- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07465809
Psykisk helse-ressurser og arbeidsmuligheter i helsevesenet
Mental Health Resources for Employability of Health-care Workers
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonsstudien benyttet et ikke-randomisert, parallellgruppedesign med pre-test/post-test for å undersøke effekten av to ulike atferdsintervensjoner på helsepersonells psykologiske ressurser og arbeidsmarkedsevne.
Deltakerfordeling: Deltakere ble fordelt i to studiearmar basert på deres initielle nivå av emosjonell selvregulering, målt ved Selvreguleringsspørreskjemaet (SRQ) ved baseline. Denne tilpassede tilnærmingen sikret at deltakerne mottok den intervensjonen som var best egnet til deres nåværende psykologiske behov.
Studiearmar og intervensjoner:
- Opplæringsprogram i oppmerksomhetstrening (mindfulness): Deltakere med lavere baseline selvreguleringsskår gjennomgikk en 10-ukers oppmerksomhetsbasert intervensjon. Dette programmet fokuserte på emosjonell stabilisering, stresshåndtering og kognitiv prosessering ved bruk av meditative teknikker, avslapning og reflekterende skriving.
- Opplæringsprogram i coaching: Deltakere med optimale/høyere baseline selvreguleringsskår deltok i et 10-ukers profesjonelt coachingsprogram. Denne intervensjonen fokuserte på å identifisere kjerneutfordringer, utnytte personlige styrker og sette handlingsorienterte karrieremål for å fremme profesjonell vekst og arbeidsmarkedsevne.
Datainnsamling og metodikk: Kvantitative data ble innsamlet ved tre tidspunkter: Baseline (uke 0), post-intervensjon (uke 10) og en oppfølgingsvurdering (uke 16). Hovedfokuset var endring i arbeidsmarkedsevneskår, med sekundære mål som fulgte angst, opplevd stress og generell trivsel.
Kvalitativ komponent: For å gi en dypere forståelse av intervensjonens effekt ble en kvalitativ komponent inkludert. Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført med en undergruppe av deltakerne etter programmets avslutning. Disse intervjuene utforsket subjektive erfaringer og opplevde endringer i det profesjonelle livet, og dataene ble deretter behandlet ved bruk av tematisk analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Slovakia
-
Bratislava, Slovakia, Slovakia, 821 05
- Comenius University Bratislava, Faculty of Social and Economic Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18+
- Ansatt som helsearbeider
- Villig til å delta i 10-ukers intervensjon
- Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende deltakelse i en annen strukturert psykologisk intervensjon
- Selvrapporterte psykiske helseproblemer som deltakeren føler kan hindre trygg eller full deltakelse i treningsprogrammet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfullness Treningsprogram
Deltakere med lavere emosjonell selvregulering ved utgangspunktet mottar en strukturert 10-ukers mindfulness-basert intervensjon som tar sikte på å forbedre emosjonell regulering og stresshåndtering.
|
Oppmerksomhetsprogrammet er en ti ukers intervensjon designet for deltakere med lavere grunnlinjenivå av selvregulering.
Det fokuserer på å utvikle ferdigheter som stresshåndtering, følelsesregulering og kognitiv prosessering.
Programmet bruker en kombinasjon av meditativ oppmerksomhet, avslappingsteknikker, veiledet forestilling og reflekterende skriving.
Målet er å oppnå et optimalt nivå av selvregulering for å redusere engstelige eller depressive tanker og fremme arbeidsevne.
|
|
Eksperimentell: Coaching Opplæringsprogram
Deltakere med optimal emosjonell selvregulering ved baseline mottar en strukturert 10-ukers coaching-basert selvreguleringstrening fokusert på målsetting, motstandsdyktighet og karriereutvikling.
|
Coachingsprogrammet er en ti ukers intervensjon basert på en metaanalyse av tiltak for arbeidsmarkedstilpasning.
Det hjelper deltakerne med å identifisere sentrale faglige utfordringer og personlige styrker.
Deltakerne jobber med å sette spesifikke mål, lage handlingsplaner og følge opp gjennomføringen.
Hovedmålet er å styrke helsearbeidere til å iverksette tiltak som reduserer stress og forbedrer mental helse for å støtte bedre langvarig arbeidsmarkedstilpasning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i total ansettelsesdyktighetsscore
Tidsramme: Utgangspunkt (Pre-test), 10 uker (Post-test), og 16 uker (Oppfølging)
|
Employabilitet ble vurdert ved hjelp av den disposisjonelle målingen av employabilitet (Employability Scale).
Skalaen består av 25 elementer vurdert på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig til 5 = sterkt enig).
Totale gjennomsnittsskårer varierer fra 1 til 5, hvor høyere skårer indikerer høyere employabilitet.
|
Utgangspunkt (Pre-test), 10 uker (Post-test), og 16 uker (Oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i indikatorer for mental helse: Endring i selvregulering
Tidsramme: Utgangspunkt (Pre-test), 10 uker (Post-test), og 16 uker (Oppfølging)
|
Selvregulering vil bli vurdert ved hjelp av Short Self-Regulation Questionnaire.
Instrumentet inneholder 20 spørsmål rangert på en 5-punkts Likert-skala, med totale gjennomsnittsskår fra 1 til 5. Høyere skår indikerer bedre selvregulering.
|
Utgangspunkt (Pre-test), 10 uker (Post-test), og 16 uker (Oppfølging)
|
|
Endring i indikatorer for mental helse: Endring i opplevd arbeidsmarkedsevne
Tidsramme: Utgangspunkt (pre-test), 10 uker (post-test) og 16 uker (oppfølging)
|
Opplevd ansettelsesmulighet vil bli målt ved hjelp av Perceived Employability Scale (3-item versjon).
Items vurderes på en 5-punkts Likert-skala, med totale gjennomsnittsscore fra 1 til 5. Høyere score indikerer høyere opplevd ansettelsesmulighet (bedre utfall).
|
Utgangspunkt (pre-test), 10 uker (post-test) og 16 uker (oppfølging)
|
|
Endring i indikatorer for mental helse: Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: Utgangspunkt (Pre-test), 10 uker (Post-test) og 16 uker (Oppfølging)
|
Psykologisk velvære vil bli vurdert ved bruk av Verdens helseorganisasjons fem-velvære-indeks.
Skalaen inkluderer 5 elementer rangert fra 0 til 5. Den totale poengsummen multipliseres med fire, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 100.
Høyere poengsummer indikerer bedre psykologisk velvære (bedre utfall) og lavere poengsummer indikerer depresjon.
|
Utgangspunkt (Pre-test), 10 uker (Post-test) og 16 uker (Oppfølging)
|
|
Endring i indikatorer for mental helse: Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Utgangspunkt (Før-test), 10 uker (Etter-test) og 16 uker (Oppfølging)
|
Angstsymptomer vil bli målt med Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale.
Skalaen består av 7 punkter vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med totalskår fra 0 til 21. Høyere skår indikerer større alvorlighetsgrad av angstsymptomer (dårligere utfall) |
Utgangspunkt (Før-test), 10 uker (Etter-test) og 16 uker (Oppfølging)
|
|
Endring i indikatorer for mental helse: Endring i opplevd stress
Tidsramme: Utgangspunkt (pretest), 10 uker (posttest), og 16 uker (oppfølgingsmåling)
|
Opplevd stress vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale - 4 Item Version.
Skalaen inkluderer 4 punkter vurdert fra 0 til 4, som gir totalpoengsummer fra 0 til 16.
Høyere poengsummer indikerer større opplevd stress (dårligere utfall)
|
Utgangspunkt (pretest), 10 uker (posttest), og 16 uker (oppfølgingsmåling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen, S. (1988). Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health (pp. 31-67). Sage Publications, Inc. Fugate, M., & Kinicki, A. J. (2008). A dispositional approach to employability: Development of a measure and test of implications for employee reactions to organizational change. Journal of Occupational and Organizational Psychology, 81(3), 503-527. https://doi.org/10.1348/096317907X241579 Jakešová, J., Gavora, P., Kalenda, J., & Vávrová, S. (2016). Czech validation of the self-regulation and self-efficacy questionnaires for learning. Procedia - Social and Behavioral Sciences, 217, 313-321. Spitzer, R. L., Kroenke, K., Williams, J. B. W., & Löwe, B. (2006). A brief measure for assessing generalized anxiety disorder. Archives of Internal Medicine, 166(10), 1092. https://doi.org/10.1001/archinte.166.10.1092 Topp CW, Østergaard SD, Søndergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-176. Wittekind, A., Raeder, S., & Grote, G. (2010). A longitudinal study of determinants of perceived employability. Journal of Organizational Behavior, 31(4), 566-586. https://doi.org/10.1002/job.646
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09I03-03-V04-00257
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .