- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07465809
Mentális Egészség Erőforrások és Foglalkoztathatóság az Egészségügyben
Egészségügyi dolgozók foglalkoztathatóságához kapcsolódó mentális egészségi források
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez intervenciós tanulmány nem randomizált, párhuzamos csoportos, előteszt/utóteszt kialakítást alkalmazott annak vizsgálatára, hogy két különböző viselkedési intervenció milyen hatással van az egészségügyi dolgozók (HCW) pszichológiai erőforrásaira és alkalmazhatóságukra.
Résztvevők elosztása: A résztvevőket két tanulmányi ágba osztották a kezdeti érzelmi önszabályozási szintjük alapján, amelyet az Önszabályozási Kérdőív (SRQ) mér a kiindulási ponton. Ez a személyre szabott megközelítés biztosította, hogy a résztvevők a jelenlegi pszichológiai igényeikhez leginkább megfelelő intervenciót kapták.
Tanulmányi ágak és intervenciók:
- Mindfulness képzési program: Az alacsonyabb kiindulási önszabályozási pontszámú résztvevők egy 10 hetes mindfulness-alapú intervención vettek részt. Ez a program az érzelmi stabilizációra, stresszkezelésre és kognitív feldolgozásra összpontosított meditációs technikákkal, relaxációval és reflektív írással.
- Coaching képzési program: Az optimális/magasabb kiindulási önszabályozási pontszámú résztvevők egy 10 hetes szakmai coaching programban vettek részt. Ez az intervenció a fő kihívások azonosítására, személyes erősségek kihasználására és akciótervezhető karriercélok meghatározására összpontosított a szakmai növekedés és alkalmazhatóság fokozása érdekében.
Adatgyűjtés és módszertan: Kvantitatív adatokat három időpontban gyűjtöttek: Kiindulási ponton (0. hét), Intervenció után (10. hét), és egy Utókövetés értékelésnél (16. hét). Az elsődleges fókusz az alkalmazhatósági pontszámok változása volt, a másodlagos mérések pedig a szorongást, érzékelt stresszt és általános jólétet követték nyomon.
Kvalitatív komponens: Az intervenció hatásának mélyebb megértése érdekében egy kvalitatív komponens is szerepelt. Félig strukturált interjúkat végeztek a résztvevők egy részével a program befejezése után. Ezek az interjúk a szubjektív tapasztalatokat és az észlelt változásokat vizsgálták a szakmai életben, és az adatokat később tematikus elemzéssel dolgozták fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Slovakia
-
Bratislava, Slovakia, Szlovákia, 821 05
- Comenius University Bratislava, Faculty of Social and Economic Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Egészségügyi dolgozóként foglalkoztatott
- Hajlandó részt venni egy 10 hetes intervencióban
- Aláírt tájékoztatott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi részvétel egy másik strukturált pszichológiai intervencióban
- Önként jelentett mentális egészségi aggályok, amelyek a résztvevő szerint akadályozhatják a képzési program biztonságos vagy teljes körű részvételét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tudatosság Képzési Program
Az alacsonyabb alapvonali érzelmi önszabályozással rendelkező résztvevők egy strukturált, 10 hetes tudatosság-alapú beavatkozást kapnak, amely az érzelmi szabályozás és a stresszkezelés javítását célozza meg.
|
A mindfulness program egy tízhetes beavatkozás, amely az alacsonyabb alapvonali önszabályozással rendelkező résztvevők számára készült.
Hangsúlyt fektet olyan készségek fejlesztésére, mint a stresszkezelés, az érzelemszabályozás és a kognitív feldolgozás.
A program a meditatív mindfulness, relaxációs technikák, vezetett képzeletbeli utazások és reflektív írás kombinációját alkalmazza.
Célja az optimális szintű önszabályozás elérése, hogy csökkentse a szorongó vagy depresszív gondolatokat és előmozdítsa a foglalkoztathatóságot.
|
|
Kísérleti: Edzőképző Program
Az optimális alapvonali érzelmi önszabályozással rendelkező résztvevők egy strukturált, 10 hetes, coaching-alapú önszabályozási képzést kapnak, amely a célkitűzésre, a rezilienciára és a karrierfejlesztésre összpontosít.
|
A coaching program egy tízhetes beavatkozás, amely az alkalmazhatósági képzettségi programok meta-elemzésén alapul.
Segít a résztvevőknek azonosítani a fő szakmai kihívásokat és személyes erősségeket.
A résztvevők meghatározott célok kitűzésén, akciótervek készítésén és a végrehajtás nyomon követésén dolgoznak.
Az elsődleges cél a egészségügyi dolgozók felhatalmazása, hogy olyan intézkedéseket tegyenek, amelyek csökkentik a stresszt és javítják a mentális egészséget, hogy támogassák a jobb hosszú távú alkalmazhatóságot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános alkalmazhatósági pontszám változása
Időkeret: Alapvonal (Előteszt), 10 hét (Utóteszt) és 16 hét (Utókövetés)
|
A munkavállaló képességet a Dispositional Measure of Employability (Foglalkoztathatósági Skála) segítségével értékelték.
A skála 25 olyan tételből áll, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékeltek (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek).
Az összesített átlagpontszámok 1 és 5 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb foglalkoztathatóságot jeleznek.
|
Alapvonal (Előteszt), 10 hét (Utóteszt) és 16 hét (Utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mentális egészség mutatóiban: Az önszabályozás változása
Időkeret: Alapvonal (Pre-test), 10 hét (Post-test), és 16 hét (Follow-up)
|
Az önszabályozás értékelésére a Rövid Önszabályozási Kérdőívet használjuk.
A kérdőív 20 tételet tartalmaz, amelyeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelnek, az összesített átlagpontszám 1 és 5 között mozog. A magasabb pontszám jobb önszabályozást jelez.
|
Alapvonal (Pre-test), 10 hét (Post-test), és 16 hét (Follow-up)
|
|
Mentális Egészség Mutatók Változása: Észlelt Alkalmazhatóság Változása
Időkeret: Alapvonal (Pre-test), 10 hét (Post-test) és 16 hét (Follow-up)
|
Az érzékelt alkalmazhatóság mérése az Érzékelt Alkalmazhatóság Skálával (3 tételes változat) történik.
Az itemeket egy 5 pontos Likert-skálán értékelik, a teljes átlagpontszámok 1 és 5 között mozognak. A magasabb pontszámok magasabb érzékelt alkalmazhatóságot (kedvezőbb eredményt) jelentenek.
|
Alapvonal (Pre-test), 10 hét (Post-test) és 16 hét (Follow-up)
|
|
Változás a mentális egészség mutatóiban: A pszichológiai jólét változása
Időkeret: Alapvonal (Pre-test), 10 hét (Post-test) és 16 hét (Follow-up)
|
A pszichológiai jólétet az Egészségügyi Világszervezet Öt Jóléti Indexével értékeljük.
A skála 5, 0-tól 5-ig értékelt tételt tartalmaz. A teljes pontszámot néggyel megszorozzuk, így a teljes pontszám 0 és 100 között van.
A magasabb pontszám nagyobb pszichológiai jólétet (kedvezőbb eredményt) jelez, az alacsonyabb pontszám pedig depressziót.
|
Alapvonal (Pre-test), 10 hét (Post-test) és 16 hét (Follow-up)
|
|
Mentális Egészségi Mutatók Változása: Szorongás Tüneteinek Változása
Időkeret: Alapvonal (Előzetes teszt), 10 hét (Utóteszt) és 16 hét (Utókövetés)
|
A szorongás tüneteit az Általánosított Szorongás Zavar 7 Tételes Skálájával mérik.
A skála 7 tételből áll, amelyeket 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) értékelnek, a teljes pontszám 0 és 21 között változik.
Magasabb pontszámok nagyobb szorongási tüneti súlyosságot (rosszabb kimenetelt) jeleznek.
|
Alapvonal (Előzetes teszt), 10 hét (Utóteszt) és 16 hét (Utókövetés)
|
|
Mentális Egészség Mutatók Változása: Észlelt Stressz Változása
Időkeret: Kiindulási érték (Előteszt), 10 hét (Utóteszt) és 16 hét (Utókövetés)
|
Az észlelt stresszt a Perceived Stress Scale - 4 Item Version skálával értékeljük.
A skála 4, 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelt tételt tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-tól 16-ig terjed.
A magasabb pontszám nagyobb észlelt stresszt jelez (rosszabb eredmény)
|
Kiindulási érték (Előteszt), 10 hét (Utóteszt) és 16 hét (Utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Cohen, S. (1988). Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health (pp. 31-67). Sage Publications, Inc. Fugate, M., & Kinicki, A. J. (2008). A dispositional approach to employability: Development of a measure and test of implications for employee reactions to organizational change. Journal of Occupational and Organizational Psychology, 81(3), 503-527. https://doi.org/10.1348/096317907X241579 Jakešová, J., Gavora, P., Kalenda, J., & Vávrová, S. (2016). Czech validation of the self-regulation and self-efficacy questionnaires for learning. Procedia - Social and Behavioral Sciences, 217, 313-321. Spitzer, R. L., Kroenke, K., Williams, J. B. W., & Löwe, B. (2006). A brief measure for assessing generalized anxiety disorder. Archives of Internal Medicine, 166(10), 1092. https://doi.org/10.1001/archinte.166.10.1092 Topp CW, Østergaard SD, Søndergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-176. Wittekind, A., Raeder, S., & Grote, G. (2010). A longitudinal study of determinants of perceived employability. Journal of Organizational Behavior, 31(4), 566-586. https://doi.org/10.1002/job.646
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09I03-03-V04-00257
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .