- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07468149
REHABOTICS: Fisioterapia para la Espasticidad de la Mano Después de un Ictus Usando Robótica y Juegos Serios de Realidad Aumentada
9 de marzo de 2026 actualizado por: Pantelis Syringas
REHABOTICS: Fisioterapia para la Espasticidad de la Mano Después de un Ictus Mediante Robótica y Juegos Serios de Realidad Aumentada
Rehabotics es un sistema integral de rehabilitación diseñado para proporcionar terapia individualizada de miembros superiores a pacientes con deficiencias motoras, especialmente después de un accidente cerebrovascular.
Sus componentes principales incluyen una ayuda robótica exoesquelética para el entrenamiento asistido de la mano y una plataforma interactiva de realidad aumentada para ejercicios de rehabilitación y práctica de tareas funcionales.
El sistema apoya tanto el tratamiento como la evaluación al permitir el monitoreo del rendimiento motor y el progreso del paciente mediante datos cuantitativos.
El objetivo general de Rehabotics es mejorar la calidad, intensidad y personalización de la rehabilitación de la mano en entornos clínicos, con el potencial de apoyar aplicaciones de atención remota en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- patología de accidente cerebrovascular,
- Escala de Ashworth ≤ 3,
- máximo 6 meses desde el incidente
Criterios de exclusión:
- Presencia de patologías neurológicas que afecten el movimiento de la mano (enfermedad de Parkinson)
- Déficits musculoesqueléticos que afecten el rango normal de movimiento de los dedos (p. ej. fracturas de dedos, rigidez/dolor articular, artritis que afecte el movimiento articular)
- Escala de Ashworth > 3,
- Más de 6 meses desde el incidente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabotics Fisioterapia
Brazo que recibe Fisioterapia a través del sistema Rehabotics
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Un programa supervisado de rehabilitación de extremidades superiores de 5 semanas utilizando el sistema Rehabotics, impartido en 3 sesiones por semana, con una duración de 30 minutos cada sesión.
Cada sesión combinó dos componentes: (1) entrenamiento orientado a tareas a través de una plataforma de juegos serios de realidad aumentada que utiliza seguimiento de manos sin marcadores con una cámara RGB estándar, y (2) estiramiento asistido de los músculos flexores de los dedos afectados utilizando la Ayuda Exoesquelética Activa.
El componente de RA incluyó tareas funcionales específicas para el agarre diseñadas para simular actividades de la vida diaria.
El componente exoesquelético proporcionó estiramientos repetitivos de los dedos ajustables por el terapeuta mediante movimiento impulsado por servomotores, con parámetros programables que incluyen velocidad de extensión, ángulo máximo de extensión y velocidad de retorno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la prueba de caja y bloques medida por fisioterapeutas
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta las 5 semanas
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Este resultado tiene como objetivo explorar el potencial terapéutico de Rehabotics en la rehabilitación del ictus, demostrando una mejor función motora de la mano mediante la integración de robótica y juegos de Realidad Aumentada, medido por la puntuación de la Prueba de la Caja y los Bloques [BBT].
La BBT consiste en una caja de madera dividida en dos compartimentos por una partición e incluye 150 bloques.
Durante la administración de la BBT, se instruye al paciente para que mueva tantos bloques como sea posible, uno por uno, de un compartimento al otro en 60 segundos.
Cuanto mayor sea el número de bloques movidos, mejor será la destreza manual.
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Cambio desde la línea de base hasta las 5 semanas
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Escala de Ashworth medida por fisioterapeutas
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta las 5 semanas
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Este resultado tiene como objetivo explorar el potencial terapéutico de Rehabotics en la rehabilitación del ictus, demostrando una mejor función motora de la mano mediante la integración de robótica y juegos de Realidad Aumentada, medidos mediante la Escala de Ashworth [AS].
La AS es un instrumento clave para evaluar la espasticidad en personas con dificultades de movilidad de las extremidades superiores durante la rehabilitación.
Esta evaluación utiliza un sistema de puntuación de 0 a 4, donde puntuaciones más altas denotan mayor dificultad en el movimiento de los dedos, y puntuaciones más bajas indican un movimiento de los dedos más fácil.
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Cambio desde el valor basal hasta las 5 semanas
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AROM medido por fisioterapeutas usando goniometría
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal hasta las 5 semanas
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Este resultado tiene como objetivo explorar el potencial terapéutico de Rehabotics en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares mediante la demostración de mejoras en la movilidad activa de los dedos a través de la integración de robótica y juegos de Realidad Aumentada, medidos por el rango activo de movimiento (AROM).
En este estudio, el AROM se evaluó como Movimiento Activo Total (TAM), que se define como la suma de la flexión activa en las articulaciones metacarpofalángica, interfalángica proximal e interfalángica distal del dedo, menos cualquier déficit de extensión en estas articulaciones.
Las mediciones se obtuvieron utilizando un goniómetro para dedos, y valores de TAM más altos indican un mejor movimiento activo de los dedos y una mayor movilidad articular.
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Cambio desde el valor basal hasta las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REHABOTICS_02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .