- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07465809
Mentale Gezondheidsbronnen en Inzetbaarheid in de Gezondheidszorg
Middelen voor Geestelijke Gezondheid voor Inzetbaarheid van Gezondheidswerkers
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventiestudie gebruikte een niet-gerandomiseerd, parallelgroep, pre-test/post-test ontwerp om het effect van twee verschillende gedragsinterventies op de psychologische hulpbronnen en inzetbaarheid van zorgmedewerkers (HCW's) te onderzoeken.
Toewijzing van deelnemers: Deelnemers werden op basis van hun initiële niveau van emotionele zelfregulatie, gemeten met de Self-Regulation Questionnaire (SRQ) bij aanvang, toegewezen aan twee studiearmen. Deze op maat gemaakte aanpak zorgde ervoor dat deelnemers de interventie kregen die het beste aansloot bij hun huidige psychologische behoeften.
Studiearmen en interventies:
- Mindfulnesstrainingprogramma: Deelnemers met lagere zelfregulatiescores bij aanvang ondergingen een 10-weekse mindfulness-gebaseerde interventie. Dit programma richtte zich op emotionele stabilisatie, stressmanagement en cognitieve verwerking met behulp van meditatietechnieken, ontspanning en reflectief schrijven.
- Coachingtrainingsprogramma: Deelnemers met optimale/hogere zelfregulatiescores bij aanvang namen deel aan een 10-weekse professionele coaching. Deze interventie richtte zich op het identificeren van kernuitdagingen, het benutten van persoonlijke sterke punten en het stellen van uitvoerbare loopbaandoelen om professionele groei en inzetbaarheid te verbeteren.
Gegevensverzameling en methodologie: Kwantitatieve gegevens werden verzameld op drie momenten: Bij aanvang (week 0), na de interventie (week 10) en tijdens een follow-upbeoordeling (week 16). De primaire focus lag op de verandering in inzetbaarheidsscores, met secundaire metingen voor angst, ervaren stress en algemeen welzijn.
Kwalitatieve component: Om een dieper inzicht te krijgen in de impact van de interventie, werd een kwalitatieve component opgenomen. Semi-gestructureerde interviews werden afgenomen bij een deel van de deelnemers na voltooiing van het programma. Deze interviews onderzochten subjectieve ervaringen en waargenomen veranderingen in het professionele leven, en de gegevens werden vervolgens verwerkt met thematische analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Slovakia
-
Bratislava, Slovakia, Slowakije, 821 05
- Comenius University Bratislava, Faculty of Social and Economic Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+
- Werkzaam als zorgmedewerker
- Bereid deel te nemen aan 10-weken interventie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Huidige deelname aan een andere gestructureerde psychologische interventie
- Zelfgerapporteerde mentale gezondheidsproblemen waarvan de deelnemer denkt dat ze veilige of volledige deelname aan het trainingsprogramma kunnen verhinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness Trainingsprogramma
Deelnemers met een lagere emotionele zelfregulatie bij aanvang krijgen een gestructureerde mindfulness-gebaseerde interventie van 10 weken, gericht op het verbeteren van emotieregulatie en stressmanagement.
|
Het mindfulnessprogramma is een tien weken durende interventie ontworpen voor deelnemers met een lagere basislijn van zelfregulatie.
Het richt zich op het ontwikkelen van vaardigheden zoals stressmanagement, emotieregulatie en cognitieve verwerking.
Het programma maakt gebruik van een combinatie van meditatieve mindfulness, ontspanningstechnieken, geleide verbeelding en reflectief schrijven.
Het doel is om een optimaal niveau van zelfregulatie te bereiken om angstige of depressieve gedachten te verminderen en de inzetbaarheid te bevorderen.
|
|
Experimenteel: Coaching Trainingsprogramma
Deelnemers met een optimale emotionele zelfregulatie bij aanvang ontvangen een gestructureerde 10-weekse coaching-gebaseerde zelfregulatietraining gericht op doelstellingen stellen, veerkracht en loopbaanontwikkeling.
|
Het coachingprogramma is een tien weken durende interventie gebaseerd op een meta-analyse van programma's voor inzetbaarheidstraining.
Het helpt deelnemers om kernprofessionele uitdagingen en persoonlijke sterke punten te identificeren.
Deelnemers werken aan het stellen van specifieke doelen, het maken van actieplannen en het opvolgen van de uitvoering.
Het primaire doel is om zorgmedewerkers in staat te stellen acties te ondernemen die stress verminderen en de geestelijke gezondheid verbeteren om een betere langetermijninzetbaarheid te ondersteunen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de algehele inzetbaarheidsscore
Tijdsspanne: Baseline (Pre-test), 10 weken (Post-test), en 16 weken (Follow-up)
|
De inzetbaarheid werd beoordeeld met behulp van de Dispositional Measure of Employability (Employability Scale).
De schaal bestaat uit 25 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (1 = sterk oneens tot 5 = sterk eens).
De totale gemiddelde scores variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores duiden op een grotere inzetbaarheid.
|
Baseline (Pre-test), 10 weken (Post-test), en 16 weken (Follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Geestelijke Gezondheidsindicatoren: Verandering in Zelfregulatie
Tijdsspanne: Baseline (Pre-test), 10 weken (Post-test) en 16 weken (Follow-up)
|
Zelfregulatie wordt beoordeeld met behulp van de verkorte zelfregulatievragenlijst.
Het instrument bevat 20 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, waarbij de totale gemiddelde scores variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op betere zelfregulatie.
|
Baseline (Pre-test), 10 weken (Post-test) en 16 weken (Follow-up)
|
|
Verandering in Mentale Gezondheidsindicatoren: Verandering in Waargenomen Inzetbaarheid
Tijdsspanne: Baseline (Voortest), 10 weken (Natest) en 16 weken (Follow-up)
|
De waargenomen inzetbaarheid zal worden gemeten met behulp van de Perceived Employability Scale (3-item versie).
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, met totale gemiddelde scores variërend van 1 tot 5. Hogere scores duiden op een hogere waargenomen inzetbaarheid (beter resultaat).
|
Baseline (Voortest), 10 weken (Natest) en 16 weken (Follow-up)
|
|
Verandering in Mentale Gezondheidsindicatoren: Verandering in Psychologisch Welzijn
Tijdsspanne: Baseline (Pre-test), 10 weken (Post-test), en 16 weken (Follow-up)
|
Het psychologisch welzijn wordt beoordeeld met behulp van de Wereldgezondheidsorganisatie Vijf Welzijnsindex.
De schaal omvat 5 items die worden beoordeeld van 0 tot 5. De totaalscore wordt vermenigvuldigd met vier, wat resulteert in een totaalscore van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een beter psychologisch welzijn (betere uitkomst) en lagere scores duiden op depressie.
|
Baseline (Pre-test), 10 weken (Post-test), en 16 weken (Follow-up)
|
|
Verandering in Mentale Gezondheidsindicatoren: Verandering in Angstsymptomen
Tijdsspanne: Baseline (Pre-test), 10 weken (Post-test), en 16 weken (Follow-up)
|
Angstsymptomen zullen worden gemeten met behulp van de Generalized Anxiety Disorder 7-Item Scale.
De schaal bestaat uit 7 items die worden gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), met totaalscores variërend van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op een grotere ernst van de angstsymptomen (slechtere uitkomst)
|
Baseline (Pre-test), 10 weken (Post-test), en 16 weken (Follow-up)
|
|
Verandering in Geestelijke Gezondheidsindicatoren: Verandering in Waargenomen Stress
Tijdsspanne: Baseline (Pre-test), 10 weken (Post-test) en 16 weken (Follow-up)
|
Ervaren stress wordt beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale - 4 Item Versie.
De schaal omvat 4 items beoordeeld van 0 tot 4, wat totale scores oplevert van 0 tot 16.
Hogere scores duiden op meer ervaren stress (slechtere uitkomst)
|
Baseline (Pre-test), 10 weken (Post-test) en 16 weken (Follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Cohen, S. (1988). Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health (pp. 31-67). Sage Publications, Inc. Fugate, M., & Kinicki, A. J. (2008). A dispositional approach to employability: Development of a measure and test of implications for employee reactions to organizational change. Journal of Occupational and Organizational Psychology, 81(3), 503-527. https://doi.org/10.1348/096317907X241579 Jakešová, J., Gavora, P., Kalenda, J., & Vávrová, S. (2016). Czech validation of the self-regulation and self-efficacy questionnaires for learning. Procedia - Social and Behavioral Sciences, 217, 313-321. Spitzer, R. L., Kroenke, K., Williams, J. B. W., & Löwe, B. (2006). A brief measure for assessing generalized anxiety disorder. Archives of Internal Medicine, 166(10), 1092. https://doi.org/10.1001/archinte.166.10.1092 Topp CW, Østergaard SD, Søndergaard S, Bech P. The WHO-5 Well-Being Index: a systematic review of the literature. Psychother Psychosom. 2015;84(3):167-176. Wittekind, A., Raeder, S., & Grote, G. (2010). A longitudinal study of determinants of perceived employability. Journal of Organizational Behavior, 31(4), 566-586. https://doi.org/10.1002/job.646
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09I03-03-V04-00257
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .