REHABOTICS: Fysiotherapie voor handspasticiteit na een beroerte met behulp van robotica en AR-serious games
9 maart 2026 bijgewerkt door: Pantelis Syringas
REHABOTICS: Fysiotherapie voor handspasticiteit na een beroerte met behulp van robotica en AR-seriousgames
Rehabotics is een uitgebreid revalidatiesysteem dat is ontworpen om geïndividualiseerde therapie voor de bovenste ledematen te leveren aan patiënten met motorische beperkingen, met name na een beroerte.
De kerncomponenten omvatten een exoskelet-robotondersteuning voor geassisteerde handtraining en een interactief augmented reality-platform voor revalidatieoefeningen en functionele taakpraktijk.
Het systeem ondersteunt zowel behandeling als beoordeling door het monitoren van motorische prestaties en patiëntvoortgang via kwantitatieve gegevens mogelijk te maken.
Het algemene doel van Rehabotics is het verbeteren van de kwaliteit, intensiteit en personalisatie van handrevalidatie in klinische settings, met de potentie om in de toekomst toepassingen voor zorg op afstand te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- beroertepathologie,
- Ashworthschaal ≤ 3,
- maximaal 6 maanden sinds het incident
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van neurologische pathologieën die de handbeweging beïnvloeden (ziekte van Parkinson)
- Musculoskeletale tekortkomingen die het normale vingerbewegingsbereik beïnvloeden (bijv. vingerfracturen, gewrichtsstijfheid/pijn, artritis die gewrichtsbeweging beïnvloedt)
- Ashworthschaal > 3,
- Meer dan 6 maanden sinds het incident
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rehabotics Fysiotherapie
Arm die fysiotherapie ontvangt via het Rehabotics-systeem
|
Een begeleid 5-weeks bovenste ledemaat revalidatieprogramma met het Rehabotics systeem, uitgevoerd in 3 sessies per week, waarbij elke sessie 30 minuten duurde.
Elke sessie combineerde twee componenten: (1) taakgerichte training via een augmented reality serious-games platform met markervrije handtracking met een standaard RGB-camera, en (2) ondersteund stretchen van de aangedane vingerflexorspieren met behulp van de Active Exoskeletal Aid.
De AR-component omvatte grip-specifieke functionele taken ontworpen om activiteiten uit het dagelijks leven te simuleren.
De exoskelet-component bood herhaalde, door de therapeut instelbare vingerstrekkingen via servomotor-aangedreven beweging, met programmeerbare parameters waaronder extensiesnelheid, maximale extensiehoek en terugkeersnelheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Box and Block Test-score gemeten door fysiotherapeuten
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 5 weken
|
Dit resultaat heeft als doel de therapeutische potentie van Rehabotics bij beroerte-revalidatie te onderzoeken, waarbij verbeterde handmotoriek wordt aangetoond door de integratie van robotica en Augmented Reality-spellen, gemeten met de Box and Block Test [BBT]-score.
De BBT bestaat uit een houten doos die door een scheidingswand in twee compartimenten is verdeeld en bevat 150 blokken.
Tijdens de BBT-afname krijgt de patiënt de opdracht om binnen 60 seconden zoveel mogelijk blokken, één voor één, van het ene compartiment naar het andere te verplaatsen.
Hoe meer blokken worden verplaatst, hoe beter de handvaardigheid is.
|
Verandering van baseline tot 5 weken
|
|
Ashworth-schaal gemeten door fysiotherapeuten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tot 5 weken
|
Dit resultaat heeft tot doel de therapeutische potentie van Rehabotics in de revalidatie na een beroerte te onderzoeken, waarbij een verbeterde handmotorische functie wordt aangetoond door de integratie van robotica en Augmented Reality-spellen, gemeten aan de hand van de Ashworth-schaal [AS].
De AS is een belangrijk instrument voor het evalueren van spasticiteit bij personen met mobiliteitsuitdagingen van de bovenste ledematen tijdens revalidatie.
Deze beoordeling gebruikt een scoresysteem van 0 tot 4, waarbij hogere scores meer moeite met vingerbeweging aangeven en lagere scores gemakkelijkere vingerbeweging aangeven.
|
Verandering ten opzichte van baseline tot 5 weken
|
|
AROM gemeten door fysiotherapeuten met behulp van goniometrie
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline tot 5 weken
|
Dit resultaat heeft als doel de therapeutische potentie van Rehabotics bij beroerte-revalidatie te onderzoeken door verbeteringen in actieve vingermobiliteit aan te tonen via de integratie van robotica en Augmented Reality-spellen, gemeten aan de hand van de actieve bewegingsuitslag (AROM).
In deze studie werd AROM beoordeeld als Totale Actieve Beweging (TAM), wat wordt gedefinieerd als de som van de actieve flexie in de metacarpofalangeale, proximale interfalangeale en distale interfalangeale gewrichten van de vinger, minus eventuele extensietekorten in deze gewrichten.
De metingen werden verkregen met behulp van een vingergoniometer, en hogere TAM-waarden duiden op betere actieve vingerbeweging en gewrichtsmobiliteit.
|
Verandering vanaf baseline tot 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REHABOTICS_02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .