- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07467044
Kuolleen hyönteisen harjoitteen ja kaksoissuoran jalan nostojen yhdistetty vaikutus perinteiseen fysioterapiaharjoitteeseen verrattuna ydinvakauden ja vyötärönympäryksen osalta terveillä nuorilla aikuisilla
Kuolleen hyönteisen harjoituksen ja kaksoissuorien jalkojen nostojen yhdistetyt vaikutukset verrattuna perinteiseen fysioterapiaharjoitukseen vatsalihasten voimassa, kestävyydessä, joustavuudessa ja vyötärönympäryksessä terveillä nuorilla aikuisilla
Lisääntynyt istumatyö on aiheuttanut lihasjärjestelmän vakauden heikkenemisen. Lisäksi istumatyön ohella terveelliset ruokatottumukset ovat vähentyneet, mikä on johtanut lisääntyneeseen vatsa-alueen rasvakudokseen ja vyötärönympärykseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Dead Bug -harjoitteen ja Double Straight Leg Raises -harjoitteen yhteisvaikutukset verrattuna perinteiseen fysioterapiaharjoitteeseen lihasjärjestelmän vakaudessa ja vyötärönympäryksessä terveillä nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen suunnitelma on arvioijan sokaistu rinnakkaisryhmäkontrolloitu satunnaistettu kokeilu.
Tämän tutkimuksen odotetaan palvelevan yhteiskuntaa tarjoamalla yleisölle tehokkaan harjoitusyhdistelmän, joka pystyy lisäämään lihasjärjestelmän vakautta ja vähentämään vyötärönympärystä sekä tarjoaa lupaavan turvallisuuskomponentin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydintuki- eli core-lihakset ovat erittäin tärkeitä selkärangan ja lantioalueen vakautta ylläpitäessä, mikä vaikuttaa tasapainoon ja arjen toimintoihin. Teknologian nopea kehitys on johtanut istumaelämäntavan lisääntymiseen ja siten fyysisen aktiivisuuden vähenemiseen, mikä aiheuttaa lihas-epätasapainoa, mikä puolestaan merkittävästi heikentää selkäydintukea ja lisää tukikudossairauksien riskiä. Lisäksi istumaelämäntavan ja epäterveellisten ruokatottumusten vuoksi on havaittu huomattavaa rasvattoman kehon massan vähenemistä ja kehon rasvan lisääntymistä. Kehon rasvan ja vyötärönympäryksen välillä on todettu olevan positiivinen korrelaatio.
Selkäydintuki liittyy paikallisten/syvien segmentaalisten lihasten, kuten poikittaisen vatsalihaksen (transversus abdominis) ja selän monihaaralihasten (lumbar multifidus), sekä globaalien/pintalihasten, kuten suoran vatsalihaksen (rectus abdominis) ja selän ojentajalihasten (erector spinae), aktiiviseen osallistumiseen vaativissa fyysisissä toiminnoissa. Selkäydintuki- eli core-stabilisaatioharjoitukset osoittautuvat tehokkaiksi vammojen ehkäisyssä. Selkäydintukeen kuuluvat osatekijät ovat joustavuus, kestävyys, voima, motorinen kontrolli ja toiminta. Kultaisena standardina pidetty vatsalihasharjoitus on vatsa-krunchit. Viime aikoina tämä harjoitus on kuitenkin joutunut keskusteluun mahdollisesti vaarallisena liikkeenä, joka voi lisätä selän lantionkallistusta (lumbar lordosis) ja siten nostaa alaselkäkivun riskiä, joten yleisön tulisi välttää tämän harjoituksen tekemistä. Muita suositeltuja vaihtoehtoja ovat kuollut hyönteis -harjoitus (Dead bug exercise) ja tuplasuorat jalkojen nostot (Double straight leg raises) jne. Kuolleen hyönteisen harjoituksen ja tuplasuorien jalkojen nostojen tehokkuutta on havaittu sekä erikseen että yhdistettynä vatsa-kruncheihin, mutta ei yhdistettynä toisiinsa.
Koska kysymyksiä vatsa-krunchien turvallisuudesta on viime aikoina noussut esiin, tarvitaan vaihtoehtoja. Sellaisia vaihtoehtoja, jotka kykenevät tarjoamaan samat, lähes samanlaiset tai mahdollisesti jopa paremmat hyödyt kuin perinteiset vatsalihasharjoitukset, kuten vatsalihasten venytykset, yhdessä lupaavan turvallisuuskomponentin kanssa. Tämän tutkimuksen odotetaan palvelevan yhteiskuntaa tarjoamalla yleisölle tehokkaan ja helposti suoritettavan harjoitusyhdistelmän, jolla on kyky parantaa selkäydintukea kohdistamalla koko vatsalihasmassaan ja kyky vähentää vyötärönympärystä kohdistamalla vatsan rasvakudokseen.
Tutkimuksen taustalla oleva tavoite on määrittää kuolleen hyönteisen harjoituksen ja tuplasuorien jalkojen nostojen yhdistettyjen vaikutusten verrattuna perinteisiin fysioterapiaharjoituksiin vatsalihasten voimaan, kestävyyteen, joustavuuteen ja vyötärönympärykseen terveillä nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen suunnitelma on satunnaistettu kontrolloitu koe (Randomized Controlled Trial), joka suoritetaan terveystieteiden yliopiston fysioterapian osastolla Jinnah-kampuksen Lahorissa lasketulla otoskoolla 50 osallistujaa (25 osallistujaa per ryhmä) ja 20 %:n luopumisasteella.
Tutkimus suoritetaan CONSORT-ohjeistuksen mukaisesti. Tutkimus on kaksihaarainen, rinnakkaisryhmäinen, yksisuuntaisesti sokaistu/arvioija-sokaistu RCT.
Osallistujat rekrytoidaan tarkoituksenmukaisella otantamenetelmällä (purposive sampling) tutkimuksen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Satunnainen allokointi kontrolli- ja interventioryhmiin tehdään Microsoft Excelissä luodulla tietokonegeneroidulla satunnaisjärjestyksellä.
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat vatsalihasten venytyksiä 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Venytyksille edeltää 3 minuutin lämmittelyjakso ja niitä seuraa jäähdytysjakso.
Interventioryhmän osallistujat suorittavat kuolleen hyönteisen harjoituksen ja tuplasuorien jalkojen nostojen yhdistelmän lisäksi vatsalihasten venytyksiä 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Jokaiselle istunnolle edeltää 3 minuutin lämmittelyjakso ja sitä seuraa jäähdytysjakso.
Harjoitusten taajuutta, sarjoja ja intensiteettiä lisätään progressiivisesti kummassakin ryhmässä.
Perustason arviointi tehdään viikolla 0 ja jälkiarviointi 6 viikon lopussa.
Osittainen kääntymistestiä (partial curl-up test) käytetään vatsalihasten voiman arviointiin, vartalon taipumiskestävyystestiä (trunk flexion endurance test) vatsalihasten kestävyyden arviointiin, selkäydintuki-joustavuustestiä/aktiivista vartalon ojennustestiä (core flexibility test/active trunk extension test) vatsalihasten joustavuuden arviointiin ja mittanauhamenetelmää (tape measurement method) vyötärönympäryksen arviointiin.
Tietojen jakautumisen (normaali tai ei normaali) perusteella käytetään tilastollisia testejä. p-arvo ≤ 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Tiedot analysoidaan käyttäen IBM SPSS 27.0.1.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- University of Health Sciences Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kohteilla ei ole aikaisempaa harjoitteluhistoriaa tai fyysistä aktiivisuutta (näennäisesti terveet kouluttamattomat henkilöt)
- 18–30-vuotiaat henkilöt
- Sekä miehet että naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka osallistuvat parhaillaan mihin tahansa harjoitusohjelmaan tai fyysiseen aktiivisuuteen (koulutetut henkilöt)
- Kohteet, joilla on tunnetut neurologiset tai sydän- ja verisuonitautiin liittyvät sairaudet
- Kohteet, joilla on tunnetut liikuntaelinten häiriöt erityisesti lannerangan alueella, kuten krooninen tai akuutti alaselkäkipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailuryhmä
Vatsan venytykset
|
Vatsavenukset lisäävät vatsalihasten joustavuutta, parantavat ryhtiä ja vähentävät ydinjännitystä, mikä johtaa kokonaisvaltaiseen parantumiseen vatsalihasten yleisessä kunnossa.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kuolleen hyönteisen harjoituksen ja kaksoissuorien jalkojen nostojen yhdistelmä, vatsalihasvenytykset
|
Vatsavenukset lisäävät vatsalihasten joustavuutta, parantavat ryhtiä ja vähentävät ydinjännitystä, mikä johtaa kokonaisvaltaiseen parantumiseen vatsalihasten yleisessä kunnossa.
Kuollut Hyönteis -harjoitus on matalan intensiteetin harjoitus, joka kohdistuu suoraan vatsalihaksen suoraan lihakseen, suoraan vinoon lihakseen, selän pystysuoraan lihakseen ja monihaaraiseen lihakseen. Kaksois suora jalkojen nosto on korkean intensiteetin harjoitus, joka kohdistuu alempaan suoraan vatsalihakseen ja sisäiseen vinoon lihakseen. Tällä tavalla näiden kahden harjoituksen yhdistelmä kohdistuu koko vatsalihasmassaan, korostuen enemmän alempia vatsalihaksia, joihin rasva kertyy eniten. Näin ollen nämä kaksi harjoitusta täydentävät toisiaan tuottaen vaikutuksen ydinvakautta ja vyötärön ympärysmittaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Abdominal Muscle Strength measured by Partial Curl-up Test (number of partial curl-ups performed in 60 seconds)
Aikaikkuna: Perustaso viikolla 0 ja interventiojälkeinen viikon 6 lopussa
|
Perustaso viikolla 0 ja interventiojälkeinen viikon 6 lopussa
|
|
Vatsalihasten kestävyys mitattuna vartalon koukistuskestävyystestillä (60 asteen vartalon koukistuksen pitoaika sekunteina)
Aikaikkuna: Perustaso viikolla 0 ja interventiojälkeinen viikon 6 lopussa
|
Perustaso viikolla 0 ja interventiojälkeinen viikon 6 lopussa
|
|
Abdominal muscles flexibility measured by Core Flexibility Test (distance between C7 and S1 on spinal extension in centimetres)
Aikaikkuna: Perustaso viikolla 0 ja interventiojälkeinen viikon 6 lopussa
|
Perustaso viikolla 0 ja interventiojälkeinen viikon 6 lopussa
|
|
Vyötärönympärys mitattuna mittanauhamenetelmällä (vyötärönympärys mitattuna keskellä iiliakaharjanteen ja alimman kylkiluun välissä senttimetreinä)
Aikaikkuna: Perustaso viikolla 0 ja interventiojälkeinen viikon 6 lopussa
|
Perustaso viikolla 0 ja interventiojälkeinen viikon 6 lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHS/USERC-26/SEC/101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .