REHABOTICS: Fisioterapia per la Spasticità della Mano Dopo un Ictus con Robotica e Serious Games in Realtà Aumentata
9 marzo 2026 aggiornato da: Pantelis Syringas
REHABOTICS: Fisioterapia per la Spasticità della Mano Dopo Ictus Utilizzando Robotica e Giochi Seri in Realtà Aumentata
Rehabotics è un sistema di riabilitazione completo progettato per fornire una terapia individualizzata per l'arto superiore a pazienti con deficit motori, in particolare dopo un ictus.
I suoi componenti principali includono un ausilio robotico esoscheletrico per l'addestramento assistito della mano e una piattaforma di realtà aumentata interattiva per esercizi di riabilitazione e pratica di compiti funzionali.
Il sistema supporta sia il trattamento che la valutazione consentendo il monitoraggio delle prestazioni motorie e dei progressi del paziente attraverso dati quantitativi.
L'obiettivo generale di Rehabotics è migliorare la qualità, l'intensità e la personalizzazione della riabilitazione della mano in ambito clinico, con il potenziale di supportare applicazioni di assistenza remota in futuro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- patologia da ictus,
- Scala di Ashworth ≤ 3,
- tempo massimo di 6 mesi dall'evento
Criteri di esclusione:
- Presenza di patologie neurologiche che influenzano il movimento della mano (morbo di Parkinson)
- Deficit muscoloscheletrici che influenzano il normale range di movimento delle dita (es. fratture delle dita, rigidità/dolore articolare, artrite che influisce sul movimento articolare)
- Scala di Ashworth > 3,
- Più di 6 mesi dall'evento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rehabotics Fisioterapia
Gruppo che riceve Fisioterapia attraverso il sistema Rehabotics
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Un programma di riabilitazione dell'arto superiore supervisionato di 5 settimane utilizzando il sistema Rehabotics, erogato in 3 sessioni settimanali, della durata di 30 minuti ciascuna.
Ogni sessione combinava due componenti: (1) training orientato al compito attraverso una piattaforma di serious-games in realtà aumentata utilizzando il tracciamento delle mani senza marker con una telecamera RGB standard, e (2) stretching assistito dei muscoli flessori delle dita colpiti utilizzando l'Aiuto Esoscheletrico Attivo.
La componente di realtà aumentata includeva compiti funzionali specifici per la presa progettati per simulare le attività della vita quotidiana.
La componente esoscheletrica forniva stretching ripetitivo delle dita, regolabile dal terapista, attraverso movimenti azionati da servomotori, con parametri programmabili tra cui velocità di estensione, angolo massimo di estensione e velocità di ritorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del Box and Block Test misurato da fisioterapisti
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 5 settimane
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Questo risultato mira a esplorare il potenziale terapeutico di Rehabotics nella riabilitazione dell'ictus, dimostrando un miglioramento della funzione motoria della mano attraverso l'integrazione di robotica e giochi di Realtà Aumentata, misurato dal punteggio del Box and Block Test [BBT].
Il BBT consiste in una scatola di legno divisa in due compartimenti da una partizione e include 150 blocchi.
Durante la somministrazione del BBT, al paziente viene chiesto di spostare il maggior numero possibile di blocchi, uno alla volta, da un compartimento all'altro entro 60 secondi.
Maggiore è il numero di blocchi spostati, migliore è la destrezza manuale.
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Variazione dal basale a 5 settimane
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Scala Ashworth misurata dai fisioterapisti
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto al basale a 5 settimane
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Questo risultato mira a esplorare il potenziale terapeutico di Rehabotics nella riabilitazione post-ictus, dimostrando un miglioramento della funzione motoria della mano attraverso l'integrazione di robotica e giochi di Realtà Aumentata, misurato tramite la Scala di Ashworth [AS].
La AS è uno strumento chiave per valutare la spasticità in individui con difficoltà di mobilità degli arti superiori durante la riabilitazione.
Questa valutazione utilizza un sistema di punteggio da 0 a 4, dove punteggi più alti indicano maggiore difficoltà nel movimento delle dita, e punteggi più bassi indicano un movimento delle dita più facile.
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Cambiamento rispetto al basale a 5 settimane
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AROM misurato dai fisioterapisti utilizzando la goniometria
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 5 settimane
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Questo esito mira a esplorare il potenziale terapeutico di Rehabotics nella riabilitazione post-ictus dimostrando miglioramenti nella mobilità attiva delle dita attraverso l'integrazione di robotica e giochi di Realtà Aumentata, misurati mediante l'escursione articolare attiva (AROM).
In questo studio, l'AROM è stata valutata come Movimento Attivo Totale (TAM), definito come la somma della flessione attiva alle articolazioni metacarpofalangee, interfalangee prossimali e interfalangee distali del dito, meno eventuali deficit di estensione in queste articolazioni.
Le misurazioni sono state ottenute utilizzando un goniometro per dita, e valori TAM più elevati indicano un migliore movimento attivo delle dita e una maggiore mobilità articolare.
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Variazione dal basale a 5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REHABOTICS_02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .