- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07468149
REHABOTICS: Fysioterapi för handspasticitet efter stroke med robotik och AR-serious games
9 mars 2026 uppdaterad av: Pantelis Syringas
REHABOTICS: Sjukgymnastik för handspasticitet efter stroke med robotik och AR-serious games
Rehabotics är ett omfattande rehabiliteringssystem utformat för att leverera individualiserad övre-extremitetsterapi för patienter med motoriska funktionsnedsättningar, särskilt efter stroke.
Dess kärnkomponenter inkluderar ett exoskelettrobotstöd för assisterad handträning och en interaktiv förstärkt verklighetsplattform för rehabiliteringsövningar och funktionell uppgiftsträning.
Systemet stöder både behandling och bedömning genom att möjliggöra övervakning av motorisk prestation och patientframsteg genom kvantitativa data.
Det övergripande syftet med Rehabotics är att förbättra kvaliteten, intensiteten och individualiseringen av handrehabilitering i kliniska miljöer, med potential att stödja fjärrvårdsapplikationer i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 14562
- Physioloft, Physiotherapy Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- stroke-patologi,
- Ashworthskalan ≤ 3,
- maximalt 6 månader sedan incidenten
Exklusionskriterier:
- Förekomst av neurologiska patologier som påverkar handrörelser (Parkinsons sjukdom)
- Muskuloskeletala brister som påverkar normal fingerrörlighet (t.ex. fingerfrakturer, ledstelhet/smärta, artrit som påverkar ledrörelse)
- Ashworthskalan > 3,
- Mer än 6 månader sedan incidenten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rehabotics Fysioterapi
Arm som får fysioterapi genom Rehabotics-systemet
|
Ett övervakat 5-veckors rehabiliteringsprogram för övre extremitet med Rehabotics-systemet, genomfört i 3 sessioner per vecka, där varje session varade i 30 minuter.
Varje session kombinerade två komponenter: (1) uppgiftsorienterad träning genom en augmented reality-serious-games-plattform med markörlös handspårning med en standard RGB-kamera, och (2) assisterad stretching av de drabbade fingermuskelflexorerna med Active Exoskeletal Aid.
AR-komponenten inkluderade greppspecifika funktionella uppgifter utformade för att simulera aktiviteter i dagligt liv.
Exoskelettkomponenten gav upprepad, terapeutjusterbar fingerstretching genom servomotor-driven rörelse, med programmerbara parametrar inklusive extensionshastighet, maximal extensionsvinkel och återvändningshastighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box and Block Test-poäng mätt av fysioterapeuter
Tidsram: Förändring från baslinje till 5 veckor
|
Detta resultat syftar till att utforska Rehabotics terapeutiska potential vid strokerehabilitering, genom att visa förbättrad handmotorisk funktion genom integration av robotik och Augmented Reality-spel, mätt med Box and Block Test [BBT]-poäng.
BBT består av en trälåda uppdelad i två fack av en skiljevägg och innehåller 150 block.
Under BBT-utförandet instrueras patienten att flytta så många block som möjligt, ett i taget, från ett fack till det andra inom 60 sekunder.
Ju fler block som flyttas, desto bättre manuell fingerfärdighet indikeras.
|
Förändring från baslinje till 5 veckor
|
|
Ashworth-skalan mätt av fysioterapeuter
Tidsram: Förändring från baslinje till 5 veckor
|
Detta resultat syftar till att utforska Rehabotics terapeutiska potential vid rehabilitering efter stroke, vilket demonstrerar förbättrad handmotorisk funktion genom integration av robotik och Augmented Reality-spel, mätt med Ashworth Scale [AS].
AS är ett nyckelinstrument för att utvärdera spasticitet hos personer med rörelsehinder i övre extremiteterna under rehabiliteringen.
Denna bedömning använder ett poängsystem från 0 till 4, där högre poäng indikerar större svårighet i fingerrörelser, och lägre poäng indikerar lättare fingerrörelser.
|
Förändring från baslinje till 5 veckor
|
|
AROM mätt av fysioterapeuter med goniometri
Tidsram: Förändring från baslinje till 5 veckor
|
Detta resultat syftar till att utforska Rehabotics terapeutiska potential inom strokerehabilitering genom att visa förbättringar i aktiv fingerrörelse genom integration av robotik och Augmented Reality-spel, mätt med aktiv rörelseomfång (AROM).
I denna studie bedömdes AROM som Total Active Motion (TAM), vilket definieras som summan av aktiv flexion i fingrets metakarpofalangeala-, proximala interfalangeala- och distala interfalangeala leder, minus eventuella extensionsbrister i dessa leder.
Mätningar utfördes med en fingergoniometer, och högre TAM-värden indikerar bättre aktiv fingerrörelse och ledrörlighet.
|
Förändring från baslinje till 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Georgios Papagiannis, PhD, Physioloft
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- https://doi.org/10.3390/healthcare13010091
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Första postat (Faktisk)
12 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REHABOTICS_02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .