A longitudinal study of determinants of perceived employability. Journal of Organizational Behavior, 31(4), 566-586. https://doi.org/10.1002/job.646
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09I03-03-V04-00257
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na Program školení mindfulness
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartEuropean Space Agency (ESA); ASI Agenzia Spaziale Italiana; Programma Nazionale... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZimní Posádka Na Nádraží ConcordiaAntarktida
-
Vanderbilt University Medical CenterUkončenoBolest | Bolesti zad | Bolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
Hasan Kalyoncu UniversityDokončenoSamoregulace | Školní připravenost | Pozornost a soustředěníTurecko (Türkiye)
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...NáborPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Penn State UniversityZatím nenabírámeDeprese | Stres | ÚzkostSpojené státy
-
Istanbul University - CerrahpasaAktivní, ne náborZávislost | Duševní zdraví | Všímavost | DospíváníTurecko (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoÚzkostné poruchy | Všímavost | Vnímaný stres | Nesnášenlivost nejistoty | Kognitivní flexibilitaTurecko (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongNáborAchillova tendinopatie AchillesHongkong
-
Duzce UniversityDokončenoVyhořet | Klinické rozhodování | Existenciální úzkostTurecko (Türkiye)