- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07468149
REHABOTICS: Fisioterapia para Espasticidade da Mão após AVC com Robótica e Jogos Sérios de RA
9 de março de 2026 atualizado por: Pantelis Syringas
REHABOTICS: Fisioterapia para Espasticidade da Mão Após AVC Utilizando Robótica e Jogos Sérios de Realidade Aumentada
O Rehabotics é um sistema de reabilitação abrangente concebido para fornecer terapia individualizada para o membro superior a doentes com deficiências motoras, particularmente após um AVC.
Os seus componentes principais incluem uma ajuda robótica exoesquelética para treino da mão assistido e uma plataforma interativa de realidade aumentada para exercícios de reabilitação e prática de tarefas funcionais.
O sistema suporta tanto o tratamento como a avaliação, permitindo o monitoramento do desempenho motor e do progresso do doente através de dados quantitativos.
O objetivo geral do Rehabotics é melhorar a qualidade, intensidade e personalização da reabilitação da mão em contextos clínicos, com potencial para suportar aplicações de cuidados remotos no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- patologia de acidente vascular cerebral,
- Escala de Ashworth ≤ 3,
- tempo máximo de 6 meses desde o incidente
Critérios de Exclusão:
- Presença de patologias neurológicas que afetem o movimento da mão (doença de Parkinson)
- Deficiências musculoesqueléticas que afetem a amplitude normal de movimento dos dedos (ex.: fraturas dos dedos, rigidez/dor articular, artrite que afete o movimento articular)
- Escala de Ashworth > 3,
- Mais de 6 meses desde o incidente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Rehabotics Fisioterapia
Grupo que recebe Fisioterapia através do sistema Rehabotics
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Um programa de reabilitação do membro superior supervisionado de 5 semanas utilizando o sistema Rehabotics, realizado em 3 sessões por semana, com cada sessão a durar 30 minutos.
Cada sessão combinou dois componentes: (1) treino orientado para tarefas através de uma plataforma de serious-games de realidade aumentada utilizando rastreamento manual sem marcadores com uma câmara RGB padrão, e (2) alongamento assistido dos músculos flexores dos dedos afetados utilizando o Ajuda Exoesquelética Ativa.
O componente de RA incluiu tarefas funcionais específicas para a preensão concebidas para simular atividades da vida diária.
O componente exoesquelético forneceu alongamento repetitivo dos dedos, ajustável pelo terapeuta, através de movimento acionado por servo motor, com parâmetros programáveis incluindo velocidade de extensão, ângulo máximo de extensão e velocidade de retorno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Teste de Caixa e Blocos medida por fisioterapeutas
Prazo: Alteração da linha de base para 5 semanas
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Este resultado visa explorar o potencial terapêutico da Rehabotics na reabilitação após acidente vascular cerebral, demonstrando uma melhoria da função motora da mão através da integração de robótica e jogos de Realidade Aumentada, medido pela pontuação do Teste da Caixa e Blocos [TCB].
O TCB consiste numa caixa de madeira dividida em dois compartimentos por uma divisória e inclui 150 blocos.
Durante a administração do TCB, o paciente é instruído a mover o maior número possível de blocos, um a um, de um compartimento para o outro dentro de 60 segundos.
Quanto maior o número de blocos movidos, melhor a destreza manual.
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Alteração da linha de base para 5 semanas
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Escala de Ashworth medida por fisioterapeutas
Prazo: Alteração da linha de base para 5 semanas
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Este resultado tem como objetivo explorar o potencial terapêutico dos Rehabotics na reabilitação após acidente vascular cerebral, demonstrando melhorias na função motora da mão através da integração de robótica e jogos de Realidade Aumentada, medidos pela Escala de Ashworth [EA].
A EA é um instrumento fundamental para avaliar a espasticidade em indivíduos com dificuldades de mobilidade do membro superior durante a reabilitação.
Esta avaliação utiliza um sistema de pontuação de 0 a 4, em que pontuações mais altas indicam maior dificuldade no movimento dos dedos, e pontuações mais baixas indicam movimento dos dedos mais fácil.
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Alteração da linha de base para 5 semanas
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AROM medido por fisioterapeutas usando goniometria
Prazo: Alteração da linha de base até às 5 semanas
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Este resultado visa explorar o potencial terapêutico dos Rehabotics na reabilitação após acidente vascular cerebral, demonstrando melhorias na mobilidade ativa dos dedos através da integração de robótica e jogos de Realidade Aumentada, medidos pela amplitude ativa de movimento (AAM).
Neste estudo, a AAM foi avaliada como Movimento Ativo Total (MAT), que é definido como a soma da flexão ativa nas articulações metacarpofalângica, interfalângica proximal e interfalângica distal do dedo, menos quaisquer défices de extensão nessas articulações.
As medições foram obtidas usando um goniômetro digital, e valores mais elevados de MAT indicam melhor movimento ativo dos dedos e mobilidade articular.
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Alteração da linha de base até às 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REHABOTICS_02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .