- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07468149
REHABOTICS: Robotika és AR komoly játékok alkalmazásával végzett fizioterápia stroke utáni kézi spasticitásra
2026. március 9. frissítette: Pantelis Syringas
REHABOTICS: Stroke utáni kézi spasticitás fizioterápiája robotika és AR komoly játékok alkalmazásával
A Rehabotics egy átfogó rehabilitációs rendszer, amely egyéni felső végtag terápiát nyújt mozgásszervi károsodással küzdő betegek számára, különösen stroke után.
Magját egy exoskeleton robotikus segédeszköz alkotja a segített kézképzéshez, valamint egy interaktív kiterjesztett valóság platform a rehabilitációs gyakorlatokhoz és funkcionális feladatgyakorláshoz.
A rendszer támogatja mind a kezelést, mind az értékelést a motoros teljesítmény és a beteg előrehaladásának nyomon követésével kvantitatív adatokon keresztül.
A Rehabotics fő célja, hogy javítsa a kéz rehabilitáció minőségét, intenzitását és személyre szabottságát klinikai környezetben, lehetőséget teremtve a távoli ellátási alkalmazások támogatására a jövőben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Görögország, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- stroke patológia,
- Ashworth-skála ≤ 3,
- legfeljebb 6 hónap telt el az incidens óta
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai patológiák jelenléte, amelyek befolyásolják a kézmozgást (Parkinson-kór)
- Mozgásszervi hiányosságok, amelyek befolyásolják az ujjak normál mozgástartományát (pl. ujjtörések, ízületi merevség/fájdalom, ízületi mozgást befolyásoló ízületi gyulladás)
- Ashworth-skála > 3,
- Több mint 6 hónap telt el az incidens óta
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabotics Fizioterápia
A Rehabotics rendszeren keresztül fizikoterápiát kapó csoport
|
Egy felügyelt, 5 hetes felső végtag rehabilitációs program a Rehabotics rendszerrel, amelyet heti 3 alkalommal végeztek, minden alkalom 30 percig tartott.
Minden alkalom két komponenst ötvözött: (1) feladatorientált edzést egy kiterjesztett valóságú komoly játékok platformon keresztül, amely marker nélküli kézkövetést alkalmazott egy szabványos RGB kamerával, és (2) segített nyújtást az érintett ujjhajlító izmokon az Active Exoskeletal Aid segítségével.
Az AR komponens fogás-specifikus funkcionális feladatokat tartalmazott, amelyek a mindennapi tevékenységek szimulálására lettek tervezve.
Az exoskeleton komponens ismétlődő, terapeuta által beállítható ujjnyújtást biztosított szervómotor-hajtással, programozható paraméterekkel, beleértve a nyújtási sebességet, a maximális nyújtási szöget és a visszatérési sebességet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Box and Block Test pontszám fizioterapeuták által mérve
Időkeret: Változás az alapértékhez képest 5 hét után
|
Ez az eredmény célja a Rehabotics terápiás potenciáljának feltárása az agyvérzéses rehabilitációban, amely a jobb kézi motoros funkciót mutatja be a robotika és a kibővített valóságú játékok integrálásával, a Doboz és Blokk Teszt [BBT] pontszámával mérve.
A BBT egy fából készült dobozból áll, amelyet egy válaszfal két részre oszt, és 150 blokkot tartalmaz.
A BBT alkalmazása során a beteget arra utasítják, hogy a lehető legtöbb blokkot vigyen át egyesével az egyik részről a másikra 60 másodpercen belül.
A mozgatott blokkok számának növekedése jobb kézi ügyességet jelez.
|
Változás az alapértékhez képest 5 hét után
|
|
Ashworth-skála fizioterapeuták által mért
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 5 hét alatt
|
Ez az eredmény a Rehabotics terápiás potenciáljának feltárására irányul az agyi érkatasztrófás rehabilitációban, bemutatva a jobb kézmotoros funkciót a robotika és a kibővített valóságú játékok integrációján keresztül, az Ashworth-skála [AS] által mérve.
Az AS kulcsfontosságú eszköz a spasticitás értékelésére azoknál az egyéneknél, akiknek felső végtagi mozgáskorlátozásai vannak a rehabilitáció során.
Ez az értékelés egy 0-tól 4-ig terjedő pontozási rendszert használ, ahol a magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jelentenek az ujjmozgásban, az alacsonyabb pontszámok pedig könnyebb ujjmozgást jeleznek.
|
Változás az alapvonalhoz képest 5 hét alatt
|
|
AROM a fizioterapeuták által goniometriával mért
Időkeret: Alapértékhez képest változás 5 hét után
|
Eredményként a Rehabotics terápiás lehetőségeinek feltárása a stroke rehabilitáció során, az aktív ujjmozgás javulásának bemutatásával a robotika és a kiterjesztett valóság játékok integrálásán keresztül, az aktív mozgástartomány (AROM) mérése alapján.
Ebben a tanulmányban az AROM-t a teljes aktív mozgásként (TAM) értékelték, amelyet az ujj metacarpophalangealis, proximális interfalangealis és distális interfalangealis ízületeinél történő aktív flexió összegeként definiálnak, mínusz ezen ízületek bármely kiterjesztési hiánya.
A méréseket ujj goniométerrel végezték, a magasabb TAM értékek jobb aktív ujjmozgást és ízületi mozgékonyságot jeleznek.
|
Alapértékhez képest változás 5 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REHABOTICS_02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .