- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07467044
Kombinované účinky cvičení "mrtvý brouk" a zvedání obou rovných nohou versus konvenční fyzioterapeutická cvičení na stabilitu jádra těla a obvod pasu u zdravých mladých jedinců
Kombinované účinky cvičení mrtvého brouka a dvojitých zvednutí rovných nohou versus konvenční cvičení fyzioterapie na sílu, vytrvalost, flexibilitu břišních svalů a obvod pasu u zdravých mladých jedinců
Zvýšený sedavý způsob života způsobil pokles stability středu těla. Navíc spolu se sedavým způsobem života se zvýšily i nezdravé stravovací návyky, což vedlo ke zvýšení břišního tuku a obvodu pasu.
Cílem tohoto výzkumu je určit kombinované účinky cvičení Dead Bug a Double Straight Leg Raises ve srovnání s konvenční fyzioterapeutickou léčbou na stabilitu středu těla a obvod pasu u zdravých mladých jedinců.
Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami, kde hodnotitel nebude vědět o zařazení účastníků.
Očekává se, že tato studie poslouží společnosti tím, že veřejnosti poskytne efektivní kombinaci cvičení, která má schopnost zvýšit stabilitu středu těla a snížit obvod pasu, a to spolu se slibnou složkou bezpečnosti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Svaly jádra těla jsou významně důležité pro udržení stability páteře a lumbopelvické oblasti, což ovlivňuje rovnováhu a každodenní aktivity. Rychlý technologický pokrok vedl k nárůstu sedavého životního stylu, a tím k poklesu fyzické aktivity, což vede k svalovým nerovnováhám, které následně výrazně snižují stabilitu jádra těla a zvyšují riziko poruch pohybového aparátu. Navíc kvůli sedavému způsobu života a nezdravým stravovacím návykům došlo k významnému snížení svalové hmoty a zvýšení tělesného tuku. Byla zjištěna pozitivní korelace mezi tělesným tukem a obvodem pasu.
Stabilita jádra těla souvisí s aktivní účastí lokálních/hlubokých segmentálních svalů, které mohou zahrnovat příčný sval břišní, bederní multifidus atd., a globálních/povrchových svalů, které mohou zahrnovat přímý sval břišní, vzpřimovače páteře atd., během fyzicky náročných aktivit. Cvičení pro stabilizaci jádra těla se zdají být účinná při prevenci výskytu zranění. Mezi složky stability jádra těla patří flexibilita, vytrvalost, síla, motorická kontrola a funkce. Cvičením, které je považováno za zlatý standard břišního cvičení, jsou zkracovačky břicha. Ale v poslední době je toto cvičení předmětem debaty jako potenciálně nebezpečný pohyb, který může zvýšit bederní lordózu, a tím zvýšit riziko bolestí dolní části zad, proto by se veřejnost měla vyhnout provádění tohoto cvičení. Mezi další doporučené alternativy patří cvičení mrtvý brouk, zvedání obou natažených nohou atd. Účinnost cvičení mrtvý brouk a zvedání obou natažených nohou byla pozorována jak samostatně, tak v kombinaci se zkracovačkami břicha, ale ne v kombinaci navzájem.
Vzhledem k tomu, že se v poslední době objevují otázky týkající se bezpečnosti zkracovaček břicha, jsou zapotřebí alternativy. Takové alternativy, které mají schopnost poskytnout stejné, téměř stejné nebo pokud možno ještě lepší příznivé účinky než tradiční břišní cvičení, jako jsou protahování břicha, spolu se slibnou složkou bezpečnosti. Tento výzkum by měl sloužit společnosti tím, že poskytne veřejnosti účinnou a snadno proveditelnou kombinaci cvičení, která má schopnost zlepšit stabilitu jádra těla cílením na celou břišní svalovinu a schopnost snížit obvod pasu cílením na břišní tuk.
Cílem tohoto výzkumu je zjistit kombinované účinky cvičení mrtvý brouk a zvedání obou natažených nohou ve srovnání s konvenčními fyzioterapeutickými cvičeními na sílu, vytrvalost, flexibilitu břišních svalů a obvod pasu u zdravých mladých jedinců.
Studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie, která se bude konat na katedře fyzioterapie University of Health Sciences, Jinnah Campus, Lahore, s vypočítaným vzorkem 50 účastníků (25 účastníků na skupinu) a mírou odpadnutí 20 %.
Studie bude provedena podle pokynů CONSORT. Studie bude dvouramenná paralelní skupinová RCT s jednoduchým zaslepením/zaslepením hodnotitele.
Pro výběr účastníků do studie bude použita technika záměrného výběru na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Náhodné rozdělení do kontrolní a intervenční skupiny bude provedeno pomocí počítačem generované náhodné sekvence v Microsoft Excel.
Účastníci v kontrolní skupině budou provádět protahování břicha 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Protahovacím cvičením bude předcházet 3minutové zahřátí a následovat bude zklidnění.
Účastníci v intervenční skupině budou kromě protahování břicha provádět kombinaci cvičení mrtvý brouk a zvedání obou natažených nohou 3krát týdně po dobu 6 týdnů. Každé sezení bude předcházet 3minutové zahřátí a následovat bude zklidnění.
Frekvence, série a intenzita cvičení budou v každé skupině postupně zvyšovány.
Výchozí hodnocení bude provedeno v týdnu 0 a následné hodnocení bude provedeno na konci 6 týdnů.
Pro hodnocení síly břišních svalů bude použit test částečného zvedání trupu, pro hodnocení vytrvalosti břišních svalů test vytrvalosti flexe trupu, pro hodnocení flexibility břišních svalů test flexibility jádra těla/test aktivní extenze trupu a pro hodnocení obvodu pasu metoda měření metrem.
Na základě rozdělení dat (normální nebo nenormální) budou použity statistické testy. Hodnota p ≤ 0,05 bude považována za statisticky významnou. Data budou analyzována pomocí IBM SPSS 27.0.1.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Subjekty bez předchozí historie cvičebního tréninku a fyzické aktivity (zdánlivě zdraví netrénovaní jedinci)
- Jedinci ve věku 18 až 30 let
- Oboje pohlaví (muži i ženy)
Vylučovací kritéria:
- Subjekty, které se v současné době účastní jakéhokoli typu tréninkového programu nebo fyzické aktivity (trénovaní jedinci)
- Subjekty se známými neurologickými nebo kardiovaskulárními onemocněními
- Subjekty se známými poruchami pohybového aparátu, zejména bederní páteře, jako je chronická nebo akutní bolest zad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrola
Břišní protahování
|
Břišní protahovací cviky zvyšují flexibilitu břišního svalstva, zlepšují držení těla a snižují napětí v oblasti středu těla, čímž celkově zlepšují fyzickou kondici břišního svalstva.
|
|
Experimentální: Intervence
Kombinace cvičení Dead Bug a dvojitých přímých zvedání nohou, protahování břicha
|
Břišní protahovací cviky zvyšují flexibilitu břišního svalstva, zlepšují držení těla a snižují napětí v oblasti středu těla, čímž celkově zlepšují fyzickou kondici břišního svalstva.
Cvičení Mrtvý brouk je cvičení s nízkou intenzitou, které cílí na přímý břišní sval, šikmé břišní svaly, vzpřimovače páteře a multifidy. Zatímco Zvedání obou nohou rovně je cvičení s vysokou intenzitou, které cílí na spodní část přímého břišního svalu a vnitřní šikmý sval. Tímto způsobem kombinace těchto 2 cvičení cílí na celou břišní svalovinu s větším důrazem na spodní břišní svaly, kde je nahromadění tuku největší. Tyto dvě cvičení se tedy vzájemně doplňují při dosahování účinku na stabilitu středu těla a obvod pasu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla břišních svalů měřená testem částečného zvednutí trupu (počet částečných zvednutí trupu provedených za 60 sekund)
Časové okno: Výchozí hodnoty v týdnu 0 a po intervenci na konci týdne 6
|
Výchozí hodnoty v týdnu 0 a po intervenci na konci týdne 6
|
|
Výdrž břišních svalů měřená testem výdrže trupu ve flexi (doba výdrže ve flexi trupu 60 stupňů v sekundách)
Časové okno: Výchozí hodnota v týdnu 0 a po intervenci na konci týdne 6
|
Výchozí hodnota v týdnu 0 a po intervenci na konci týdne 6
|
|
Flexibilita břišních svalů měřená testem flexibility jádra těla (vzdálenost mezi C7 a S1 při extenzi páteře v centimetrech)
Časové okno: Výchozí hodnoty v týdnu 0 a po intervenci na konci 6. týdne
|
Výchozí hodnoty v týdnu 0 a po intervenci na konci 6. týdne
|
|
Obvod pasu měřený metodou měření páskou (obvod pasu měřený v polovině mezi kyčelním hřebenem a nejnižším žebrem v centimetrech)
Časové okno: Výchozí hodnoty v týdnu 0 a po zásahu na konci 6. týdne
|
Výchozí hodnoty v týdnu 0 a po zásahu na konci 6. týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UHS/USERC-26/SEC/101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Břišní protahování
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
University of Central FloridaDokončeno
-
University of AlbertaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
University of AlcalaZatím nenabírámeBolest ramene | Bolest ramen ChronickáŠpanělsko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
AspetarDokončenoPoranění třísel | Adduktorové kmeny | Iliopsoasův syndromKatar