- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07465809
Risorse per la Salute Mentale e Occupabilità nel Settore Sanitario
Risorse di Salute Mentale per l'Occupabilità degli Operatori Sanitari
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio interventistico ha utilizzato un disegno non randomizzato, a gruppi paralleli, pre-test/post-test per esaminare l'impatto di due diversi interventi comportamentali sulle risorse psicologiche e sull'occupabilità degli operatori sanitari (HCW).
Assegnazione dei partecipanti: I partecipanti sono stati assegnati a due bracci dello studio in base al loro livello iniziale di autoregolazione emotiva, misurato tramite il Self-Regulation Questionnaire (SRQ) al basale. Questo approccio personalizzato ha garantito che i partecipanti ricevessero l'intervento più adatto alle loro esigenze psicologiche attuali.
Bracci dello studio e interventi:
- Programma di formazione alla mindfulness: I partecipanti con punteggi di autoregolazione al basale più bassi hanno seguito un intervento basato sulla mindfulness della durata di 10 settimane. Questo programma si è concentrato sulla stabilizzazione emotiva, la gestione dello stress e l'elaborazione cognitiva utilizzando tecniche meditative, rilassamento e scrittura riflessiva.
- Programma di formazione al coaching: I partecipanti con punteggi di autoregolazione al basale ottimali/superiori hanno partecipato a un programma di coaching professionale della durata di 10 settimane. Questo intervento si è concentrato sull'identificazione delle sfide fondamentali, lo sfruttamento dei punti di forza personali e la definizione di obiettivi professionali attuabili per migliorare la crescita professionale e l'occupabilità.
Raccolta dati e metodologia: I dati quantitativi sono stati raccolti in tre momenti: Basale (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 10) e una valutazione di Follow-up (Settimana 16). L'obiettivo principale era il cambiamento nei punteggi di occupabilità, con misure secondarie che monitoravano ansia, stress percepito e benessere generale.
Componente qualitativa: Per fornire una comprensione più approfondita dell'impatto dell'intervento, è stata inclusa una componente qualitativa. Sono state condotte interviste semi-strutturate con un sottoinsieme di partecipanti dopo il completamento del programma. Queste interviste hanno esplorato le esperienze soggettive e i cambiamenti percepiti nella vita professionale, e i dati sono stati successivamente elaborati utilizzando l'analisi tematica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Slovakia
-
Bratislava, Slovakia, Slovacchia, 821 05
- Comenius University Bratislava, Faculty of Social and Economic Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18+
- Impiegato come operatore sanitario
- Disponibilità a partecipare a un intervento di 10 settimane
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Partecipazione attuale a un altro intervento psicologico strutturato
- Problemi di salute mentale auto-segnalati che il partecipante ritiene possano impedire una partecipazione sicura o completa al programma di formazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di Formazione alla Consapevolezza
I partecipanti con una minore regolazione emotiva di base ricevono un intervento strutturato di 10 settimane basato sulla consapevolezza volto a migliorare la regolazione emotiva e la gestione dello stress.
|
Il programma di mindfulness è un intervento di dieci settimane progettato per partecipanti con un'autoregolazione basale inferiore.
Si concentra sullo sviluppo di competenze come la gestione dello stress, la regolazione delle emozioni e l'elaborazione cognitiva.
Il programma utilizza una combinazione di mindfulness meditativa, tecniche di rilassamento, visualizzazione guidata e scrittura riflessiva.
L'obiettivo è raggiungere un livello ottimale di autoregolazione per ridurre i pensieri ansiosi o depressivi e promuovere l'occupabilità.
|
|
Sperimentale: Programma di Formazione di Coaching
I partecipanti con un'ottimale autoregolazione emotiva basale ricevono un addestramento strutturato di 10 settimane basato sul coaching per l'autoregolazione, focalizzato sulla definizione degli obiettivi, la resilienza e lo sviluppo di carriera.
|
Il programma di coaching è un intervento di dieci settimane basato su una meta-analisi dei programmi di formazione all'occupabilità.
Aiuta i partecipanti a identificare le principali sfide professionali e i punti di forza personali.
I partecipanti lavorano sulla definizione di obiettivi specifici, sulla creazione di piani d'azione e sul follow-up dell'esecuzione.
L'obiettivo principale è quello di responsabilizzare gli operatori sanitari affinché intraprendano azioni che riducano lo stress e migliorino la salute mentale per sostenere una migliore occupabilità a lungo termine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio complessivo di occupabilità
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
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L'occupabilità è stata valutata utilizzando la Misura Disposizionale dell'Occupabilità (Scala dell'Occupabilità).
La scala è composta da 25 item valutati su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente in disaccordo a 5 = fortemente d'accordo).
I punteggi medi totali vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore occupabilità.
|
Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento negli Indicatori di Salute Mentale: Cambiamento nell'Autoregolazione
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
|
L'autoregolazione sarà valutata utilizzando il Questionario Breve di Autoregolazione.
Lo strumento contiene 20 item valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi medi totali che vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una migliore autoregolazione.
|
Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
|
|
Cambiamento negli Indicatori di Salute Mentale: Cambiamento nella Percezione di Occupabilità
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
|
La percezione di occupabilità sarà misurata utilizzando la Scala della Percezione di Occupabilità (versione a 3 item).
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti, con punteggi medi totali compresi tra 1 e 5. Punteggi più alti indicano una maggiore percezione di occupabilità (risultato migliore).
|
Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
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|
Variazione negli Indicatori di Salute Mentale: Variazione nel Benessere Psicologico
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
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Il benessere psicologico sarà valutato utilizzando l'Indice di Benessere a Cinque Punti dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
La scala include 5 elementi valutati da 0 a 5. Il punteggio totale viene moltiplicato per quattro, ottenendo un punteggio totale da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano un maggiore benessere psicologico (miglior esito) e punteggi più bassi indicano depressione.
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Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
|
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Cambiamento negli indicatori di salute mentale: Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
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I sintomi d'ansia saranno misurati utilizzando la Scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato a 7 item.
La scala consiste di 7 item valutati da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), con punteggi totali che vanno da 0 a 21.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi d'ansia (esito peggiore)
|
Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
|
|
Cambiamento negli indicatori di salute mentale: Cambiamento dello stress percepito
Lasso di tempo: Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
|
Lo stress percepito sarà valutato utilizzando la Perceived Stress Scale - Versione a 4 Item.
La scala include 4 item valutati da 0 a 4, che producono punteggi totali compresi tra 0 e 16.
Punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito (risultato peggiore)
|
Baseline (Pre-test), 10 settimane (Post-test) e 16 settimane (Follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen, S. (1988). Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health (pp. 31-67). Sage Publications, Inc. Fugate, M., & Kinicki, A. J. (2008). A dispositional approach to employability: Development of a measure and test of implications for employee reactions to organizational change. Journal of Occupational and Organizational Psychology, 81(3), 503-527. https://doi.org/10.1348/096317907X241579 Jakešová, J., Gavora, P., Kalenda, J., & Vávrová, S. (2016). Czech validation of the self-regulation and self-efficacy questionnaires for learning. Procedia - Social and Behavioral Sciences, 217, 313-321. Spitzer, R. L., Kroenke, K., Williams, J. B. W., & Löwe, B. (2006). A brief measure for assessing generalized anxiety disorder. Archives of Internal Medicine, 166(10), 1092. https://doi.org/10.1001/archinte.166.10.1092 Topp CW, Østergaard SD, Søndergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-176. Wittekind, A., Raeder, S., & Grote, G. (2010). A longitudinal study of determinants of perceived employability. Journal of Organizational Behavior, 31(4), 566-586. https://doi.org/10.1002/job.646
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09I03-03-V04-00257
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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